Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del trattamento delle malattie gengivali sui fattori di difesa dell'ospite (PETREBED)

28 giugno 2017 aggiornato da: Fernando O Costa, Federal University of Minas Gerais

Effetti del trattamento parodontale non chirurgico sulle beta defensine gengivali in diverse condizioni cliniche: uno studio clinico a breve termine

Il sistema immunitario umano produce molti fattori diversi, che influenzeranno gli stati di salute-malattia. Questo spiega in parte perché in condizioni simili solo alcune persone si ammalano. Pertanto, analisi specifiche di tali fattori in pazienti sani e malati sono cruciali per una migliore conoscenza dello sviluppo delle malattie e dei trattamenti di successo. Le beta defensine umane (hBD) possono avere un ruolo chiave nella suscettibilità del paziente alle malattie gengivali. In laboratorio, alti livelli di zucchero (glucosio) potrebbero inibirne l'espressione e contribuire all'insorgenza di infezioni associate alle ferite diabetiche. Questo studio valuterà se il trattamento della malattia gengivale più comune negli adulti influenza la produzione di beta defensine da parte della gengiva. Inoltre, i miglioramenti clinici e gli effetti del trattamento sui livelli glicemici nel sangue saranno monitorati per un periodo di 2 mesi. Potranno partecipare pazienti con o senza malattie gengivali e con o senza diabete mellito. Dopo un esame orale completo per determinare lo stato parodontale, verranno raccolti campioni di liquido gengivale utilizzando strisce di carta. Questi campioni saranno raccolti prima e anche due mesi dopo il trattamento orale e saranno analizzati mediante un test immunoenzimatico denominato ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay). Nelle sezioni settimanali, uno specialista addestrato eseguirà il trattamento delle malattie gengivali in anestesia locale utilizzando strumenti manuali. I ricercatori hanno ipotizzato che a) i livelli di defensine sarebbero inferiori in presenza di malattia parodontale rispetto a una condizione parodontale sana; b) il diabete influenzerebbe la produzione di questi fattori protettivi immunitari; e c) il trattamento fornirebbe una maggiore quantità benefica di defensine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile
        • Federal University of Minas Gerais

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui parodontalmente sani: almeno 15 denti naturali, profondità della tasca parodontale (PPD) ≤ 3 mm e assenza di sanguinamento al sondaggio.
  • Individui con parodontite: almeno 15 denti naturali e almeno 4 denti con uno o più siti parodontali che mostrano PPD combinato ≥ 4 mm e livello di attacco clinico (CAL) ≥ 3 mm.
  • Diabetici compensati: diabete mellito di tipo 2 compensato
  • Soggetti diabetici scompensati: diabete mellito di tipo 2 scompensato (emoglobina glicata HbA1c >7%)

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche passate o attuali diverse dal diabete di tipo 2 nei gruppi diabetici
  • Gengivite
  • Crescita gengivale eccessiva
  • Malattie parodontali necrotizzanti
  • Incinta o in allattamento
  • fumatori o ex fumatori
  • farmaci che possono influenzare lo stato parodontale o la risposta dell'ospite alla terapia parodontale
  • terapia parodontale negli ultimi 6 mesi dal basale
  • uso di antibiotici sistemici o locali o farmaci antinfiammatori entro 3 mesi prima del basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Salutare
SPERIMENTALE: Parodontite senza diabete
Procedura: Trattamento parodontale non chirurgico
Sbrigliamento ultrasonico a quadrante seguito da ablazione manuale e levigatura radicolare in anestesia locale fornita in sezioni settimanali. Istruzioni per l'igiene orale.
SPERIMENTALE: Diabete compensato parodontite
Procedura: Trattamento parodontale non chirurgico
Sbrigliamento ultrasonico a quadrante seguito da ablazione manuale e levigatura radicolare in anestesia locale fornita in sezioni settimanali. Istruzioni per l'igiene orale.
SPERIMENTALE: Parodontite diabete scompensato
Procedura: Trattamento parodontale non chirurgico
Sbrigliamento ultrasonico a quadrante seguito da ablazione manuale e levigatura radicolare in anestesia locale fornita in sezioni settimanali. Istruzioni per l'igiene orale.
NESSUN_INTERVENTO: Diabete compensato non parodontite
NESSUN_INTERVENTO: Diabete scompensato non parodontite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle beta defensine 1, 2 e 3
Lasso di tempo: Basale e 60 giorni
Aumento dell'espressione delle beta defensine 1, 2 e 3 nei campioni di fluido crevicolare gengivale
Basale e 60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella profondità della tasca parodontale
Lasso di tempo: Basale e 60 giorni
Riduzione della profondità media della tasca parodontale
Basale e 60 giorni
Cambiamenti nei livelli glicemici nel sangue
Lasso di tempo: Basale e 60 giorni
Riduzione dei livelli di glucosio nel sangue e dei livelli di emoglobina glicata
Basale e 60 giorni
Variazioni nella percentuale di siti malati
Lasso di tempo: Basale e 60 giorni
Riduzione della percentuale di siti che mostrano PPD>4 mm e/o sanguinamento al sondaggio
Basale e 60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Investigatori

  • Investigatore principale: Fernando O Costa, PhD, Dean periodontics department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 marzo 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Beta defensins in periodontics

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi. Solo i dati senza identificazione saranno sottoposti ad analisi statistiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento parodontale non chirurgico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi