Sous-étude - Évaluation des patients atteints de thrombose de la veine iliaque
24 octobre 2019 mis à jour par: Cardioangiologisches Centrum Bethanien
Thrombose ilio-fémorale et syndrome post-thrombotique : enregistrement et analyse au sein du registre de thrombophilie de Francfort
Les patients ayant déjà reçu un diagnostic de thrombose de la veine iliaque sont inscrits dans ce registre.
À l'aide d'un questionnaire standardisé, les données cliniques détaillant la thromboembolie veineuse et les facteurs de risque de TEV contributifs sont enregistrées.
Les résultats des investigations techniques et de laboratoire, y compris le dépistage des troubles thrombophiliques, ont également été saisis dans la base de données.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
85
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Hessen
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Frankfurt/Main, Hessen, Allemagne, 60389
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets ayant des antécédents de thrombose iliofermorale, qui a été prouvée par des mesures objectives (échographie duplex, phlébographie, CT/MRT)
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- sujets ayant une thrombose iliofermorale prouvée par des mesures objectives (échographie duplex, phlébographie, scanner/IRM) postérieures à 1996
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- > 80 ans
- thrombose veineuse superficielle ou profonde sans atteinte du bassin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients avec thrombose iliofermorale sans rekanalisation
les sujets ayant une thrombose ilio-fémorale avérée (V.
cava-aplasie, thrombose de la veine pelvienne, VTE) qui a été prouvée par des méthodes objectives telles que l'échographie duplex, CT/MRT, phlébographie et qui n'ont pas subi de recanalisation
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évaluation génétique du facteur-V-Leiden, mutation du facteur-II_G20210A ;
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Patients avec thrombose ilifermorale avec rekanalisation
les sujets ayant une thrombose ilio-fémorale avérée (V.
cava-aplasie, thrombose de la veine pelvienne, VTE) qui a été prouvée par des méthodes objectives telles que l'échographie duplex, CT/MRT, phlébographie et qui a subi une recanalisation
|
évaluation génétique du facteur-V-Leiden, mutation du facteur-II_G20210A ;
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence et gravité du syndrome post-thrombotique après thrombose ilio-fémorale
Délai: jusqu'à 20 ans après la survenue d'une thrombose ilio-fémorale
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L'incidence et la gravité du syndrome post-thrombotique seront mesurées par le VILALLTA-Score
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jusqu'à 20 ans après la survenue d'une thrombose ilio-fémorale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Répartition du sexe dans la thrombose ilio-fémorale
Délai: depuis 1996
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Répartition du genre (homme ou femme)
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depuis 1996
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Répartition du côté atteint dans la thrombose ilio-fémorale
Délai: depuis 1996
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distribution du côté atteint (côté gauche ou droit)
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depuis 1996
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Instrument de qualité de vie spécifique à la maladie pour une utilisation dans les maladies veineuses de la jambe (VEINES-QOL)
Délai: 1 an
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Un questionnaire sur la qualité de vie comprend 25 items qui quantifient l'effet de la maladie sur la qualité de vie
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1 an
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Incidence de la claudication veineuse
Délai: 1 an
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À distance de marche sur tapis roulant
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edelgard Lindhoff-Last, Prof., Cardioangiologisches Centrum Bethanien
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2017
Première publication (Réel)
11 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ILIACA-PTS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .