Posouzení návrhů můstků zadržených vložkou v pouzdrech na chybějící zadní zuby. (Randomizovaná klinická studie)

: Tato studie bude provedena na pacientech z ambulantní kliniky na klinice fixní protetiky Fakulty ústního a zubního lékařství Káhirské univerzity.

- Adherenční sezení bude probíhat za přítomnosti pacientů na úvodní návštěvě. To zahrnuje, že Abdelfattah M bude pacienta informovat o krocích studie a dodržování pokynů pro ústní hygienu. Abdelfattah M se účastníků zeptá, zda mají nějaké problémy, jako je bolest.

Motivace a vynucování dodržování opatření ústní hygieny Abdelfattah M.

Návštěvy budou označeny takto:

Návštěva 1: Předoperační záznamy, tváří v tvář připomenutí adherence, klinické vyšetření, radiografické vyšetření, intraorální fotografie a primární otisky (Zhermack) pro konstrukci diagnostického sádru (Zhermack). Návštěva 2: preparace zubů, sekundární otisk (Zhermack) a provizorní čas (Tempofit) .

Návštěva 3: vyzkoušejte obnovu. Návštěva 4: finální cementace náhrady.(GC pryskyřičný cement) Návštěva 5: sledování

Velikost vzorku:

Vzhledem k tomu, že neexistují žádné dříve publikované údaje o velikosti účinku týkající se účinnosti intervence nebo kontroly, byla by použita odhadovaná velikost vzorku 10 mostů s poměrem přidělení 1:1.

Nábor:

Pacienty, kteří splňují uvedená kritéria pro zařazení, vybere Abdelfattah M z ambulance oddělení fixní protetiky - Cairo University. Abdelfattah M bude u pacientů provádět screening, dokud nebude dosaženo cílové populace.

Metody: Přiřazení intervencí:

Generování sekvence Účastník bude rozdělen do dvou skupin s poměrem přidělení 1:1 pomocí počítače od Abdelfattah M.

Implementace:

Abdelfattah (hlavní výzkumník) vybere pacienty, kteří vykazují uvedená zařazovací kritéria, a rozdělí je do dvou skupin. Oslepení Nezávislý zkoušející (nikoli hlavní výzkumníci) posoudí všechny výplně (dvojitě slepá studie).

Plány na podporu udržení účastníků a kompletní sledování:

Telefonní čísla a adresy pacientů zařazených do studie zaznamená Abdelfattah M. Všichni pacienti budou před příští schůzkou telefonicky zavoláni, aby potvrdili jejich příchod. Bude vynaloženo úsilí k dosažení správného udržení účastníků, jako je vysvětlení dalšího postupu účastníkovi, podrobnější vysvětlení výhod, které jim přineslo zařazení do studie, a použití harmonogramu pro další návštěvy.

Správa dat Všechna data budou spravována elektronicky. Soubory pacientů budou uloženy v číselném pořadí na zabezpečeném místě. To provede Abdelfattah M Analýza dat Všechna data budou shromažďována, revidována, uspořádána do tabulek a vložena do systému Abdelfattahem M. Kvantitativní proměnné z normálního rozdělení budou vyjádřeny jako střední hodnoty a standardní odchylky (SD). K testování signifikantních rozdílů mezi dvěma skupinami bude použit studentský t-test. Významná úroveň bude nastavena na P ≤ 0,05. Statistická analýza bude provedena pomocí Statistical Package for Social Sciences, verze 21.0 (SPSS, IBM, Chicago, III, USA) pro Windows.

Sledování dat Sledování dat má na starosti hlavní supervizor (El Mahallawi O). Pokud dojde ke škodám, bude provedena prozatímní analýza.

Poškození Jakékoli poškození nebo nepříznivé události, jako je bolest nebo selhání, pokud k nim dojde, budou zaznamenány, zdokumentovány a řešeny podle doporučení Abdelfattaha M.

Souhlas Abdelfattah M bude diskutovat o všech aspektech studie se všemi pacienty, takže pacienti budou moci mít informovanou diskusi s výzkumníkem. Abdelfattah M získá písemný souhlas od pacientů, kteří se chtějí studie zúčastnit. Všechny formuláře souhlasu budou v arabském jazyce. Důvěrnost Veškeré informace související se studií budou uloženy na bezpečném místě. Veškeré informace o pacientech budou uloženy ve skříních v prostorách s omezeným přístupem. Všechny formuláře pro zpracování údajů budou označeny číslem, aby byla zachována důvěrnost účastníků.

Přístup k údajům Přístup k údajům je umožněn vyšetřovateli a vedoucím. Informace účastníků studie budou důvěrné.

Doplňková péče Všichni pacienti budou sledováni až do ukončení období studie. Jako každé protetické ošetření budou v případě potřeby provedeny úpravy po vložení a budou uspořádány servisní prohlídky.

Politika šíření

• Výsledky studie budou publikovány jako dílčí plnění pro doktorské studium fixní protetiky.
• Témata studie navržená k prezentaci nebo publikaci budou rozeslána autorům.

Sběr dat:

Primární výsledek: zachování výplně pro obě skupiny bude posouzeno pomocí kritérií MUSPHS.

Sekundární výsledek: marginální fit, kaz, zlomenina a zánět dásní u obou skupin budou hodnoceny pomocí MUSPHS a gingiválního indexu.