Evaluación de diseños de puentes retenidos con incrustaciones en casos de dientes posteriores perdidos. (Ensayo clínico aleatorizado)

: Este ensayo se llevará a cabo en pacientes de la Clínica ambulatoria de la Clínica de prostodoncia fija de la Facultad de medicina oral y dental de la Universidad de El Cairo.

- La sesión de adherencia se realizará en presencia de los pacientes en la visita inicial. Esto incluye que Abdelfattah M informará al paciente sobre los pasos del estudio y el mantenimiento de las instrucciones de higiene bucal. Abdelfattah M preguntará a los participantes si tienen algún problema como dolor.

Motivación y aplicación del mantenimiento de las medidas de higiene bucal por Abdelfattah M.

Las visitas se designarán de la siguiente manera:

Visita 1: Registros preoperatorios, sesión presencial de recordatorio de adherencia, examen clínico, examen radiográfico, fotografía intraoral e impresiones primarias (Zhermack) para construcción de modelos diagnósticos (Zhermack). Visita 2: preparaciones dentales, impresión secundaria (Zhermack) y provisionalización (Tempofit).

Visita 3: prueba para la restauración. Visita 4: cementación final de la restauración. (GC cemento de resina) Visita 5: seguimiento

Tamaño de la muestra:

Como no hay datos del tamaño del efecto publicados previamente con respecto a la efectividad de la intervención o el control, se usaría un tamaño de muestra estimado de 10 puentes con una proporción de asignación de 1:1.

Reclutamiento:

Los pacientes que muestren los criterios de inclusión mencionados serán seleccionados por Abdelfattah M de la consulta externa del departamento de prótesis fija - Universidad de El Cairo. Abdelfattah M llevará a cabo la detección de pacientes hasta que se alcance la población objetivo.

Métodos: Asignación de intervenciones:

Generación de secuencias El participante se asignará a dos grupos con una proporción de asignación de 1:1 mediante el uso de una computadora por Abdelfattah M.

Implementación:

Abdelfattah (el investigador principal) seleccionará a los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión enumerados y los dividirá en dos grupos. Cegamiento Un examinador independiente (no los investigadores principales) evaluará todas las restauraciones (estudio doble ciego).

Planes para promover la retención de participantes y el seguimiento completo:

Abdelfattah M registrará los números de teléfono y las direcciones de los pacientes inscritos en el ensayo. Todos los pacientes recibirán una llamada telefónica antes de la próxima cita para confirmar su asistencia. Se realizarán esfuerzos para lograr la retención adecuada de los participantes, como explicar el siguiente procedimiento al participante, explicar a los participantes los beneficios obtenidos al inscribirse en el estudio y utilizar un cronograma para las próximas visitas.

Gestión de datos Todos los datos serán gestionados electrónicamente. Los archivos de los pacientes se almacenarán en orden numérico en un lugar seguro. Esto lo llevará a cabo Abdelfattah M. Análisis de datos Abdelfattah M. recopilará, revisará, organizará en tablas e introducirá en el sistema todos los datos. Las variables cuantitativas de distribución normal se expresarán como valores de media y desviación estándar (DE). Para probar las diferencias significativas entre dos grupos se utilizará la prueba t de Student. El nivel significativo se fijará en P ≤ 0,05. El análisis estadístico se realizará utilizando Statistical Package for Social Sciences, Versión 21.0 (SPSS, IBM, Chicago, III, EE. UU.) para Windows.

Monitoreo de datos El monitoreo de datos es responsabilidad del supervisor principal (El Mahallawi O). Se realizará un análisis provisional si se producen daños.

Daños Cualquier daño o evento adverso como dolor o falla, si ocurriera, será registrado, documentado y tratado según lo recomendado por Abdelfattah M.

Consentimiento Abdelfattah M discutirá todos los aspectos del estudio con todos los pacientes, por lo que los pacientes podrán tener una discusión informada con el investigador. Abdelfattah M obtendrá el consentimiento por escrito de los pacientes que deseen participar en el estudio. Todos los formularios de consentimiento estarán en idioma árabe Confidencialidad Toda la información relacionada con el estudio se almacenará en un lugar seguro. Toda la información de los pacientes se almacenará en gabinetes en áreas con acceso limitado. Todos los formularios de procesamiento de datos estarán identificados por un número para mantener la confidencialidad del participante.

Acceso a los datos Se permite el acceso a los datos al investigador y supervisores. La información del estudio de los participantes será confidencial.

Atención auxiliar Todos los pacientes serán seguidos hasta que finalice el período de estudio. Como todo tratamiento protésico, se realizarán ajustes posteriores a la inserción si es necesario y se programarán las visitas de mantenimiento del retiro.

Política de difusión

• Los resultados del estudio serán publicados como cumplimientos parciales para el título de doctorado en prótesis fija.
• Los temas del estudio sugeridos para presentación o publicación se distribuirán a los autores.

Recopilación de datos:

Resultado primario: la retención de la restauración para ambos grupos se evaluará utilizando los criterios MUSPHS.

Resultado secundario: el ajuste marginal, la caries, la fractura y la gingivitis para ambos grupos se evaluarán mediante el MUSPHS y el índice gingival.