Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makroravinteet ja aterian jälkeinen verisuonitoiminta

keskiviikko 12. syyskuuta 2018 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Makroravinteiden vaikutukset aterian jälkeiseen verisuonitoimintaan ylipainoisilla ja lievästi lihavilla miehillä

Verisuonten toiminta heikkenee seka-aterian nauttimisen jälkeen joissakin, mutta ei kaikissa tutkimuksissa. Erot ruokavalion rasvan, hiilihydraattien ja proteiinin suhteellisissa määrissä seka-aterian haasteissa ovat saattaneet vaikuttaa näihin ilmeisen epäjohdonmukaisiin tuloksiin. Hyvin suunnitellut tutkimukset - tiukasti standardoiduissa olosuhteissa - makroravinteiden vaikutuksista aterian jälkeiseen verisuonitoimintaan puuttuvat. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on siis arvioida ylipainoisilla ja lievästi liikalihavilla miehillä kolmen makroravinteen (rasva, hiilihydraatit ja proteiini) vaikutuksia aterian jälkeiseen verisuonitoimintaan olkavartalon virtausvälitteisellä vasodilataatiolla (FMD) arvioituna. Toissijaisena tavoitteena on tutkia aterian jälkeisiä vaikutuksia muihin markkereihin, jotka heijastavat verisuonten toimintaa, plasmamarkkereita matala-asteisille systeemisille tulehduksille ja endoteelin toimintahäiriöille, verenpainetta sekä seerumin lipidi- ja plasman glukoosiaineenvaihduntaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Maastricht, Alankomaat
        • Maastricht University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-70 vuotta
  • miehet
  • BMI 25-35 kg/m2 (ylipainoinen ja lievästi lihava)
  • Plasman paastoglukoosi < 7,0 mmol/l
  • Seerumin kokonaiskolesteroli paasto < 8,0 mmol/l
  • Seerumin paastotriasyyliglyseroli < 2,2 mmol/L
  • Systolinen verenpaine < 160 mmHg ja diastolinen verenpaine < 100 mmHg
  • Ei nykyistä tupakoitsijaa
  • Ei diabeetikkoja
  • Ei familiaalista hyperkolesterolemiaa
  • Ei huumeiden väärinkäyttöä
  • Enintään 3 alkoholinkäyttöä päivässä
  • Vakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku < 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana)
  • Ei käytetty ravintolisää, jonka tiedetään häiritsevän päätutkijan arvioiman päätutkimuksen tuloksia
  • Ei lääkkeitä verenpaineen, lipidi- tai glukoosiaineenvaihdunnan hoitoon
  • Ei tutkimustuotteen käyttöä toisessa biolääketieteellisessä interventiotutkimuksessa edellisen kuukauden aikana
  • Ei vakavia sairauksia, jotka voisivat häiritä tutkimusta, kuten epilepsia, astma, munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, auto-inflammatoriset sairaudet ja nivelreuma
  • Ei aktiivista sydän- ja verisuonitautia, kuten kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai sydän- ja verisuonitapahtumaa, kuten akuuttia sydäninfarktia tai aivoverenkiertohäiriötä
  • Halukkuus luopua verenluovuttajasta 8 viikkoa ennen tutkimuksen alkua, tutkimuksen aikana ja 4 viikon ajaksi tutkimuksen päättymisen jälkeen
  • Ei vaikeaa laskimopunktiota, kuten seulontakäynnin aikana havaittiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset
  • Plasman paastoglukoosi ≥ 7,0 mmol/L
  • Seerumin kokonaiskolesteroli paasto ≥ 8,0 mmol/L
  • Seerumin paastotriasyyliglyseroli ≥ 2,2 mmol/L
  • Systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg
  • Nykyinen tupakoitsija tai tupakoinnin lopettaminen < 12 kuukautta
  • Diabetespotilaat
  • Perheellinen hyperkolesterolemia
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Yli 3 alkoholinkäyttöä päivässä
  • Epävakaa ruumiinpaino (painon nousu tai lasku > 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana)
  • Sellaisten ravintolisien käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan päätutkijan arvioimiin tärkeimpiin tutkimustuloksiin
  • Käytä lääkkeitä verenpaineen, lipidi- tai glukoosiaineenvaihdunnan hoitoon
  • Tutkimustuotteen käyttö toisessa biolääketieteellisessä interventiotutkimuksessa edellisen kuukauden aikana
  • Vaikeat sairaudet, jotka saattavat häiritä tutkimusta, kuten epilepsia, astma, munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, tulehduksellinen suolistosairaus, auto-inflammatoriset sairaudet ja nivelreuma
  • Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai kardiovaskulaarinen tapahtuma, kuten akuutti sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö
  • Ei halua luopua olemasta verenluovuttaja 8 viikkoa ennen tutkimuksen alkua, tutkimuksen aikana tai 4 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen
  • Suonenpunktio ei ole tai on vaikeaa, kuten seulontakäynnin aikana havaittiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rasvainen pirtelö
Tämän kokeellisen päivän aikana miehet saavat rasvaisen pirtelön
Kokeellinen: Hiilihydraattinen pirtelö
Tämän kokeellisen päivän aikana miehet saavat korkeahiilihydraattisen pirtelön
Kokeellinen: Proteiinipitoinen pirtelö
Tämän kokeellisen päivän aikana miehet saavat runsaasti proteiinia sisältävän pirtelön

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonten endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 tuntia pirtelön nauttimisen jälkeen
Olvivaltimon virtausvälitteinen vasodilataatio (FMD).
Muutos lähtötasosta 2 tuntia pirtelön nauttimisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonten toiminnan merkkiaineet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 tuntia pirtelön nauttimisen jälkeen
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus (PWV), pulssiaaltoanalyysi (PWA), verkkokalvon mikrovaskulaarinen kaliiperi
Muutos lähtötasosta 2 tuntia pirtelön nauttimisen jälkeen
Kardiometaboliset riskimerkit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 tuntia pirtelön nauttimisen jälkeen
Plasmamarkkerit matala-asteisille systeemisille tulehduksille ja endoteelin toimintahäiriöille
Muutos lähtötasosta 2 tuntia pirtelön nauttimisen jälkeen
Kardiometaboliset riskimerkit
Aikaikkuna: 4 tunnin ajan pirtelön nauttimisen jälkeen
Toimiston verenpaine
4 tunnin ajan pirtelön nauttimisen jälkeen
Aterian jälkeinen aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 4 tunnin ajan pirtelön nauttimisen jälkeen
Seerumin lipidi- ja plasman glukoosiaineenvaihdunta
4 tunnin ajan pirtelön nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METC 17-3-012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonten toiminta

Tilaa