Inlay-kiinnittyneiden siltojen arviointi puuttuvissa takahampaissa. (Satunnaistettu kliininen tutkimus)

: Tämä tutkimus suoritetaan Kairon yliopiston suu- ja hammaslääketieteellisen tiedekunnan Fixed Prosthodontics Clinic -poliklinikan potilailla.

- Adherence-istunto tapahtuu potilaiden läsnä ollessa ensimmäisellä käynnillä. Tämä sisältää muun muassa sen, että Abdelfattah M tiedottaa potilaalle tutkimuksen vaiheista ja suuhygieniaohjeiden ylläpidosta. Abdelfattah M kysyy osallistujilta, onko heillä ongelmia, kuten kipua.

Motivoi ja valvoo suuhygieniatoimenpiteitä, Abdelfattah M.

Vierailut nimetään seuraavasti:

Vierailu 1: Preoperatiiviset tallenteet, kasvotusten hoitoon sitoutumisen muistutusistunto, kliininen tutkimus, röntgentutkimus, suunsisäinen valokuvaus ja ensisijainen jäljennös (Zhermack) diagnostista kipsirakennetta varten (Zhermack). Vierailu 2: hampaiden valmistelut, jälkijäljennös (Zhermack) ja temporointi (Tempofit).

Käynti 3: kokeile restaurointia. Käynti 4: restauroinnin lopullinen sementointi. (GC hartsisementti) Käynti 5: seuranta

Otoskoko:

Koska toimenpiteen tai kontrollin tehokkuudesta ei ole aiemmin julkaistuja vaikutuskokotietoja, käytettäisiin arvioitua 10 sillan otoskokoa jakosuhteella 1:1.

Rekrytointi:

Abdelfattah M valitsee potilaat, joilla on mainitut sisällyttämiskriteerit kiinteän protentistien osaston poliklinikalta - Kairon yliopistosta. Abdelfattah M suorittaa seulonnan potilaille, kunnes kohderyhmä on saavutettu.

Menetelmät: Interventioiden antaminen:

Jakson luominen Osallistuja jaetaan kahteen ryhmään 1:1 allokaatiosuhteella Abdelfattah M:n tietokoneella.

Toteutus:

Abdelfattah (päätutkija) valitsee potilaat, joilla on luetellut mukaanottokriteerit, ja jakaa heidät kahteen ryhmään Sokkouttaminen Riippumaton tutkija (ei päätutkimukset) arvioi kaikki täytteet (kaksoissokkotutkimus).

Suunnitelmat osallistujien säilyttämisen edistämiseksi ja seurannan loppuun saattaminen:

Abdelfattah M tallentaa tutkimukseen osallistuneiden potilaiden puhelinnumerot ja osoitteet. Kaikille potilaille soitetaan ennen seuraavaa tapaamista heidän saapumisensa vahvistamiseksi. Pyritään saavuttamaan asianmukainen osallistujien säilyttäminen, kuten selitetään osallistujalle seuraava toimenpide, selvitetään osallistujille tutkimukseen osallistumisesta saamia hyötyjä ja käytetään aikataulua seuraaville vierailuille.

Tietojen hallinta Kaikki tiedot käsitellään sähköisesti. Potilastiedostot tallennetaan numerojärjestyksessä suojattuun paikkaan. Tämän suorittaa Abdelfattah M Data-analyysi Kaikki tiedot kerää, tarkistaa, järjestää taulukoihin ja syöttää järjestelmään Abdelfattah M. Kvantitatiiviset muuttujat normaalijakaumasta ilmaistaan ​​keskiarvoina ja keskihajonnan (SD) arvoina. Kahden ryhmän välisten merkittävien erojen testaamiseen käytetään opiskelijan t-testiä. Merkittävä taso asetetaan arvoon P ≤ 0,05. Tilastollinen analyysi tehdään käyttämällä Statistical Package for Social Sciences, versiota 21.0 (SPSS, IBM, Chicago, III, USA) Windowsille.

Tietojen seuranta Tiedonvalvonnasta vastaa päävalvoja (El Maallawi O). Välianalyysi tehdään, jos vahinkoja ilmenee.

Haitat Kaikki vahingot tai haittatapahtumat, kuten kipu tai epäonnistuminen, kirjataan, dokumentoidaan ja käsitellään Abdelfattah M:n suosittelemalla tavalla.

Suostumus Abdelfattah M keskustelee kaikista tutkimusnäkökohdista kaikkien potilaiden kanssa, jotta potilaat voivat käydä tietoista keskustelua tutkijan kanssa. Abdelfattah M hankkii kirjallisen suostumuksen potilailta, jotka haluavat osallistua tutkimukseen. Kaikki suostumuslomakkeet ovat arabiankielisiä. Luottamuksellisuus Kaikki tutkimukseen liittyvät tiedot säilytetään turvallisessa paikassa. Kaikki potilaiden tiedot tallennetaan kaappeihin alueilla, joihin on rajoitettu pääsy. Kaikki tietojenkäsittelylomakkeet merkitään numerolla osallistujien luottamuksellisuuden säilyttämiseksi.

Pääsy tietoihin Pääsy tietoihin on sallittu tutkijalle ja esimiehille. Osallistujan tutkimukseen liittyvät tiedot ovat luottamuksellisia.

Oheishoito Kaikkia potilaita seurataan tutkimusjakson loppuun asti. Kuten mikä tahansa proteettinen hoito, paikalleen asettamisen jälkeiset säädöt tehdään tarvittaessa ja palautettavat huoltokäynnit järjestetään.

Levityspolitiikka

• Tutkimuksen tulokset julkaistaan ​​kiinteän protentisian tohtorin tutkinnon osittaisina toteutumina.
• Esittelyyn tai julkaisuun ehdotetut aiheet tutkimuksesta jaetaan tekijöille.

Tiedonkeruu:

Ensisijainen tulos: täytteen säilyminen molemmissa ryhmissä arvioidaan MUSPHS-kriteereillä.

Toissijainen tulos: molempien ryhmien marginaalinen istuvuus, karies, murtuma ja ientulehdus arvioidaan MUSPHS- ja ienindeksin avulla.