Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Makrotápanyagok és étkezés utáni érfunkció

2018. szeptember 12. frissítette: Maastricht University Medical Center

A makrotápanyagok hatása a túlsúlyos és enyhén elhízott férfiak étkezés utáni érrendszerére

Egyes, de nem minden tanulmányban az érrendszeri funkció csökken a vegyes étkezést követően. Az étkezési zsírok, szénhidrátok és fehérjék relatív mennyiségének különbségei a vegyes étkezési kihívásokban hozzájárulhattak ezekhez a látszólag következetlen eredményekhez. Hiányoznak a jól megtervezett – szigorúan szabványosított körülmények közötti összehasonlítás – vizsgálatok a makrotápanyagok étkezés utáni érműködésre gyakorolt ​​hatásairól. A jelenlegi vizsgálat elsődleges célja tehát az, hogy túlsúlyos és enyhén elhízott férfiakban értékelje a három makrotápanyag (zsír, szénhidrát és fehérje) hatását a posztprandiális érfunkcióra, a brachialis artéria áramlás által közvetített értágulattal (FMD) értékelve. A másodlagos célkitűzések az étkezés utáni hatások vizsgálata más, vaszkuláris funkciót tükröző markerekre, alacsony fokú szisztémás gyulladásra és endothel diszfunkcióra, vérnyomásra, valamint szérum lipid- és plazma glükóz metabolizmusára vonatkozó plazmamarkerekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Maastricht, Hollandia
        • Maastricht University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 év között
  • Férfiak
  • BMI 25-35 kg/m2 (túlsúlyos és enyhén elhízott)
  • Éhgyomri plazma glükóz < 7,0 mmol/l
  • Éhgyomri szérum összkoleszterin < 8,0 mmol/l
  • Éhgyomri szérum triacilglicerin < 2,2 mmol/l
  • A szisztolés vérnyomás < 160 Hgmm és a diasztolés vérnyomás < 100 Hgmm
  • Jelenleg nincs dohányos
  • Nincsenek cukorbetegek
  • Nincs családi hiperkoleszterinémia
  • Nincs kábítószerrel való visszaélés
  • Naponta legfeljebb 3 alkoholfogyasztás
  • Stabil testsúly (súlygyarapodás vagy -csökkenés <3 kg az elmúlt három hónapban)
  • Nem használnak olyan étrend-kiegészítőket, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fő vizsgáló által megítélt fő vizsgálati eredményeket
  • Ne használjon gyógyszereket a vérnyomás, a lipid- vagy glükózanyagcsere kezelésére
  • Nem használtak vizsgálati terméket egy másik orvosbiológiai beavatkozási vizsgálat során az előző 1 hónapban
  • Nincsenek olyan súlyos egészségügyi állapotok, amelyek megzavarhatnák a vizsgálatot, mint például epilepszia, asztma, veseelégtelenség vagy veseelégtelenség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, gyulladásos bélbetegségek, autogyulladásos betegségek és rheumatoid arthritis
  • Nincs aktív szív- és érrendszeri betegség, például pangásos szívelégtelenség vagy kardiovaszkuláris esemény, például akut szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa
  • Hajlandóság feladni a véradó szolgálatot a vizsgálat megkezdése előtt 8 héttel, a vizsgálat alatt és a vizsgálat befejezését követő 4 hétig
  • Nincs nehéz vénapunkció, amint azt a szűrővizsgálat során is bizonyították

Kizárási kritériumok:

  • Nők
  • Éhgyomri plazma glükóz ≥ 7,0 mmol/L
  • Éhgyomri szérum összkoleszterin ≥ 8,0 mmol/L
  • Éhgyomri szérum triacilglicerin ≥ 2,2 mmol/L
  • Szisztolés vérnyomás ≥ 160 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás ≥ 100 Hgmm
  • Jelenlegi dohányos, vagy a dohányzás abbahagyása < 12 hónap
  • Cukorbetegek
  • Családi hiperkoleszterinémia
  • A kábítószerrel való visszaélés
  • Napi 3-nál több alkoholfogyasztás
  • Instabil testsúly (tömeggyarapodás vagy -csökkenés > 3 kg az elmúlt három hónapban)
  • Olyan étrend-kiegészítők használata, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fő vizsgálati eredményeket, a vezető vizsgáló megítélése szerint
  • Használjon gyógyszert a vérnyomás, a lipid- vagy glükóz-anyagcsere kezelésére
  • Vizsgálati termék használata egy másik orvosbiológiai beavatkozási kísérletben az előző 1 hónapban
  • Súlyos egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatot, mint például epilepszia, asztma, veseelégtelenség vagy veseelégtelenség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, gyulladásos bélbetegségek, autogyulladásos betegségek és rheumatoid arthritis
  • Aktív szív- és érrendszeri betegségek, például pangásos szívelégtelenség vagy kardiovaszkuláris esemény, például akut szívinfarktus vagy cerebrovaszkuláris baleset
  • Nem hajlandó lemondani arról, hogy véradó legyen 8 héttel a vizsgálat megkezdése előtt, a vizsgálat alatt vagy a vizsgálat befejezése után 4 hétig
  • Nem vagy nehéz vénapunkciót végezni, amint azt a szűrővizsgálat során is bebizonyították

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas zsírtartalmú turmix
Egyéb: Magas zsírtartalmú (HF-LC-LP) turmix
Ezen a kísérleti napon a férfiak magas zsírtartalmú turmixot kapnak
Kísérleti: Magas szénhidráttartalmú turmix
Egyéb: Magas szénhidráttartalmú (LF-HC-LP) turmix
Ezen a kísérleti napon a férfiak magas szénhidráttartalmú turmixot kapnak
Kísérleti: Magas fehérjetartalmú turmix
Egyéb: Magas fehérjetartalmú (LF-LC-HP) turmix
Ezen a kísérleti napon a férfiak magas fehérjetartalmú turmixot kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vaszkuláris endoteliális funkció
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2 órával a turmix fogyasztása után
A brachialis artéria áramlás által közvetített értágulata (FMD).
Változás az alapvonalhoz képest 2 órával a turmix fogyasztása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vaszkuláris funkció markerek
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2 órával a turmix fogyasztása után
Carotis-femoralis pulzushullám sebesség (PWV), pulzushullám elemzés (PWA), retina mikrovaszkuláris kaliber
Változás az alapvonalhoz képest 2 órával a turmix fogyasztása után
Kardiometabolikus kockázati markerek
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 2 órával a turmix fogyasztása után
Plazmamarkerek alacsony fokú szisztémás gyulladásra és endothel diszfunkcióra
Változás az alapvonalhoz képest 2 órával a turmix fogyasztása után
Kardiometabolikus kockázati markerek
Időkeret: A turmix elfogyasztását követő 4 órán belül
Irodai vérnyomás
A turmix elfogyasztását követő 4 órán belül
Postprandiális anyagcsere
Időkeret: A turmix elfogyasztását követő 4 órán belül
A szérum lipid és glükóz metabolizmusa
A turmix elfogyasztását követő 4 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • METC 17-3-012

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vaszkuláris funkció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel