Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av behandling av tandköttssjukdomar på värdförsvarsfaktorer (PETREBED)

28 juni 2017 uppdaterad av: Fernando O Costa, Federal University of Minas Gerais

Effekter av icke-kirurgisk periodontal behandling på gingival beta-defensiner i olika kliniska tillstånd: en korttidsstudie från kliniken

Människans immunsystem producerar många olika faktorer, som kommer att påverka hälsotillstånden. Detta förklarar delvis varför endast vissa människor blir sjuka under liknande förhållanden. Därför är specifika analyser av sådana faktorer hos friska och sjuka patienter avgörande för en bättre kunskap om sjukdomsutveckling och framgångsrika behandlingar. Human beta-defensiner (hBD) kan ha en nyckelroll i patientens mottaglighet för tandköttssjukdomar. I labbet kunde höga nivåer av socker (glukos) hämma deras uttryck och bidra till uppkomsten av infektioner associerade med diabetiska sår. Denna studie kommer att utvärdera om behandling av den vanligaste tandköttssjukdomen hos vuxna påverkar produktionen av beta-defensiner av gingiva. Dessutom kommer kliniska förbättringar och behandlingseffekter på blodglykemiska nivåer att övervakas under en 2-månadersperiod. Patienter med eller utan tandköttssjukdomar och med eller utan diabetes mellitus kommer att kunna delta. Efter en fullständig muntlig undersökning för att fastställa periodontal status, kommer tandköttsvätskeprover att samlas in med pappersremsor. Dessa prover kommer att samlas in före och även två månader efter oral behandling och kommer att analyseras med ett immunenzymatiskt test som heter ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay). I veckovisa sektioner kommer en utbildad specialist att utföra behandling av tandköttssjukdomar under lokalbedövning med hjälp av handinstrument. Forskare antog att a) nivåerna av defensiner skulle vara lägre i närvaro av periodontal sjukdom jämfört med ett friskt parodontalt tillstånd; b) diabetes skulle påverka produktionen av dessa immunskyddsfaktorer; och c) behandling skulle ge en större fördelaktig mängd defensiner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien
        • Federal University of Minas Gerais

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Periodontalt friska individer: minst 15 naturliga tänder, parodontalt fickdjup (PPD) ≤ 3 mm e frånvaro av blödning vid sondering.
  • Parodontitindivider: minst 15 naturliga tänder och minst 4 tänder med ett eller flera parodontala ställen som visar kombinerad PPD ≥ 4 mm och klinisk anknytningsnivå (CAL) ≥ 3 mm.
  • Kompenserade diabetiker: kompenserad typ 2-diabetes mellitus
  • Dekompenserade diabetiker: dekompenserad typ 2-diabetes mellitus (glykerat hemoglobin HbA1c >7%)

Exklusions kriterier:

  • Tidigare eller faktiska systemiska sjukdomar andra än diabetes typ 2 i diabetesgrupperna
  • Gingivit
  • Gingival överväxt
  • Nekrotiserande parodontala sjukdomar
  • Gravid eller ammande
  • rökare eller före detta rökare
  • medicinering som kan påverka periodontal status eller värdens svar på parodontitbehandling
  • parodontalbehandling under de senaste 6 månaderna från baslinjen
  • användning av systemiska eller lokala antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel inom 3 månader före baslinjen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Friska
EXPERIMENTELL: Parodontit utan diabetes
Procedur: Icke-kirurgisk parodontitbehandling
Kvadrantvis ultraljudsdebridering följt av manuell skalning och rothyvling under lokalbedövning tillhandahålls i veckovisa sektioner. Munhygienanvisningar.
EXPERIMENTELL: Parodontit kompenserade diabetes
Procedur: Icke-kirurgisk parodontitbehandling
Kvadrantvis ultraljudsdebridering följt av manuell skalning och rothyvling under lokalbedövning tillhandahålls i veckovisa sektioner. Munhygienanvisningar.
EXPERIMENTELL: Parodontit dekompenserad diabetes
Procedur: Icke-kirurgisk parodontitbehandling
Kvadrantvis ultraljudsdebridering följt av manuell skalning och rothyvling under lokalbedövning tillhandahålls i veckovisa sektioner. Munhygienanvisningar.
NO_INTERVENTION: Kompenserad diabetes icke parodontit
NO_INTERVENTION: Dekompenserad diabetes icke parodontit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i betaförsvar 1, 2 och 3
Tidsram: Baslinje och 60 dagar
Ökning av uttrycket av beta-defensinerna 1, 2 och 3 i tandköttsprover
Baslinje och 60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i parodontala fickans djup
Tidsram: Baslinje och 60 dagar
Minskning av det genomsnittliga parodontala fickdjupet
Baslinje och 60 dagar
Förändringar i blodglykemiska nivåer
Tidsram: Baslinje och 60 dagar
Minskning av blodsockernivåer och nivåer av glykerat hemoglobin
Baslinje och 60 dagar
Förändringar i procent av sjuka platser
Tidsram: Baslinje och 60 dagar
Minskning av andelen platser som visar PPD>4 mm och/eller blödning vid sondering
Baslinje och 60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Utredare

  • Huvudutredare: Fernando O Costa, PhD, Dean periodontics department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 mars 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

28 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Beta defensins in periodontics

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer inte att delas. Endast data utan identifiering kommer att skickas till statistisk analys.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Icke-kirurgisk parodontitbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera