Макронутриенты и постпрандиальная сосудистая функция
12 сентября 2018 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Влияние макронутриентов на постпрандиальную сосудистую функцию у мужчин с избыточным весом и легким ожирением
Сосудистая функция снижается после приема смешанной пищи в некоторых, но не во всех исследованиях.
Различия в относительном количестве пищевого жира, углеводов и белков, присутствующих в смешанной пище, возможно, способствовали этим явно противоречивым результатам.
Отсутствуют хорошо спланированные испытания, сравнивающие в строго стандартизированных условиях влияние макронутриентов на постпрандиальную сосудистую функцию.
Таким образом, основная цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить у мужчин с избыточным весом и легким ожирением влияние трех макронутриентов (жиров, углеводов и белков) на постпрандиальную сосудистую функцию по оценке вазодилатации, опосредованной потоком плечевой артерии (FMD).
Вторичными задачами являются изучение постпрандиальных эффектов на другие маркеры, отражающие сосудистую функцию, маркеры плазмы для слабовыраженного системного воспаления и эндотелиальной дисфункции, кровяное давление и метаболизм липидов в сыворотке и глюкозы в плазме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Maastricht University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет
- Люди
- ИМТ от 25 до 35 кг/м2 (избыточный вес и небольшое ожирение)
- Глюкоза плазмы натощак < 7,0 ммоль/л
- Общий холестерин сыворотки натощак < 8,0 ммоль/л
- Триацилглицерин сыворотки натощак < 2,2 ммоль/л
- Систолическое артериальное давление <160 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление <100 мм рт.ст.
- Нет текущего курильщика
- Нет больных диабетом
- Отсутствие семейной гиперхолестеринемии
- Нет злоупотребления наркотиками
- Не более 3-х порций алкоголя в день
- Стабильная масса тела (прибавка или потеря массы тела < 3 кг за последние три месяца)
- Отсутствие использования пищевых добавок, которые, как известно, влияют на основные результаты исследования, по мнению главного исследователя.
- Не использовать лекарства для лечения артериального давления, метаболизма липидов или глюкозы.
- Отсутствие использования исследуемого продукта в рамках другого исследования биомедицинских вмешательств в течение предыдущего 1 месяца
- Отсутствие тяжелых заболеваний, которые могут помешать исследованию, таких как эпилепсия, астма, почечная недостаточность или почечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, воспалительные заболевания кишечника, аутовоспалительные заболевания и ревматоидный артрит.
- Отсутствие активных сердечно-сосудистых заболеваний, таких как застойная сердечная недостаточность или сердечно-сосудистые события, такие как острый инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения
- Готовность отказаться от донорства крови за 8 недель до начала исследования, во время исследования и в течение 4 недель после завершения исследования
- Нет сложной венепункции, как было показано во время скринингового визита
Критерий исключения:
- Женщины
- Глюкоза плазмы натощак ≥ 7,0 ммоль/л
- Общий холестерин сыворотки натощак ≥ 8,0 ммоль/л
- Триацилглицерин сыворотки натощак ≥ 2,2 ммоль/л
- Систолическое артериальное давление ≥ 160 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥ 100 мм рт.ст.
- Текущий курильщик или отказ от курения < 12 месяцев
- Больные сахарным диабетом
- Семейная гиперхолестеринемия
- Злоупотребление наркотиками
- Употребление алкоголя более 3-х раз в день
- Нестабильная масса тела (прибавка или потеря массы тела > 3 кг за последние три месяца)
- Использование пищевых добавок, о которых известно, что они влияют на основные результаты исследования, по мнению главного исследователя
- Используйте лекарства для лечения артериального давления, метаболизма липидов или глюкозы.
- Использование исследуемого продукта в рамках другого исследования биомедицинских вмешательств в течение предыдущего 1 месяца
- Тяжелые медицинские состояния, которые могут помешать исследованию, такие как эпилепсия, астма, почечная недостаточность или почечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, воспалительные заболевания кишечника, аутовоспалительные заболевания и ревматоидный артрит.
- Активное сердечно-сосудистое заболевание, такое как застойная сердечная недостаточность или сердечно-сосудистые события, такие как острый инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения
- Нежелание отказываться от донорства крови за 8 недель до начала исследования, во время исследования или в течение 4 недель после завершения исследования
- Венепункция отсутствует или затруднена, что подтверждается во время скринингового визита.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молочный коктейль с высоким содержанием жира
|
В этот экспериментальный день мужчины получат молочный коктейль с высоким содержанием жира.
|
|
Экспериментальный: Молочный коктейль с высоким содержанием углеводов
|
В этот экспериментальный день мужчины получат молочный коктейль с высоким содержанием углеводов.
|
|
Экспериментальный: Молочный коктейль с высоким содержанием белка
|
В этот экспериментальный день мужчинам будет предложен молочный коктейль с высоким содержанием белка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистая эндотелиальная функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 часа после употребления молочного коктейля
|
Опосредованная потоком вазодилатация (FMD) плечевой артерии
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 часа после употребления молочного коктейля
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры сосудистой функции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 часа после употребления молочного коктейля
|
Каротидно-бедренная скорость пульсовой волны (PWV), анализ пульсовой волны (PWA), калибр микрососудов сетчатки
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 часа после употребления молочного коктейля
|
|
Маркеры кардиометаболического риска
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 часа после употребления молочного коктейля
|
Плазменные маркеры слабовыраженного системного воспаления и эндотелиальной дисфункции
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 часа после употребления молочного коктейля
|
|
Маркеры кардиометаболического риска
Временное ограничение: В течение 4 часов после употребления молочного коктейля
|
Офисное кровяное давление
|
В течение 4 часов после употребления молочного коктейля
|
|
Постпрандиальный метаболизм
Временное ограничение: В течение 4 часов после употребления молочного коктейля
|
Липидный обмен сыворотки и метаболизм глюкозы в плазме
|
В течение 4 часов после употребления молочного коктейля
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gravesteijn E, Mensink RP, Smeets ETHC, Plat J. Dietary Macronutrients Do Not Differently Influence Postprandial Serum and Plasma Brain-Derived Neurotrophic Factor Concentrations: A Randomized, Double-Blind, Controlled Cross-Over Trial. Front Neurosci. 2021 Dec 21;15:774915. doi: 10.3389/fnins.2021.774915. eCollection 2021.
- Schroor MM, Plat J, Konings MCJM, Smeets ETHC, Mensink RP. Effect of dietary macronutrients on intestinal cholesterol absorption and endogenous cholesterol synthesis: a randomized crossover trial. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 May 6;31(5):1579-1585. doi: 10.1016/j.numecd.2021.01.010. Epub 2021 Jan 29.
- Smeets ETHC, Mensink RP, Joris PJ. Dietary macronutrients do not differently affect postprandial vascular endothelial function in apparently healthy overweight and slightly obese men. Eur J Nutr. 2021 Apr;60(3):1443-1451. doi: 10.1007/s00394-020-02340-y. Epub 2020 Jul 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- METC 17-3-012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .