Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia chorób dziąseł na czynniki obronne gospodarza (PETREBED)

28 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Fernando O Costa, Federal University of Minas Gerais

Wpływ niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na beta-defensyny dziąseł w różnych stanach klinicznych: krótkoterminowe badanie kliniczne

Ludzki układ odpornościowy wytwarza wiele różnych czynników, które będą miały wpływ na stan zdrowia i choroby. To częściowo wyjaśnia, dlaczego w podobnych warunkach tylko niektórzy ludzie chorują. Dlatego szczegółowe analizy tych czynników u zdrowych i chorych pacjentów są kluczowe dla lepszego poznania rozwoju chorób i skutecznego leczenia. Ludzkie beta-defensyny (hBD) mogą odgrywać kluczową rolę w podatności pacjentów na choroby dziąseł. W laboratorium wysoki poziom cukru (glukozy) mógłby hamować ich ekspresję i przyczyniać się do występowania infekcji związanych z ranami cukrzycowymi. Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy leczenie najczęstszej choroby dziąseł u dorosłych wpływa na produkcję beta-defensyn przez dziąsła. Również poprawa kliniczna i wpływ leczenia na poziomy glikemii będą monitorowane przez okres 2 miesięcy. Pacjenci z lub bez chorób dziąseł oraz z cukrzycą lub bez będą mogli uczestniczyć. Po pełnym badaniu jamy ustnej w celu określenia stanu przyzębia zostaną pobrane próbki płynu dziąsłowego za pomocą pasków papierowych. Próbki te zostaną pobrane przed i dwa miesiące po leczeniu doustnym i zostaną przeanalizowane za pomocą testu immunoenzymatycznego o nazwie ELISA (ang. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay). W cotygodniowych sekcjach jeden przeszkolony specjalista będzie przeprowadzał leczenie chorób dziąseł w znieczuleniu miejscowym przy użyciu narzędzi ręcznych. Badacze postawili hipotezę, że a) poziom defensyn byłby niższy w przypadku choroby przyzębia w porównaniu ze zdrowym stanem przyzębia; b) cukrzyca wpłynęłaby na produkcję tych immunoochronnych czynników; oraz c) leczenie zapewniłoby większą korzystną ilość defensyn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia
        • Federal University of Minas Gerais

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe pod względem przyzębia: co najmniej 15 zębów naturalnych, głębokość kieszonek przyzębnych (PPD) ≤ 3 mm i brak krwawienia podczas sondowania.
  • Osoby z zapaleniem przyzębia: co najmniej 15 zębów naturalnych i co najmniej 4 zęby z jednym lub większą liczbą miejsc przyzębia wykazujących łączny PPD ≥ 4 mm i poziom przyczepu klinicznego (CAL) ≥ 3 mm.
  • Osoby z wyrównaną cukrzycą: wyrównana cukrzyca typu 2
  • Osoby z niewyrównaną cukrzycą: niewyrównana cukrzyca typu 2 (hemoglobina glikowana HbA1c >7%)

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyte lub aktualne choroby ogólnoustrojowe inne niż cukrzyca typu 2 w grupach chorych na cukrzycę
  • Zapalenie dziąseł
  • Przerost dziąseł
  • Martwicze choroby przyzębia
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • palaczy lub byłych palaczy
  • leki, które mogą wpływać na stan przyzębia lub odpowiedź gospodarza na leczenie periodontologiczne
  • leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy od wizyty początkowej
  • stosowanie ogólnoustrojowych lub miejscowych antybiotyków lub leków przeciwzapalnych w ciągu 3 miesięcy przed punktem wyjściowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zdrowy
EKSPERYMENTALNY: Zapalenie przyzębia bez cukrzycy
Procedura: Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
Oczyszczanie ultradźwiękowe w ćwiartkach, a następnie ręczne skaling i wygładzanie korzeni w znieczuleniu miejscowym, przeprowadzane w cotygodniowych sekcjach. Instrukcja higieny jamy ustnej.
EKSPERYMENTALNY: Cukrzyca z wyrównaniem zapalenia przyzębia
Procedura: Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
Oczyszczanie ultradźwiękowe w ćwiartkach, a następnie ręczne skaling i wygładzanie korzeni w znieczuleniu miejscowym, przeprowadzane w cotygodniowych sekcjach. Instrukcja higieny jamy ustnej.
EKSPERYMENTALNY: Cukrzyca z dekompensacją zapalenia przyzębia
Procedura: Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
Oczyszczanie ultradźwiękowe w ćwiartkach, a następnie ręczne skaling i wygładzanie korzeni w znieczuleniu miejscowym, przeprowadzane w cotygodniowych sekcjach. Instrukcja higieny jamy ustnej.
NIE_INTERWENCJA: Wyrównana cukrzyca bez zapalenia przyzębia
NIE_INTERWENCJA: Zdekompensowana cukrzyca bez zapalenia przyzębia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w beta-defensynach 1, 2 i 3
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 60 dni
Wzrost ekspresji beta-defensyn 1, 2 i 3 w próbkach płynu dziąsłowego
Wartość bazowa i 60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany głębokości kieszonek przyzębnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 60 dni
Zmniejszenie średniej głębokości kieszonek przyzębnych
Wartość bazowa i 60 dni
Zmiany poziomu glikemii we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 60 dni
Zmniejszenie poziomu glukozy we krwi i poziomu hemoglobiny glikowanej
Wartość bazowa i 60 dni
Zmiany w odsetku chorych miejsc
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 60 dni
Zmniejszenie odsetka miejsc wykazujących PPD>4mm i/lub krwawienia podczas sondowania
Wartość bazowa i 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Śledczy

  • Główny śledczy: Fernando O Costa, PhD, Dean periodontics department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 marca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Beta defensins in periodontics

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane. Do analizy statystycznej zostaną przekazane tylko dane bez identyfikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj