Bedömning av brokonstruktioner med inlägg i saknade bakre tänder. (Randomiserad klinisk prövning)

: Denna prövning kommer att genomföras på patienter från polikliniken i Fixed Prothodontics Clinic, fakulteten för oral och dental medicin, Cairo University.

- Adherence session kommer att äga rum i närvaro av patienterna i det första besöket. Detta inkluderar att patienten kommer att informeras av Abdelfattah M om studiestegen och underhåll av munhygieninstruktioner. Deltagarna kommer att tillfrågas av Abdelfattah M om de har några problem som smärta.

Motivation och upprätthållande av munhygienåtgärder av Abdelfattah M.

Besöken kommer att betecknas enligt följande:

Besök 1: Preoperativa journaler, påminnelse om vidhäftning ansikte mot ansikte, klinisk undersökning, röntgenundersökning, intraoral fotografering och primära avtryck (Zhermack) för diagnostisk gipskonstruktion (Zhermack). Besök 2: tandförberedelser, sekundärt avtryck ( Zhermack ) och temporisering (Tempofit) .

Besök 3: prova in för restaureringen. Besök 4: slutlig cementering av restaureringen.(GC hartscement) Besök 5: uppföljning

Provstorlek:

Eftersom det inte finns några tidigare publicerade effektstorleksdata avseende effektiviteten av interventionen eller kontrollen, skulle en uppskattad provstorlek på 10 broar användas med tilldelningsförhållandet 1:1.

Rekrytering:

Patienterna som visar inklusionskriterierna som nämnts kommer att väljas ut av Abdelfattah M från polikliniken på den fasta protesavdelningen - Cairo University. Screening kommer att utföras av Abdelfattah M för patienter tills målpopulationen nås.

Metoder: Tilldelning av insatser:

Sekvensgenerering Deltagaren kommer att delas in i två grupper med tilldelningsförhållandet 1:1 genom att använda dator av Abdelfattah M.

Genomförande:

Abdelfattah (huvudforskaren) kommer att välja ut de patienter som visar de listade inklusionskriterierna och dela upp dem i två grupper Blindning En oberoende granskare (inte huvudforskarna) kommer att bedöma alla restaureringar (dubbelblindstudie).

Planer för att främja kvarhållande av deltagare och fullständig uppföljning:

Telefonnummer och adresser till de patienter som är inskrivna i prövningen kommer att registreras av Abdelfattah M. Alla patienter kommer att få ett telefonsamtal före nästa möte för att bekräfta att de kommer. Ansträngningar kommer att göras för att uppnå korrekt kvarhållning av deltagare som att förklara nästa procedur för deltagaren, utarbeta för deltagarna fördelarna med att bli inskrivna i studien och använda ett schema för nästa besök.

Datahantering All data kommer att hanteras elektroniskt. Patientfiler kommer att lagras i numerisk ordning på en säker plats. Detta kommer att utföras av Abdelfattah M Dataanalys All Data kommer att samlas in, revideras, ordnas i tabeller och matas in i systemet av Abdelfattah M. Kvantitativa variabler från normalfördelning kommer att uttryckas som medelvärde och standardavvikelse (SD)-värden. För att testa de signifikanta skillnaderna mellan två grupper kommer student t-test att användas. Signifikant nivå kommer att sättas till P ≤ 0,05. Statistisk analys kommer att göras med hjälp av Statistical Package for Social Sciences, version 21.0 (SPSS, IBM, Chicago, III, USA) för Windows.

Dataövervakning Dataövervakning ansvarar för huvudhandledaren (El Mahallawi O). Interimsanalys kommer att göras om skador uppstår.

Skador Alla skador eller oönskade händelser som smärta eller misslyckande kommer att registreras, dokumenteras och hanteras enligt rekommenderat av Abdelfattah M.

Samtycke Abdelfattah M kommer att diskutera alla studieaspekter med alla patienter, så att patienterna kommer att kunna ha en informerad diskussion med forskaren. Abdelfattah M kommer att erhålla skriftligt medgivande från de patienter som är villiga att delta i studien. Alla samtyckesformulär kommer att vara på arabiska. Sekretess All information relaterad till studien kommer att lagras på en säker plats. All patientinformation kommer att lagras i skåp i områden med begränsad tillgång. Alla databehandlingsformulär kommer att identifieras med ett nummer för att upprätthålla deltagarnas konfidentialitet.

Tillgång till uppgifter Tillgång till uppgifterna är tillåten för utredare och handledare. Informationen om deltagarstudien kommer att vara konfidentiell.

Hjälpvård Alla patienter kommer att följas upp tills studieperioden är avslutad. Som all protesbehandling kommer justeringar efter insättningen att göras vid behov och återkallningsunderhållsbesöken kommer att ordnas.

Spridningspolicy

• Resultaten av studien kommer att publiceras som deluppfyllelser för doktorsexamen i fast protetik.
• Ämnen från studien som föreslås för presentation eller publicering kommer att cirkuleras till författarna.

Datainsamling:

Primärt resultat: bibehållandet av restaureringen för båda grupperna kommer att bedömas med MUSPHS-kriterier.

Sekundärt utfall: den marginella passformen, karies, fraktur och gingivit för båda grupperna kommer att bedömas med hjälp av MUSPHS och gingivalindex.