Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Macronutriënten en postprandiale vasculaire functie

12 september 2018 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

De effecten van macronutriënten op de postprandiale vasculaire functie bij mannen met overgewicht en licht obesitas

In sommige, maar niet in alle onderzoeken neemt de vaatfunctie af na inname van een gemengde maaltijd. Verschillen in de relatieve hoeveelheden vet, koolhydraten en eiwitten in de voeding die aanwezig zijn in de uitdagingen met gemengde maaltijden, kunnen hebben bijgedragen aan deze ogenschijnlijk inconsistente resultaten. Goed opgezette onderzoeken - vergelijken onder streng gestandaardiseerde omstandigheden - naar de effecten van macronutriënten op de postprandiale vasculaire functie ontbreken. Het primaire doel van de huidige studie is dus om bij mannen met overgewicht en licht obese de effecten van de drie macronutriënten (vet, koolhydraten en eiwitten) op de postprandiale vasculaire functie te evalueren, zoals beoordeeld door brachiale arterie flow-gemedieerde vasodilatatie (FMD). Secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van postprandiale effecten op andere markers die de vasculaire functie weerspiegelen, plasmamarkers voor laaggradige systemische ontsteking en endotheliale disfunctie, bloeddruk en serumlipiden- en plasmaglucosemetabolisme.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-70 jaar
  • Heren
  • BMI tussen 25-35 kg/m2 (overgewicht en licht zwaarlijvig)
  • Nuchtere plasmaglucose < 7,0 mmol/L
  • Nuchter serum totaal cholesterol < 8,0 mmol/L
  • Nuchter serum triacylglycerol < 2,2 mmol/L
  • Systolische bloeddruk < 160 mmHg en diastolische bloeddruk < 100 mmHg
  • Geen huidige roker
  • Geen diabetespatiënten
  • Geen familiale hypercholesterolemie
  • Geen misbruik van drugs
  • Niet meer dan 3 alcoholische consumpties per dag
  • Stabiel lichaamsgewicht (gewichtstoename of -verlies < 3 kg in de afgelopen drie maanden)
  • Geen gebruik van voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de hoofdonderzoeksuitkomsten verstoren, zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker
  • Geen gebruik van medicijnen om de bloeddruk, het vet- of glucosemetabolisme te behandelen
  • Geen gebruik van een onderzoeksproduct binnen een andere biomedische interventiestudie in de afgelopen 1 maand
  • Geen ernstige medische aandoeningen die het onderzoek kunnen verstoren, zoals epilepsie, astma, nierfalen of nierinsufficiëntie, chronische obstructieve longziekte, inflammatoire darmziekten, auto-inflammatoire ziekten en reumatoïde artritis
  • Geen actieve cardiovasculaire ziekte zoals congestief hartfalen of cardiovasculaire gebeurtenis, zoals een acuut myocardinfarct of cerebrovasculair accident
  • Bereidheid om op te geven als bloeddonor vanaf 8 weken voor aanvang van het onderzoek, tijdens het onderzoek en tot 4 weken na afronding van het onderzoek
  • Geen moeilijke venapunctie zoals bleek tijdens het screeningsbezoek

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen
  • Nuchtere plasmaglucose ≥ 7,0 mmol/L
  • Nuchter serum totaal cholesterol ≥ 8,0 mmol/L
  • Nuchter serum triacylglycerol ≥ 2,2 mmol/L
  • Systolische bloeddruk ≥ 160 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 100 mmHg
  • Huidige roker, of stoppen met roken < 12 maanden
  • Diabetes patiënten
  • Familiale hypercholesterolemie
  • Misbruik van drugs
  • Meer dan 3 alcoholische consumpties per dag
  • Onstabiel lichaamsgewicht (gewichtstoename of -verlies > 3 kg in de afgelopen drie maanden)
  • Gebruik van voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de hoofdonderzoeksuitkomsten verstoren, zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker
  • Gebruik medicijnen om de bloeddruk, het vet- of glucosemetabolisme te behandelen
  • Gebruik van een onderzoeksproduct binnen een andere biomedische interventiestudie in de afgelopen 1 maand
  • Ernstige medische aandoeningen die het onderzoek kunnen verstoren, zoals epilepsie, astma, nierfalen of nierinsufficiëntie, chronische obstructieve longziekte, inflammatoire darmziekten, auto-inflammatoire ziekten en reumatoïde artritis
  • Actieve cardiovasculaire ziekte zoals congestief hartfalen of cardiovasculaire gebeurtenis, zoals een acuut myocardinfarct of cerebrovasculair accident
  • Niet bereid zijn bloeddonorschap op te geven vanaf 8 weken voor aanvang van het onderzoek, tijdens het onderzoek of gedurende 4 weken na afronding van het onderzoek
  • Niet of moeilijk te verwijderen venapunctie, zoals bleek tijdens het screeningsbezoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vetrijke milkshake
Ander: Vetrijke (HF-LC-LP) milkshake
Mannen krijgen tijdens deze proefdag een vetrijke milkshake
Experimenteel: Koolhydraatarme milkshake
Ander: Koolhydraatrijke (LF-HC-LP) milkshake
Mannen krijgen tijdens deze proefdag een koolhydraatrijke milkshake
Experimenteel: Eiwitrijke milkshake
Ander: Eiwitrijke (LF-LC-HP) milkshake
Mannen krijgen tijdens deze proefdag een eiwitrijke milkshake

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 2 uur na consumptie van een milkshake
Flow-gemedieerde vasodilatatie (FMD) van de arteria brachialis
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 2 uur na consumptie van een milkshake

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vasculaire functie markeringen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 2 uur na consumptie van een milkshake
Carotis-femorale pulsgolfsnelheid (PWV), pulsgolfanalyse (PWA), retinaal microvasculair kaliber
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 2 uur na consumptie van een milkshake
Cardiometabolische risicomarkers
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 2 uur na consumptie van een milkshake
Plasmamarkers voor laaggradige systemische ontsteking en endotheliale disfunctie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 2 uur na consumptie van een milkshake
Cardiometabolische risicomarkers
Tijdsspanne: Gedurende 4 uur na consumptie van de milkshake
Kantoor bloeddruk
Gedurende 4 uur na consumptie van de milkshake
Postprandiaal metabolisme
Tijdsspanne: Gedurende 4 uur na consumptie van de milkshake
Serumlipide- en plasmaglucosemetabolisme
Gedurende 4 uur na consumptie van de milkshake

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • METC 17-3-012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vasculaire functie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren