Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogínybetegség kezelésének hatásai a gazdaszervezet védekezési tényezőire (PETREBED)

2017. június 28. frissítette: Fernando O Costa, Federal University of Minas Gerais

A nem sebészeti periodontális kezelés hatásai a gingivalis béta-defenzinekre különböző klinikai állapotokban: rövid távú klinikai vizsgálat

Az emberi immunrendszer számos különböző tényezőt termel, amelyek befolyásolják az egészségi állapotot. Ez részben megmagyarázza, hogy hasonló körülmények között miért csak néhány ember betegszik meg. Ezért az ilyen tényezők specifikus elemzése egészséges és beteg betegeknél döntő fontosságú a betegségek kialakulásának és a sikeres kezeléseknek a jobb megismeréséhez. A humán béta-defenzinek (hBD) kulcsszerepet játszhatnak a betegek fogínybetegségekre való hajlamában. A laboratóriumban a magas cukorszint (glükóz) gátolhatja expressziójukat, és hozzájárulhat a cukorbetegség okozta sebekkel kapcsolatos fertőzések előfordulásához. Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy a felnőtteknél a leggyakoribb ínybetegség kezelése befolyásolja-e a béta-defenzinek íny általi termelését. Ezenkívül a klinikai javulást és a vérglikémiás szintre gyakorolt ​​kezelési hatásokat 2 hónapon keresztül monitorozni fogják. Fogínybetegségben szenvedő vagy nem szenvedő, cukorbetegségben szenvedő vagy nem szenvedő betegek is részt vehetnek. A fogágy állapotának meghatározására irányuló teljes szájvizsgálat után papírcsíkokkal fogínynedv-mintákat veszünk. Ezeket a mintákat az orális kezelés előtt és két hónappal azután is gyűjtik, és ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) nevű immunenzimatikus teszttel elemzik. Heti szekciókban egy képzett szakember végzi az ínybetegségek kezelését helyi érzéstelenítésben, kézi műszerekkel. A kutatók azt feltételezték, hogy a) a defenzin szintje alacsonyabb fogágybetegség esetén, mint egy egészséges parodontális állapotnál; b) a cukorbetegség befolyásolná ezen immunvédő faktorok termelődését; és c) a kezelés nagyobb mennyiségű defenzint biztosítana.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília
        • Federal University of Minas Gerais

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parodontálisan egészséges egyének: legalább 15 természetes fog, a parodontális zsebmélység (PPD) ≤ 3 mm e vérzés hiánya a szondázáskor.
  • Parodontitiszes egyének: legalább 15 természetes fog és legalább 4 olyan fog, amelyek egy vagy több parodontális helyén kombinált PPD ≥ 4 mm és klinikai kötődési szint (CAL) ≥ 3 mm.
  • Kompenzált cukorbetegek: kompenzált 2-es típusú diabetes mellitus
  • Dekompenzált cukorbetegek: dekompenzált 2-es típusú diabetes mellitus (glikált hemoglobin HbA1c >7%)

Kizárási kritériumok:

  • A 2-es típusú cukorbetegségtől eltérő múltbeli vagy tényleges szisztémás betegségek a cukorbeteg csoportokban
  • Fogínygyulladás
  • Fogíny túlnövekedése
  • Nekrotizáló periodontális betegségek
  • Terhes vagy szoptató
  • dohányosok vagy korábbi dohányosok
  • olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a parodontális állapotot vagy a gazdaszervezet parodontális terápiára adott reakcióját
  • periodontális kezelés az elmúlt 6 hónapban a kiindulástól számítva
  • szisztémás vagy helyi antibiotikumok vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása a kiindulási állapotot megelőző 3 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Egészséges
KÍSÉRLETI: Parodontitis cukorbetegség nélkül
Eljárás: Nem műtéti periodontális kezelés
Kvadránsonkénti ultrahangos debridement, majd kézi skálázás és gyökérgyalulás helyi érzéstelenítésben, heti szakaszokban. Szájhigiéniai utasítások.
KÍSÉRLETI: Parodontitis kompenzált cukorbetegség
Eljárás: Nem műtéti periodontális kezelés
Kvadránsonkénti ultrahangos debridement, majd kézi skálázás és gyökérgyalulás helyi érzéstelenítésben, heti szakaszokban. Szájhigiéniai utasítások.
KÍSÉRLETI: Parodontitis dekompenzált cukorbetegség
Eljárás: Nem műtéti periodontális kezelés
Kvadránsonkénti ultrahangos debridement, majd kézi skálázás és gyökérgyalulás helyi érzéstelenítésben, heti szakaszokban. Szájhigiéniai utasítások.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kompenzált cukorbetegség, nem parodontitis
NINCS_BEAVATKOZÁS: Dekompenzált cukorbetegség, nem parodontitis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az 1., 2. és 3. béta-defenzinben
Időkeret: Alapállapot és 60 nap
A béta-defenzin 1, 2 és 3 expressziójának növekedése a gingiva crevicularis folyadékmintákban
Alapállapot és 60 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a parodontális zseb mélységében
Időkeret: Alapállapot és 60 nap
A parodontális zseb átlagos mélységének csökkentése
Alapállapot és 60 nap
Változások a vér glikémiás szintjében
Időkeret: Alapállapot és 60 nap
A vércukorszint és a glikált hemoglobin szintjének csökkentése
Alapállapot és 60 nap
Változások a beteg helyek százalékában
Időkeret: Alapállapot és 60 nap
A 4 mm-nél nagyobb PPD-t és/vagy vérzést mutató helyek százalékos arányának csökkenése a szondázáskor
Alapállapot és 60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Minas Gerais

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fernando O Costa, PhD, Dean periodontics department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. március 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. június 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Beta defensins in periodontics

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg. Csak azonosítás nélküli adatok kerülnek statisztikai elemzésre.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel