Оценка конструкции мостовидного протеза с сохранением вкладок в случаях отсутствия боковых зубов. (Рандомизированное клиническое исследование)

: Это испытание будет проводиться на пациентах из амбулаторной клиники клиники несъемного протезирования факультета оральной и стоматологической медицины Каирского университета.

- Сеанс приверженности будет проходить в присутствии пациентов при первом посещении. Это включает в себя то, что Абдельфаттах М. проинформирует пациента об этапах исследования и соблюдении инструкций по гигиене полости рта. Участников спросит Абдельфаттах М. о том, есть ли у них какие-либо проблемы, такие как боль.

Мотивация и принуждение к соблюдению мер гигиены полости рта Абдельфаттах М.

Посещения будут обозначены следующим образом:

Визит 1: предоперационные записи, очное напоминание о соблюдении режима лечения, клинический осмотр, рентгенографическое исследование, внутриротовая фотография и первичные оттиски (Жермак) для построения диагностической повязки (Жермак). Визит 2: препарирование зубов, вторичный оттиск (Жермак) и временная обработка (Темпофит).

Визит 3: примерка для реставрации. Визит 4: окончательная фиксация реставрации (GC полимерный цемент) Визит 5: контроль

Размер образца:

Поскольку нет ранее опубликованных данных о размере эффекта в отношении эффективности вмешательства или контроля, будет использоваться расчетный размер выборки из 10 мостов с соотношением распределения 1: 1.

Набор персонала:

Пациенты, соответствующие указанным критериям включения, будут отобраны Абдельфаттахом М. из амбулаторной клиники отделения несъемной ортопедии Каирского университета. Abdelfattah M будет проводить скрининг пациентов до тех пор, пока не будет достигнута целевая группа.

Методы: Назначение вмешательств:

Генерация последовательности Участники будут разделены на две группы с соотношением распределения 1:1 с помощью компьютера Абдельфаттаха М.

Выполнение:

Абдельфаттах (главный исследователь) выберет пациентов, которые соответствуют перечисленным критериям включения, и разделит их на две группы. Ослепление Независимый эксперт (не основные исследования) оценит все реставрации (двойное слепое исследование).

Планы по содействию удержанию участников и полному последующему наблюдению:

Номера телефонов и адреса пациентов, включенных в исследование, будут записаны Абдельфаттахом М. Всем пациентам будет сделан телефонный звонок перед следующим приемом для подтверждения их прибытия. Будут предприняты усилия для обеспечения надлежащего удержания участников, такие как объяснение участникам следующей процедуры, разъяснение участникам преимуществ, полученных от участия в исследовании, и использование графика следующих посещений.

Управление данными Все данные будут управляться в электронном виде. Файлы пациентов будут храниться в порядке нумерации в защищенном месте. Это будет выполнять Абдельфаттах М. Анализ данных Все данные будут собраны, пересмотрены, сведены в таблицы и введены в систему Абдельфаттахом М. Количественные переменные нормального распределения будут выражены в виде средних значений и значений стандартного отклонения (СО). Для проверки существенных различий между двумя группами будет использоваться t-критерий Стьюдента. Уровень значимости будет установлен на уровне P ≤ 0,05. Статистический анализ будет проводиться с использованием Статистического пакета для социальных наук, версия 21.0 (SPSS, IBM, Чикаго, III, США) для Windows.

Мониторинг данных Мониторинг данных является обязанностью главного наблюдателя (Эль Махаллави О). В случае причинения вреда будет проведен промежуточный анализ.

Вред Любой вред или неблагоприятные события, такие как боль или неудача, если они произошли, будут зарегистрированы, задокументированы и устранены в соответствии с рекомендациями Абдельфаттаха М.

Согласие Абдельфаттах М. обсудит все аспекты исследования со всеми пациентами, чтобы пациенты могли провести информированное обсуждение с исследователем. Abdelfattah M получит письменное согласие от пациентов, желающих участвовать в исследовании. Все формы согласия будут на арабском языке. Конфиденциальность Вся информация, связанная с исследованием, будет храниться в надежном месте. Вся информация о пациентах будет храниться в шкафах в зонах с ограниченным доступом. Все формы обработки данных будут обозначены номером для обеспечения конфиденциальности участников.

Доступ к данным Доступ к данным разрешен следователю и руководителям. Информация об участнике исследования будет конфиденциальной.

Вспомогательная помощь Все пациенты будут находиться под наблюдением до завершения периода исследования. Как и при любом ортопедическом лечении, при необходимости будет выполнена корректировка после установки, а также будут организованы визиты для повторного обслуживания.

Политика распространения

• Результаты исследования будут опубликованы в качестве частичного выполнения докторской диссертации в области несъемного протезирования.
• Темы исследования, предложенные для презентации или публикации, будут разосланы авторам.

Сбор данных:

Первичный результат: ретенция реставрации в обеих группах будет оцениваться с использованием критериев MUSPHS.

Вторичный результат: краевое прилегание, кариес, перелом и гингивит для обеих групп будут оцениваться с использованием MUSPHS и десневого индекса.