구치부 결손 사례에서 인레이 유지형 브릿지 디자인 평가 (무작위 임상시험)

: 이 시험은 카이로 대학 구강 및 치과 학부 고정 보철 클리닉의 외래 환자를 대상으로 수행됩니다.

- 순응 세션은 최초 방문 시 환자가 참석한 상태에서 진행됩니다. 여기에는 연구 단계 및 구강 위생 지침의 유지에 대해 Abdelfattah M이 환자에게 알리는 것이 포함됩니다. Abdelfattah M은 참가자에게 통증과 같은 문제가 있는지 질문합니다.

Abdelfattah M.의 구강 위생 조치 유지 동기 부여 및 시행

방문은 다음과 같이 지정됩니다.

방문 1: 진단 캐스트 구성(Zhermack)을 위한 수술 전 기록, 대면 준수 알림 세션, 임상 검사, 방사선 검사, 구강 내 사진 촬영 및 1차 인상(Zhermack). 방문 2: 치아 준비, 2차 인상(Zhermack) 및 임시화(Tempofit).

방문 3: 복원을 시도합니다. 방문 4: 수복물의 최종 합착.(GC 수지 시멘트) 방문 5: 후속 조치

표본의 크기:

중재 또는 통제의 효과와 관련하여 이전에 발표된 효과 크기 데이터가 없으므로 할당 비율이 1:1인 10개의 브리지로 추정되는 샘플 크기가 사용됩니다.

신병 모집:

언급된 포함 기준을 보여주는 환자는 카이로 대학교 고정 보철과의 외래 환자 클리닉의 Abdelfattah M에 의해 선택됩니다. 대상 모집단에 도달할 때까지 Abdelfattah M이 환자를 대상으로 스크리닝을 수행합니다.

방법: 개입 할당:

시퀀스 생성 참가자는 Abdelfattah M.에 의해 컴퓨터를 사용하여 1:1 할당 비율로 두 그룹에 할당됩니다.

구현:

Abdelfattah(주요 연구원)는 나열된 포함 기준을 보여주는 환자를 선택하고 두 그룹으로 나눕니다. 눈가림 독립적인 검사자(주요 연구가 아님)가 모든 수복물을 평가합니다(이중 맹검 연구).

참가자 유지 및 후속 조치 완료 계획:

시험에 등록한 환자의 전화번호와 주소는 Abdelfattah M에 의해 기록됩니다. 모든 환자는 다음 약속 전에 방문을 확인하기 위해 전화를 받습니다. 참가자에게 다음 절차를 설명하고 연구에 등록함으로써 얻을 수 있는 이점을 설명하고 다음 방문 일정을 사용하는 등 적절한 참가자 유지를 위해 노력할 것입니다.

데이터 관리 모든 데이터는 전자적으로 관리됩니다. 환자 파일은 안전한 장소에 번호순으로 저장됩니다. 이것은 Abdelfattah M이 수행합니다. 데이터 분석 모든 데이터는 Abdelfattah M이 수집, 수정, 표로 정리하고 시스템에 입력합니다. 정규 분포의 양적 변수는 평균 및 표준 편차(SD) 값으로 표현됩니다. 두 그룹 간의 중요한 차이를 테스트하기 위해 학생 t-테스트가 사용됩니다. 중요한 수준은 P ≤ 0.05에서 설정됩니다. 통계 분석은 Windows용 Statistical Package for Social Sciences, Version 21.0(SPSS, IBM, Chicago, III, USA)을 사용하여 수행됩니다.

데이터 모니터링 데이터 모니터링은 주 감독자(El Mahallawi O)의 책임입니다. 피해가 발생할 경우 중간 분석이 수행됩니다.

피해 발생 시 고통이나 실패와 같은 피해나 불리한 사건은 Abdelfattah M이 권장하는 대로 기록, 문서화 및 처리됩니다.

동의 Abdelfattah M은 모든 환자와 모든 연구 측면을 논의하므로 환자는 연구원과 정보에 입각한 토론을 할 수 있습니다. Abdelfattah M은 연구에 참여하고자 하는 환자로부터 서면 동의를 얻을 것입니다. 모든 동의서는 아랍어로 작성됩니다. 기밀성 연구와 관련된 모든 정보는 안전한 장소에 저장됩니다. 모든 환자 정보는 접근이 제한된 구역의 캐비닛에 저장됩니다. 모든 데이터 처리 양식은 참가자 기밀 유지를 위해 번호로 식별됩니다.

데이터에 대한 액세스 데이터에 대한 액세스는 조사자와 감독자에게 허용됩니다. 참가자 연구 정보는 기밀로 유지됩니다.

보조 치료 연구 기간이 완료될 때까지 모든 환자를 추적 관찰합니다. 모든 보철 치료와 마찬가지로 필요한 경우 삽입 후 조정이 이루어지며 리콜 유지 관리 방문이 마련됩니다.

보급 정책

• 연구 결과는 고정 보철학 박사 학위에 대한 부분 성취로 출판될 것입니다.
• 발표 또는 출판을 위해 제안된 연구의 주제는 저자에게 회람됩니다.

데이터 수집:

1차 결과: 두 그룹의 수복물의 유지는 MUSPHS 기준을 사용하여 평가됩니다.

2차 결과: 두 그룹의 변연 적합, 우식, 골절 및 치은염은 MUSPHS 및 잇몸 지수를 사용하여 평가됩니다.