Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af behandling af tandkødssygdomme på værtsforsvarsfaktorer (PETREBED)

28. juni 2017 opdateret af: Fernando O Costa, Federal University of Minas Gerais

Effekter af ikke-kirurgisk parodontal behandling på gingival beta-defensiner under forskellige kliniske tilstande: et kortvarigt klinisk forsøg

Menneskets immunsystem producerer mange forskellige faktorer, som vil påvirke sundheds-sygdomsstatus. Dette forklarer delvist, hvorfor kun nogle mennesker bliver syge under lignende forhold. Derfor er specifikke analyser af sådanne faktorer hos raske og syge patienter afgørende for en bedre viden om sygdomsudvikling og succesfulde behandlinger. Human beta-defensiner (hBD) kan have en nøglerolle i patientens modtagelighed for tandkødssygdomme. I laboratoriet kunne høje niveauer af sukker (glukose) hæmme deres ekspression og bidrage til forekomsten af ​​infektioner forbundet med diabetiske sår. Denne undersøgelse vil evaluere, om behandling af den mest almindelige tandkødssygdom hos voksne påvirker produktionen af ​​beta-defensiner af gingiva. Desuden vil kliniske forbedringer og behandlingseffekter på blodglykæmiske niveauer blive overvåget gennem en 2-måneders periode. Patienter med eller uden tandkødssygdomme og med eller uden diabetes mellitus vil kunne deltage. Efter en komplet mundtlig undersøgelse for at bestemme periodontal status, vil tandkødsvæskeprøver blive indsamlet ved hjælp af papirstrimler. Disse prøver vil blive indsamlet før og også to måneder efter oral behandling og vil blive analyseret med en immun-enzymatisk test kaldet ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay). I ugentlige afsnit vil en uddannet specialist udføre behandling af tandkødssygdomme under lokalbedøvelse ved hjælp af håndinstrumenter. Forskere antog, at a) niveauer af defensiner ville være lavere ved tilstedeværelse af periodontal sygdom sammenlignet med en sund periodontal tilstand; b) diabetes ville påvirke produktionen af ​​disse immunbeskyttelsesfaktorer; og c) behandling ville give en større fordelagtig mængde defensiner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien
        • Federal University of Minas Gerais

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Periodontalt raske individer: mindst 15 naturlige tænder, periodontal lommedybde (PPD) ≤ 3 mm e fravær af blødning ved sondering.
  • Personer med parodontitis: mindst 15 naturlige tænder og mindst 4 tænder med et eller flere parodontale steder, der viser kombineret PPD ≥ 4 mm og klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 3 mm.
  • Kompenserede diabetikere: kompenseret type 2 diabetes mellitus
  • Dekompenserede diabetikere: dekompenseret type 2 diabetes mellitus (glykeret hæmoglobin HbA1c >7%)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller faktiske systemiske sygdomme andre end diabetes type 2 i diabetikergrupperne
  • Gingivitis
  • Gingival overvækst
  • Nekrotiserende periodontale sygdomme
  • Gravid eller ammende
  • rygere eller tidligere rygere
  • medicin, der kan påvirke periodontal status eller værtsrespons på parodontal terapi
  • parodontalbehandling inden for de seneste 6 måneder fra baseline
  • brug af systemiske eller lokale antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler inden for 3 måneder før baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Sund og rask
EKSPERIMENTEL: Paradentose uden diabetes
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal behandling
Kvadrantvis ultralydsdebridering efterfulgt af manuel skalering og rodplaning under lokalbedøvelse givet i ugentlige sektioner. Mundhygiejne instruktioner.
EKSPERIMENTEL: Paradentose kompenserede diabetes
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal behandling
Kvadrantvis ultralydsdebridering efterfulgt af manuel skalering og rodplaning under lokalbedøvelse givet i ugentlige sektioner. Mundhygiejne instruktioner.
EKSPERIMENTEL: Paradentose dekompenseret diabetes
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal behandling
Kvadrantvis ultralydsdebridering efterfulgt af manuel skalering og rodplaning under lokalbedøvelse givet i ugentlige sektioner. Mundhygiejne instruktioner.
NO_INTERVENTION: Kompenseret diabetes uden paradentose
NO_INTERVENTION: Dekompenseret diabetes uden paradentose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i beta-defensin 1, 2 og 3
Tidsramme: Baseline og 60 dage
Stigning i ekspressionen af ​​beta-defensin 1, 2 og 3 i tandkødsprøver af crevikulær væske
Baseline og 60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i periodontal lommedybde
Tidsramme: Baseline og 60 dage
Reduktion af den gennemsnitlige parodontale lommedybde
Baseline og 60 dage
Ændringer i blodglykæmiske niveauer
Tidsramme: Baseline og 60 dage
Reduktion i blodsukkerniveauer og niveauer af glykeret hæmoglobin
Baseline og 60 dage
Ændringer i procentdelen af ​​syge steder
Tidsramme: Baseline og 60 dage
Reduktion i procentdelen af ​​steder, der viser PPD>4 mm og/eller blødning ved sondering
Baseline og 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernando O Costa, PhD, Dean periodontics department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Beta defensins in periodontics

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt. Kun data uden identifikation vil blive indsendt til statistisk analyse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk parodontal behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner