Avaliação de projetos de pontes retidas por inlay em casos de dentes posteriores ausentes. (Ensaio Clínico Randomizado)

: Este estudo será conduzido em pacientes do ambulatório da Clínica de Prótese Fixa, Faculdade de Medicina Oral e Dentária, Universidade do Cairo.

- A sessão de adesão será realizada na presença dos pacientes na consulta inicial. Isso inclui que o paciente será informado por Abdelfattah M sobre as etapas do estudo e a manutenção das instruções de higiene oral. Os participantes serão questionados por Abdelfattah M sobre se eles têm algum problema como dor.

Motivação e aplicação da manutenção das medidas de higiene bucal por Abdelfattah M.

As visitas serão assim designadas:

Visita 1: Registros pré-operatórios, sessão de lembrete de adesão face a face, exame clínico, exame radiográfico, fotografia intraoral e impressões primárias (Zhermack) para construção de modelos de diagnóstico (Zhermack). Visita 2: preparos dentários, impressão secundária (Zhermack) e temporização (Tempofit).

Visita 3: experimente a restauração. Visita 4: cimentação final da restauração. (GC cimento resinoso) Visita 5: acompanhamento

Tamanho da amostra:

Como não há dados de tamanho de efeito publicados anteriormente sobre a eficácia da intervenção ou do controle, um tamanho de amostra estimado de 10 pontes seria usado com razão de alocação de 1:1.

Recrutamento:

Os pacientes que apresentarem os critérios de inclusão mencionados serão selecionados por Abdelfattah M do ambulatório do departamento de prótese fixa da Universidade do Cairo. A triagem será realizada por Abdelfattah M para os pacientes até que a população-alvo seja atingida.

Métodos: Atribuição de intervenções:

Geração de sequência O participante será alocado em dois grupos com proporção de alocação de 1:1 usando o computador de Abdelfattah M.

Implementação:

Abdelfattah (o pesquisador principal) selecionará os pacientes que apresentarem os critérios de inclusão listados e os dividirá em dois grupos Cegamento Um examinador independente (não os pesquisadores principais) avaliará todas as restaurações (estudo duplo-cego).

Planos para promover a retenção de participantes e acompanhamento completo:

Os números de telefone e endereços dos pacientes inscritos no estudo serão registrados por Abdelfattah M. Todos os pacientes receberão um telefonema antes da próxima consulta para confirmar sua vinda. Esforços serão feitos para alcançar a retenção adequada do participante, como explicar o próximo procedimento ao participante, elaborar para os participantes os benefícios obtidos por serem incluídos no estudo e usar um cronograma para as próximas visitas.

Gerenciamento de dados Todos os dados serão gerenciados eletronicamente. Os arquivos dos pacientes serão armazenados em ordem numérica em local seguro. Isso será realizado por Abdelfattah M Análise de dados Todos os dados serão coletados, revisados, organizados em tabelas e inseridos no sistema por Abdelfattah M. Variáveis ​​quantitativas de distribuição normal serão expressas como valores de média e desvio padrão (DP). Para testar as diferenças significativas entre dois grupos será utilizado o teste t de Student. O nível significativo será definido em P ≤ 0,05. A análise estatística será feita utilizando o Statistical Package for Social Sciences, Versão 21.0 (SPSS, IBM, Chicago, III, EUA) para Windows.

Monitoramento de dados O monitoramento de dados é de responsabilidade do supervisor principal (El Mahallawi O). A análise provisória será feita se ocorrerem danos.

Danos Qualquer dano ou evento adverso, como dor ou falha, se acontecer, será registrado, documentado e tratado conforme recomendado por Abdelfattah M.

Consentimento Abdelfattah M discutirá todos os aspectos do estudo com todos os pacientes, para que os pacientes possam ter uma discussão informada com o pesquisador. Abdelfattah M obterá o consentimento por escrito dos pacientes que desejarem participar do estudo. Todos os formulários de consentimento serão em língua árabe Confidencialidade Todas as informações relacionadas ao estudo serão armazenadas em local seguro. Todas as informações dos pacientes serão armazenadas em armários em áreas com acesso limitado. Todos os formulários de processamento de dados serão identificados por um número para manter a confidencialidade do participante.

Acesso aos dados O acesso aos dados é permitido ao investigador e supervisores. As informações do estudo dos participantes serão confidenciais.

Cuidados auxiliares Todos os pacientes serão acompanhados até o término do período do estudo. Como qualquer tratamento protético, ajustes pós-inserção serão feitos se necessário e as visitas de manutenção de retorno serão marcadas.

política de divulgação

• Os resultados do estudo serão publicados como resultados parciais do doutorado em prótese fixa.
• Tópicos do estudo sugeridos para apresentação ou publicação serão divulgados aos autores.

Coleção de dados:

Resultado primário: a retenção da restauração para ambos os grupos será avaliada usando os critérios MUSPHS.

Resultado secundário: o ajuste marginal, cárie, fratura e gengivite para ambos os grupos serão avaliados usando o MUSPHS e o índice gengival.