잇몸질환 치료가 숙주방어인자에 미치는 영향 (PETREBED)
2017년 6월 28일 업데이트: Fernando O Costa, Federal University of Minas Gerais
임상조건에 따른 비수술적 치주치료가 치은 베타 데펜신에 미치는 영향 : 단기임상연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
인간의 면역 체계는 건강-질병 상태에 영향을 미치는 다양한 요인을 생성합니다.
이것은 유사한 조건에서 일부 사람들만 병에 걸리는 이유를 부분적으로 설명합니다.
따라서 건강하고 질병에 걸린 환자의 이러한 요인에 대한 구체적인 분석은 질병 발달 및 성공적인 치료에 대한 더 나은 지식에 중요합니다.
인간 베타 디펜신(hBD)은 잇몸 질환에 대한 환자의 감수성에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
실험실에서 높은 수준의 설탕(포도당)은 발현을 억제하고 당뇨병 상처와 관련된 감염 발생에 기여할 수 있습니다.
이 연구는 성인에서 가장 흔한 잇몸 질환의 치료가 치은에 의한 베타 데펜신 생산에 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
또한 혈중 혈당치에 대한 임상적 개선 및 치료 효과를 2개월 동안 모니터링한다.
잇몸 질환이 있거나 없는 환자, 당뇨병이 있거나 없는 환자가 참여할 수 있습니다.
치주 상태를 결정하기 위한 완전한 구강 검사 후 치은액 샘플을 종이 스트립을 사용하여 수집합니다.
이러한 샘플은 구강 치료 전과 치료 후 2개월에 수집되며 ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)라는 면역 효소 테스트로 분석됩니다.
주간 섹션에서는 숙련된 전문가 한 명이 손 기구를 사용하여 국소 마취 하에 잇몸 질환 치료를 수행합니다.
연구자들은 다음과 같은 가설을 세웠습니다. b) 당뇨병은 이러한 면역 보호 인자의 생성에 영향을 미칩니다. c) 치료는 데펜신의 유익한 양을 더 많이 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질
- Federal University of Minas Gerais
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치주적으로 건강한 개인: 최소 15개의 자연치, 치주낭 깊이(PPD) ≤ 3mm e 프로빙 시 출혈이 없습니다.
- 치주염 개인: 결합된 PPD ≥ 4mm 및 임상 부착 수준(CAL) ≥ 3mm를 나타내는 하나 이상의 치주 부위가 있는 최소 15개의 자연치 및 최소 4개의 치아.
- 보상 당뇨병 환자: 보상 제2형 진성 당뇨병
- 보상되지 않은 당뇨병 환자: 보상되지 않은 제2형 진성 당뇨병(당화혈색소 HbA1c >7%)
제외 기준:
- 당뇨병군에서 제2형 당뇨병 이외의 과거 또는 실제 전신질환
- 치은염
- 치은 과성장
- 괴사성 치주질환
- 임신 또는 수유
- 흡연자 또는 이전 흡연자
- 치주 상태 또는 치주 치료에 대한 숙주 반응에 영향을 미칠 수 있는 약물
- 기준선에서 지난 6개월 동안의 치주 치료
- 기준선 이전 3개월 이내에 전신 또는 국소 항생제 또는 항염증제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 건강한
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실험적: 당뇨병 없는 치주염
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사분면 초음파 괴사 조직 제거 후 수동 스케일링 및 국소 마취 하의 치근 활택술이 주간 섹션에서 제공됩니다.
구강 위생 지침.
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실험적: 치주염 보상 당뇨병
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사분면 초음파 괴사 조직 제거 후 수동 스케일링 및 국소 마취 하의 치근 활택술이 주간 섹션에서 제공됩니다.
구강 위생 지침.
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실험적: 치주염 보상되지 않은 당뇨병
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사분면 초음파 괴사 조직 제거 후 수동 스케일링 및 국소 마취 하의 치근 활택술이 주간 섹션에서 제공됩니다.
구강 위생 지침.
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NO_INTERVENTION: 보상 당뇨병 비 치주염
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NO_INTERVENTION: 보상되지 않은 당뇨병 비 치주염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베타 디펜신 1, 2, 3의 변화
기간: 기준선 및 60일
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치은 열구액 샘플에서 베타 데펜신 1, 2 및 3의 발현 증가
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기준선 및 60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치주낭 깊이의 변화
기간: 기준선 및 60일
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평균 치주낭 깊이 감소
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기준선 및 60일
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혈당 수치의 변화
기간: 기준선 및 60일
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혈당 수치 및 당화혈색소 수치 감소
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기준선 및 60일
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질병 부위 비율의 변화
기간: 기준선 및 60일
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프로빙 시 PPD>4mm 및/또는 출혈을 나타내는 부위의 백분율 감소
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기준선 및 60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernando O Costa, PhD, Dean periodontics department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Beta defensins in periodontics
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
식별되지 않은 데이터만 통계 분석에 제출됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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