Effets du traitement des maladies des gencives sur les facteurs de défense de l'hôte (PETREBED)
28 juin 2017 mis à jour par: Fernando O Costa, Federal University of Minas Gerais
Effets du traitement parodontal non chirurgical sur les bêta-défensines gingivales dans différentes conditions cliniques : un essai clinique à court terme
Le système immunitaire humain produit de nombreux facteurs différents, qui influenceront l'état de santé des maladies.
Cela explique en partie pourquoi, dans des conditions similaires, seules certaines personnes tombent malades.
Par conséquent, des analyses spécifiques de ces facteurs chez les patients sains et malades sont cruciales pour une meilleure connaissance du développement des maladies et des traitements efficaces.
Les bêta-défensines humaines (hBD) peuvent jouer un rôle clé dans la sensibilité des patients aux maladies des gencives.
En laboratoire, des niveaux élevés de sucre (glucose) pourraient inhiber leur expression et contribuer à la survenue d'infections associées aux plaies diabétiques.
Cette étude évaluera si le traitement de la maladie des gencives la plus courante chez les adultes influence la production de bêta-défensines par la gencive.
De plus, les améliorations cliniques et les effets du traitement sur les taux de glycémie seront surveillés pendant une période de 2 mois.
Les patients avec ou sans maladies des gencives et avec ou sans diabète sucré pourront participer.
Après un examen oral complet pour déterminer l'état parodontal, des échantillons de liquide gingival seront prélevés à l'aide de bandelettes de papier.
Ces échantillons seront prélevés avant et également deux mois après le traitement oral et seront analysés par un test immuno-enzymatique nommé ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
Dans les sections hebdomadaires, un spécialiste formé effectuera le traitement des maladies des gencives sous anesthésie locale à l'aide d'instruments à main.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que a) les niveaux de défensines seraient inférieurs en présence d'une maladie parodontale par rapport à un état parodontal sain ; b) le diabète influencerait la production de ces facteurs de protection immunitaire ; et c) le traitement fournirait une plus grande quantité bénéfique de défensines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé parodontale : au moins 15 dents naturelles, profondeur de la poche parodontale (PPD) ≤ 3 mm et absence de saignement au sondage.
- Personnes atteintes de parodontite : au moins 15 dents naturelles et au moins 4 dents avec un ou plusieurs sites parodontaux présentant un PPD combiné ≥ 4 mm et un niveau d'attache clinique (CAL) ≥ 3 mm.
- Personnes diabétiques compensées : diabète sucré de type 2 compensé
- Personnes diabétiques décompensées : diabète sucré de type 2 décompensé (hémoglobine glyquée HbA1c > 7 %)
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques passées ou actuelles autres que le diabète de type 2 dans les groupes de diabétiques
- Gingivite
- Croissance gingivale
- Maladies parodontales nécrosantes
- Enceinte ou allaitante
- fumeurs ou anciens fumeurs
- médicaments pouvant influencer l'état parodontal ou la réponse de l'hôte au traitement parodontal
- traitement parodontal au cours des 6 derniers mois à compter de la date de référence
- utilisation d'antibiotiques systémiques ou locaux ou d'anti-inflammatoires dans les 3 mois précédant le départ
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: En bonne santé
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EXPÉRIMENTAL: Parodontite sans diabète
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Débridement par ultrasons par quadrant suivi d'un détartrage manuel et d'un surfaçage radiculaire sous anesthésie locale fournis dans des sections hebdomadaires.
Consignes d'hygiène buccale.
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EXPÉRIMENTAL: Diabète compensé parodontite
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Débridement par ultrasons par quadrant suivi d'un détartrage manuel et d'un surfaçage radiculaire sous anesthésie locale fournis dans des sections hebdomadaires.
Consignes d'hygiène buccale.
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EXPÉRIMENTAL: Diabète décompensé parodontite
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Débridement par ultrasons par quadrant suivi d'un détartrage manuel et d'un surfaçage radiculaire sous anesthésie locale fournis dans des sections hebdomadaires.
Consignes d'hygiène buccale.
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AUCUNE_INTERVENTION: Diabète compensé non parodontite
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AUCUNE_INTERVENTION: Diabète décompensé non parodontite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des bêta défensines 1, 2 et 3
Délai: Base de référence et 60 jours
|
Augmentation de l'expression des bêta-défensines 1, 2 et 3 dans les échantillons de fluide créviculaire gingival
|
Base de référence et 60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de la profondeur de la poche parodontale
Délai: Base de référence et 60 jours
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Réduction de la profondeur moyenne des poches parodontales
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Base de référence et 60 jours
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Modifications des taux de glycémie dans le sang
Délai: Base de référence et 60 jours
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Réduction de la glycémie et des taux d'hémoglobine glyquée
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Base de référence et 60 jours
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Modifications du pourcentage de sites malades
Délai: Base de référence et 60 jours
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Réduction du pourcentage de sites présentant une PPD > 4 mm et/ou des saignements au sondage
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Base de référence et 60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fernando O Costa, PhD, Dean periodontics department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 mars 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
20 juin 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2017
Première publication (RÉEL)
10 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Beta defensins in periodontics
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées.
Seules les données sans identification seront soumises à une analyse statistique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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