Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av behandling av tannkjøttsykdom på vertsforsvarsfaktorer (PETREBED)

28. juni 2017 oppdatert av: Fernando O Costa, Federal University of Minas Gerais

Effekter av ikke-kirurgisk periodontal behandling på gingival beta-defensiner under forskjellige kliniske tilstander: en kortsiktig klinisk studie

Menneskets immunsystem produserer mange forskjellige faktorer, som vil påvirke helse-sykdomsstatuser. Dette forklarer delvis hvorfor under lignende forhold bare noen mennesker blir syke. Derfor er spesifikke analyser av slike faktorer hos friske og syke pasienter avgjørende for bedre kunnskap om sykdomsutvikling og vellykket behandling. Human beta-defensiner (hBD) kan ha en nøkkelrolle i pasientens mottakelighet for tannkjøttsykdommer. I laboratoriet kan høye nivåer av sukker (glukose) hemme deres uttrykk og bidra til forekomsten av infeksjoner assosiert med diabetiske sår. Denne studien vil evaluere om behandling av den vanligste tannkjøttsykdommen hos voksne påvirker produksjonen av beta-defensiner av gingiva. Dessuten vil kliniske forbedringer og behandlingseffekter på blodglykemiske nivåer bli overvåket gjennom en 2-måneders periode. Pasienter med eller uten tannkjøttsykdommer og med eller uten diabetes mellitus vil kunne delta. Etter en fullstendig muntlig undersøkelse for å bestemme periodontal status, vil tannkjøttprøver bli tatt med papirstrimler. Disse prøvene vil bli samlet før og også to måneder etter oral behandling og vil bli analysert med en immun-enzymatisk test kalt ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay). I ukentlige seksjoner vil en utdannet spesialist utføre behandling av tannkjøttsykdommer under lokalbedøvelse ved hjelp av håndinstrumenter. Forskere antok at a) nivåer av defensiner ville være lavere i nærvær av periodontal sykdom sammenlignet med en sunn periodontal tilstand; b) diabetes vil påvirke produksjonen av disse immunbeskyttelsesfaktorene; og c) behandling vil gi en større fordelaktig mengde defensiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
        • Federal University of Minas Gerais

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Periodontalt friske individer: minst 15 naturlige tenner, periodontal lommedybde (PPD) ≤ 3 mm e fravær av blødning ved sondering.
  • Personer med periodontitt: minst 15 naturlige tenner og minst 4 tenner med ett eller flere periodontale steder som viser kombinert PPD ≥ 4 mm og klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥ 3 mm.
  • Kompenserte diabetikere: kompensert type 2 diabetes mellitus
  • Dekompenserte diabetikere: dekompensert type 2 diabetes mellitus (glykert hemoglobin HbA1c >7 %)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller faktiske systemiske sykdommer andre enn diabetes type 2 i diabetikergruppene
  • Gingivitt
  • Gingival overvekst
  • Nekrotiserende periodontale sykdommer
  • Gravid eller ammende
  • røykere eller tidligere røykere
  • medisiner som kan påvirke periodontal status eller vertsrespons på periodontal terapi
  • periodontal terapi de siste 6 månedene fra baseline
  • bruk av systemiske eller lokale antibiotika eller antiinflammatoriske legemidler innen 3 måneder før baseline

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Sunn
EKSPERIMENTELL: Periodontitt uten diabetes
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal behandling
Kvadrantvis ultralyddebridering etterfulgt av manuell skalering og rotplaning under lokalbedøvelse gitt i ukentlige seksjoner. Munnhygieneinstruksjoner.
EKSPERIMENTELL: Periodontitt kompenserte diabetes
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal behandling
Kvadrantvis ultralyddebridering etterfulgt av manuell skalering og rotplaning under lokalbedøvelse gitt i ukentlige seksjoner. Munnhygieneinstruksjoner.
EKSPERIMENTELL: Periodontitt dekompensert diabetes
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal behandling
Kvadrantvis ultralyddebridering etterfulgt av manuell skalering og rotplaning under lokalbedøvelse gitt i ukentlige seksjoner. Munnhygieneinstruksjoner.
INGEN_INTERVENSJON: Kompensert diabetes uten periodontitt
INGEN_INTERVENSJON: Dekompensert diabetes uten periodontitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i beta-defensinene 1, 2 og 3
Tidsramme: Baseline og 60 dager
Økning i uttrykket av beta-defensinene 1, 2 og 3 i tannkjøttprøver av crevikulær væske
Baseline og 60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i periodontal lommedybde
Tidsramme: Baseline og 60 dager
Reduksjon i gjennomsnittlig periodontal lommedybde
Baseline og 60 dager
Endringer i blodglykemiske nivåer
Tidsramme: Baseline og 60 dager
Reduksjon i blodsukkernivåer og nivåer av glykert hemoglobin
Baseline og 60 dager
Endringer i prosentandel av syke steder
Tidsramme: Baseline og 60 dager
Reduksjon i prosentandelen av steder som viser PPD>4 mm og/eller blødning ved sondering
Baseline og 60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fernando O Costa, PhD, Dean periodontics department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Beta defensins in periodontics

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt. Kun data uten identifikasjon vil bli sendt til statistisk analyse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Ikke-kirurgisk periodontal behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere