Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ienitautien hoidon vaikutukset isännän puolustustekijöihin (PETREBED)

keskiviikko 28. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Fernando O Costa, Federal University of Minas Gerais

Ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon vaikutukset ikenen beeta-defensiineihin erilaisissa kliinisissä olosuhteissa: lyhytaikainen kliininen tutkimus

Ihmisen immuunijärjestelmä tuottaa monia erilaisia ​​tekijöitä, jotka vaikuttavat terveyssairauksien tilaan. Tämä selittää osittain, miksi samanlaisissa olosuhteissa vain jotkut ihmiset sairastuvat. Siksi tällaisten tekijöiden erityisanalyysit terveillä ja sairailla potilailla ovat ratkaisevan tärkeitä paremman tiedon saamiseksi sairauksien kehittymisestä ja onnistuneista hoidoista. Ihmisen beeta-defensiineillä (hBD) voi olla keskeinen rooli potilaan iensairauksien herkkyydessä. Laboratoriossa korkeat sokeritasot (glukoosi) voivat estää niiden ilmentymisen ja edistää diabeettisiin haavoihin liittyvien infektioiden esiintymistä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, vaikuttaako aikuisten yleisimmän iensairauksien hoito ienten beeta-defensiinien tuotantoon. Myös kliinisiä parannuksia ja hoidon vaikutuksia veren glykeemisiin tasoihin seurataan kahden kuukauden ajan. Potilaat, joilla on tai ei ole iensairauksia ja joilla on diabetes mellitus tai ei, voivat osallistua. Täydellisen suun tutkimuksen jälkeen parodontaalin tilan määrittämiseksi iennestenäytteet otetaan paperiliuskoilla. Nämä näytteet kerätään ennen oraalista hoitoa ja myös kaksi kuukautta sen jälkeen, ja ne analysoidaan immuunientsymaattisella testillä nimeltä ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay). Viikkojaksoissa yksi koulutettu asiantuntija suorittaa iensairauksien hoidon paikallispuudutuksessa käsi-instrumenteilla. Tutkijat olettivat, että a) defensiinien tasot olisivat alhaisemmat parodontaalisen sairauden yhteydessä verrattuna terveeseen parodontaalitilaan; b) diabetes vaikuttaisi näiden immuunisuojatekijöiden tuotantoon; ja c) hoito antaisi suuremman hyödyllisen määrän defensiinejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia
        • Federal University of Minas Gerais

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Periodontaalisesti terveet henkilöt: vähintään 15 luonnollista hammasta, periodontaalisen taskun syvyys (PPD) ≤ 3 mm e verenvuodon puuttuminen koettaessa.
  • Parodontiittipotilaat: vähintään 15 luonnollista hammasta ja vähintään 4 hammasta, joissa yhdessä tai useammassa parodontaalikohdassa on yhdistetty PPD ≥ 4 mm ja kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 3 mm.
  • Kompensoidut diabeetikot: kompensoitu tyypin 2 diabetes mellitus
  • Dekompensoituneet diabeetikot: dekompensoitunut tyypin 2 diabetes (glykoitunut hemoglobiini HbA1c >7 %)

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut tai todelliset systeemiset sairaudet kuin tyypin 2 diabetes diabeetikoilla
  • Ientulehdus
  • Ienten liikakasvu
  • Nekrotisoivat parodontaaliset sairaudet
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • tupakoitsijoita tai entisiä tupakoitsijoita
  • lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa parodontaalin tilaan tai isännän vasteeseen parodontaalihoitoon
  • parodontaalihoito viimeisen 6 kuukauden aikana lähtötilanteesta
  • systeemisten tai paikallisten antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö 3 kuukauden aikana ennen lähtötasoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Terve
KOKEELLISTA: Parodontiitti ilman diabetesta
Menettely: Ei-kirurginen parodontaalihoito
Kvadranttikohtainen ultraäänipuhdistus, jota seuraa manuaalinen skaalaus ja juurien höyläys paikallispuudutuksessa viikoittain. Suun hygieniaohjeet.
KOKEELLISTA: Parodontiitti kompensoi diabetes
Menettely: Ei-kirurginen parodontaalihoito
Kvadranttikohtainen ultraäänipuhdistus, jota seuraa manuaalinen skaalaus ja juurien höyläys paikallispuudutuksessa viikoittain. Suun hygieniaohjeet.
KOKEELLISTA: Parodontiitti dekompensoi diabetes
Menettely: Ei-kirurginen parodontaalihoito
Kvadranttikohtainen ultraäänipuhdistus, jota seuraa manuaalinen skaalaus ja juurien höyläys paikallispuudutuksessa viikoittain. Suun hygieniaohjeet.
EI_INTERVENTIA: Kompensoitu diabetes ei parodontiitti
EI_INTERVENTIA: Dekompensoitu diabetes ei parodontiitti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset beeta-defensiinissä 1, 2 ja 3
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 päivää
Beeta-defensiinien 1, 2 ja 3 ilmentymisen lisääntyminen ienpoistonestenäytteissä
Perustaso ja 60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset parodontaalitaskun syvyydessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 päivää
Keskimääräisen parodontaalitaskun syvyyden pienentäminen
Perustaso ja 60 päivää
Muutokset veren glykeemisissä tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 päivää
Veren glukoosipitoisuuden ja glykoituneen hemoglobiinin aleneminen
Perustaso ja 60 päivää
Muutokset sairastuneiden paikkojen prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 päivää
Vähentynyt niiden kohtien prosenttiosuus, joissa PPD > 4 mm ja/tai verenvuoto koettaessa
Perustaso ja 60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Minas Gerais

Tutkijat

  • Päätutkija: Fernando O Costa, PhD, Dean periodontics department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Beta defensins in periodontics

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta. Tilastolliseen analyysiin toimitetaan vain tunnistetiedot.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa