Beoordeling van inlay-vastgehouden brugontwerpen in gevallen van ontbrekende achterste tanden. (Gerandomiseerde klinische proef)

: Deze proef zal worden uitgevoerd op patiënten van de polikliniek in de vaste prosthodontiekliniek, faculteit voor orale en tandheelkundige geneeskunde, universiteit van Caïro.

- De therapietrouwsessie vindt plaats in aanwezigheid van de patiënten tijdens het eerste bezoek. Dit houdt onder meer in dat de patiënt door Abdelfattah M wordt geïnformeerd over de studiestappen en het onderhoud van instructies voor mondhygiëne. Deelnemers zullen door Abdelfattah M worden gevraagd of ze problemen hebben, zoals pijn.

Motivatie en handhaving van mondhygiënemaatregelen door Abdelfattah M.

De bezoeken worden als volgt ingedeeld:

Bezoek 1: preoperatieve dossiers, persoonlijke therapietrouwherinneringssessie, klinisch onderzoek, radiografisch onderzoek, intraorale fotografie en primaire afdrukken (Zhermack) voor diagnostische gipsconstructie (Zhermack). Bezoek 2: tandpreparaties, secundaire afdruk (Zhermack) en temporisatie (Tempofit).

Bezoek 3: passen voor de restauratie. Bezoek 4: laatste cementering van de restauratie.(GC harscement) Bezoek 5: follow-up

Steekproefgrootte:

Aangezien er geen eerder gepubliceerde effectgroottegegevens zijn over de effectiviteit van de interventie of de controle, zou een geschatte steekproefomvang van 10 bruggen worden gebruikt met een allocatieverhouding van 1:1.

Werving:

De patiënten die voldoen aan de genoemde inclusiecriteria zullen worden geselecteerd door Abdelfattah M van de polikliniek van de afdeling vaste tandheelkunde - Cairo University. Screening zal worden uitgevoerd door Abdelfattah M voor patiënten totdat de doelpopulatie is bereikt.

Methoden: Toewijzing van interventies:

Sequentie genereren De deelnemer wordt verdeeld in twee groepen met een toewijzingsverhouding van 1:1 met behulp van een computer van Abdelfattah M.

Implementatie:

Abdelfattah (de hoofdonderzoeker) selecteert de patiënten die voldoen aan de vermelde inclusiecriteria en verdeelt ze in twee groepen Blindering Een onafhankelijke onderzoeker (niet de hoofdonderzoekers) beoordeelt alle restauraties (dubbelblind onderzoek).

Plannen om deelnemersbehoud en volledige follow-up te bevorderen:

Telefoonnummers en adressen van de patiënten die deelnemen aan het onderzoek zullen worden geregistreerd door Abdelfattah M. Alle patiënten zullen voor de volgende afspraak worden gebeld om hun komst te bevestigen. Er zullen inspanningen worden geleverd om de deelnemers op de juiste manier te behouden, zoals het uitleggen van de volgende procedure aan de deelnemer, het uitleggen aan de deelnemers van de voordelen van deelname aan het onderzoek en het gebruiken van een schema voor de volgende bezoeken.

Gegevensbeheer Alle gegevens worden elektronisch beheerd. Patiëntendossiers worden in numerieke volgorde op een beveiligde plaats opgeslagen. Dit wordt uitgevoerd door Abdelfattah M. Gegevensanalyse Alle gegevens worden verzameld, herzien, in tabellen gerangschikt en in het systeem ingevoerd door Abdelfattah M. Kwantitatieve variabelen van normale verdeling worden uitgedrukt als gemiddelde en standaarddeviatie (SD) waarden. Om de significante verschillen tussen twee groepen te testen, wordt de student t-test gebruikt. Significant niveau wordt ingesteld op P ≤ 0,05. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van Statistical Package for Social Sciences, versie 21.0 (SPSS, IBM, Chicago, III, VS) voor Windows.

Gegevensbewaking Gegevensbewaking is de verantwoordelijkheid van de hoofdtoezichthouder (El Mahallawi O). Als er schade optreedt, wordt er een tussentijdse analyse uitgevoerd.

Schade Elke vorm van schade of nadelige gebeurtenissen zoals pijn of mislukking zal worden geregistreerd, gedocumenteerd en behandeld zoals aanbevolen door Abdelfattah M.

Toestemming Abdelfattah M zal alle studieaspecten met alle patiënten bespreken, zodat patiënten een goed geïnformeerd gesprek kunnen voeren met de onderzoeker. Abdelfattah M zal schriftelijke toestemming krijgen van de patiënten die willen deelnemen aan het onderzoek. Alle toestemmingsformulieren zijn in het Arabisch. Vertrouwelijkheid Alle informatie met betrekking tot het onderzoek wordt op een veilige plaats opgeslagen. Alle patiënteninformatie wordt opgeslagen in kasten in gebieden met beperkte toegang. Alle gegevensverwerkingsformulieren worden geïdentificeerd door een nummer om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te waarborgen.

Toegang tot gegevens Toegang tot de gegevens is toegestaan ​​aan de onderzoeker en begeleiders. De onderzoeksgegevens van de deelnemers zijn vertrouwelijk.

Nevenzorg Alle patiënten zullen worden gevolgd tot de studieperiode is voltooid. Zoals bij elke prothetische behandeling, zullen indien nodig aanpassingen na het inbrengen worden gedaan en zullen de onderhoudsbezoeken voor terugroepacties worden geregeld.

Verspreidingsbeleid

• De resultaten van het onderzoek zullen worden gepubliceerd als gedeeltelijke vervullingen voor het doctoraat in de vaste prothetiek.
• Onderwerpen uit de studie die worden voorgesteld voor presentatie of publicatie zullen onder de auteurs worden verspreid.

Gegevensverzameling:

Primaire uitkomst: het behoud van de restauratie voor beide groepen wordt beoordeeld aan de hand van MUSPHS-criteria.

Secundaire uitkomst: de marginale fit, cariës, fractuur en gingivitis voor beide groepen zullen worden beoordeeld met behulp van de MUSPHS en gingivale index.