A hiányzó hátsó fogak inlay-visszatartott hídterveinek értékelése. (Véletlenszerű klinikai vizsgálat)

: Ezt a vizsgálatot a Kairói Egyetem Száj- és Fogorvostudományi Karának Fix Prothodontics Clinicának járóbeteg-klinikájának pácienseivel végezzük.

- Adherencia ülésre a betegek jelenlétében kerül sor az első vizit alkalmával. Ide tartozik, hogy Abdelfattah M tájékoztatja a pácienst a vizsgálat lépéseiről és a szájhigiéniai utasítások betartásáról. Abdelfattah M megkérdezi a résztvevőket, hogy vannak-e olyan problémáik, mint a fájdalom.

A szájhigiénés intézkedések motiválása és betartatása, Abdelfattah M.

A látogatások kijelölése az alábbiak szerint történik:

1. látogatás: Preoperatív feljegyzések, személyes betartásra emlékeztető ülés, klinikai vizsgálat, röntgenvizsgálat, intraorális fényképezés és elsődleges lenyomatok (Zhermack) a diagnosztikai gipszépítéshez (Zhermack). 2. látogatás: fogak előkészítése, másodlagos lenyomat (Zhermack) és temporizálás (Tempofit).

3. látogatás: próbálkozzon a helyreállítással. 4. látogatás: a restauráció végső cementálása. (GC gyantacement) 5. látogatás: nyomon követés

Minta nagysága:

Mivel a beavatkozás vagy a kontroll hatékonyságára vonatkozóan korábban nem publikáltak hatásnagyságra vonatkozó adatokat, ezért 10 hídra becsült mintanagyságot használnának 1:1 allokációs arány mellett.

Toborzás:

Abdelfattah M választja ki azokat a betegeket, akik az említett beválasztási kritériumokat mutatják be, a Kairói Egyetem rögzített fogpótlási osztályának járóbeteg-klinikájáról. A szűrést Abdelfattah M végzi el a betegek számára a célpopuláció eléréséig.

Módszerek: A beavatkozások kiosztása:

Sorozatgenerálás A résztvevőt két csoportba osztják 1:1 kiosztási aránnyal Abdelfattah M számítógépe segítségével.

Végrehajtás:

Abdelfattah (a fő kutató) kiválasztja azokat a betegeket, akiknél a felsorolt ​​felvételi kritériumok szerepelnek, és két csoportra osztja őket. Vakítás Egy független vizsgáló (nem a fő kutatások) értékeli az összes helyreállítást (kettős vak vizsgálat).

Tervek a résztvevők megtartásának előmozdítására és a teljes nyomon követésre:

A vizsgálatba bevont betegek telefonszámát és címét Abdelfattah M rögzíti. A következő időpont előtt minden pácienst felhívnak, hogy megerősítsék érkezésüket. Erőfeszítéseket tesznek a résztvevők megfelelő megtartása érdekében, például elmagyarázzák a résztvevőnek a következő eljárást, kidolgozzák a résztvevők számára a vizsgálatba való beiratkozás előnyeit, és a következő látogatások ütemtervét alkalmazzák.

Adatkezelés Minden adatot elektronikusan kezelünk. A betegállományokat számsorrendben, biztonságos helyen tároljuk. Ezt Abdelfattah M végzi el. Adatelemzés Az összes adatot összegyűjti, felülvizsgálja, táblázatokba rendezi és Abdelfattah M viszi be a rendszerbe. A normál eloszlásból származó kvantitatív változókat átlag és szórás (SD) értékként fejezi ki. A két csoport közötti szignifikáns különbségek tesztelésére hallgatói t-próbát használunk. A szignifikáns szint P ≤ 0,05 lesz. A statisztikai elemzés a Statistical Package for Social Sciences 21.0-s verziójával (SPSS, IBM, Chicago, III, USA) for Windows segítségével történik.

Adatfelügyelet Az adatfelügyelet a fő felügyelő (El Mahallawi O) feladata. Ha károk keletkeznek, időközi elemzésre kerül sor.

Károk Bármilyen kárt vagy nemkívánatos eseményt, például fájdalmat vagy kudarcot, rögzíteni kell, dokumentálni kell, és Abdelfattah M. ajánlása szerint kezelni kell.

Abdelfattah M beleegyezése minden vizsgálati szempontot megvitat minden pácienssel, így a betegek tájékozott megbeszélést folytathatnak a kutatóval. Abdelfattah M írásos beleegyezést kér azoktól a betegektől, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban. Minden beleegyezési űrlap arab nyelvű lesz. Titoktartás A vizsgálattal kapcsolatos minden információt biztonságos helyen tárolunk. A betegekkel kapcsolatos összes információt korlátozott hozzáférésű területeken lévő szekrényekben tárolják. A résztvevők bizalmas kezelése érdekében minden adatfeldolgozási űrlapot egy szám jelzi.

Hozzáférés az adatokhoz Az adatokhoz való hozzáférést a vizsgáló és a felügyelők engedélyezik. A résztvevő vizsgálati információk bizalmasak.

Kiegészítő ellátás Minden beteget nyomon követnek a vizsgálati időszak végéig. Mint minden protézis kezelésnél, szükség esetén a beültetés utáni korrekciókat is elvégzik, és megszervezik a visszahívási karbantartó látogatásokat.

Terjesztési politika

• A vizsgálat eredményeit a rögzített fogpótlások doktori fokozatának részleges teljesítéseként tesszük közzé.
• A tanulmány bemutatásra vagy publikálásra javasolt témáit eljuttatják a szerzőkhöz.

Adatgyűjtés:

Elsődleges eredmény: a pótlás megtartását mindkét csoport esetében a MUSPHS kritériumok alapján értékelik.

Másodlagos eredmény: a marginális illeszkedést, a fogszuvasodást, a törést és az ínygyulladást mindkét csoportban a MUSPHS és a gingival index segítségével értékelik.