Efeitos do tratamento da doença gengival nos fatores de defesa do hospedeiro (PETREBED)
28 de junho de 2017 atualizado por: Fernando O Costa, Federal University of Minas Gerais
Efeitos do Tratamento Periodontal Não Cirúrgico nas Beta Defensinas Gengivais em Diferentes Condições Clínicas: um Estudo Clínico de Curto Prazo
O sistema imunológico humano produz muitos fatores diferentes, que irão influenciar os estados de saúde-doença.
Isso explica parcialmente por que, em condições semelhantes, apenas algumas pessoas adoecem.
Portanto, análises específicas de tais fatores em pacientes saudáveis e doentes são cruciais para um melhor conhecimento sobre o desenvolvimento de doenças e tratamentos bem-sucedidos.
As beta defensinas humanas (hBD) podem ter um papel fundamental na suscetibilidade do paciente a doenças gengivais.
Em laboratório, altos níveis de açúcar (glicose) podem inibir sua expressão e contribuir para a ocorrência de infecções associadas a feridas diabéticas.
Este estudo avaliará se o tratamento da doença gengival mais comum em adultos influencia a produção de beta defensinas pela gengiva.
Além disso, as melhorias clínicas e os efeitos do tratamento nos níveis glicêmicos do sangue serão monitorados durante um período de 2 meses.
Podem participar pacientes com ou sem doenças gengivais e com ou sem diabetes mellitus.
Após um exame oral completo para determinar o estado periodontal, amostras de fluido gengival serão coletadas usando tiras de papel.
Essas amostras serão coletadas antes e também dois meses após o tratamento oral e serão analisadas por um teste imunoenzimático denominado ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
Em seções semanais, um especialista treinado realizará o tratamento de doenças gengivais sob anestesia local usando instrumentos manuais.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a) os níveis de defensinas seriam menores na presença de doença periodontal quando comparados a uma condição periodontal saudável; b) o diabetes influenciaria a produção desses fatores imunoprotetores; ec) o tratamento forneceria maior quantidade benéfica de defensinas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
- Federal University of Minas Gerais
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos periodontalmente saudáveis: pelo menos 15 dentes naturais, profundidade de bolsa periodontal (PPD) ≤ 3mm e ausência de sangramento à sondagem.
- Indivíduos com periodontite: pelo menos 15 dentes naturais e pelo menos 4 dentes com um ou mais sítios periodontais mostrando PPD combinado ≥ 4mm e nível clínico de inserção (CAL) ≥ 3mm.
- Indivíduos diabéticos compensados: diabetes mellitus tipo 2 compensado
- Indivíduos diabéticos descompensados: diabetes mellitus tipo 2 descompensado (hemoglobina glicada HbA1c >7%)
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas passadas ou atuais, exceto diabetes tipo 2 nos grupos de diabéticos
- Gengivite
- Supercrescimento gengival
- Doenças periodontais necrotizantes
- Grávida ou lactante
- fumantes ou ex-fumantes
- medicação que pode influenciar o estado periodontal ou a resposta do hospedeiro à terapia periodontal
- terapia periodontal nos últimos 6 meses desde o início
- uso de antibióticos sistêmicos ou locais ou drogas anti-inflamatórias dentro de 3 meses antes do início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Saudável
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EXPERIMENTAL: Periodontite sem diabetes
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Desbridamento ultrassônico quadrante seguido de raspagem manual e alisamento radicular sob anestesia local fornecido em seções semanais.
Instruções de higiene oral.
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EXPERIMENTAL: Diabetes compensado por periodontite
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Desbridamento ultrassônico quadrante seguido de raspagem manual e alisamento radicular sob anestesia local fornecido em seções semanais.
Instruções de higiene oral.
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EXPERIMENTAL: Diabetes descompensado por periodontite
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Desbridamento ultrassônico quadrante seguido de raspagem manual e alisamento radicular sob anestesia local fornecido em seções semanais.
Instruções de higiene oral.
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SEM_INTERVENÇÃO: Diabetes compensado não periodontite
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SEM_INTERVENÇÃO: Diabetes descompensado não periodontite
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas defensinas beta 1, 2 e 3
Prazo: Linha de base e 60 dias
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Aumento da expressão das beta defensinas 1, 2 e 3 em amostras de fluido crevicular gengival
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Linha de base e 60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na profundidade da bolsa periodontal
Prazo: Linha de base e 60 dias
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Redução na profundidade média da bolsa periodontal
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Linha de base e 60 dias
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Alterações nos níveis glicêmicos no sangue
Prazo: Linha de base e 60 dias
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Redução dos níveis de glicose no sangue e dos níveis de hemoglobina glicada
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Linha de base e 60 dias
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Mudanças na porcentagem de locais doentes
Prazo: Linha de base e 60 dias
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Redução na porcentagem de locais com PPD>4mm e/ou sangramento à sondagem
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Linha de base e 60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernando O Costa, PhD, Dean periodontics department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de março de 2014
Conclusão Primária (REAL)
20 de junho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
28 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
10 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Beta defensins in periodontics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados.
Somente os dados sem identificação serão submetidos à análise estatística.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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