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Sottostudio - Valutazione dei pazienti con trombosi della vena iliaca

24 ottobre 2019 aggiornato da: Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Trombosi iliofemorale e sindrome posttrombotica: registrazione e analisi all'interno del registro della trombofilia di Francoforte

In questo registro sono arruolati pazienti con pregressa diagnosi di trombosi della vena iliaca. Utilizzando un questionario standardizzato, vengono registrati i dati clinici che dettagliano il tromboembolismo venoso e i fattori di rischio di TEV che contribuiscono. Nel database sono stati inoltre inseriti i risultati delle indagini tecniche e di laboratorio, compreso lo screening dei disturbi trombofilici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Hessen
      • Frankfurt/Main, Hessen, Germania, 60389
        • Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con pregressa trombosi iliofermorale, dimostrata da misurazioni oggettive (ecografia duplex, flebografia, TC/MRT)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni
  • soggetti con trombosi iliofermorale, dimostrata da misurazioni oggettive (ecografia duplex, flebografia, TC/MRT) successive al 1996

Criteri di esclusione:

  • <18 anni
  • > 80 anni
  • trombosi venosa superficiale o profonda senza affezione del bacino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con trombosi iliofermorale senza ricanalizzazione
soggetti con accertata trombosi iliofemorale (V. cava-aplasia, trombosi della vena pelvica, TEV) dimostrata con metodi oggettivi come ecografia duplex, TC/MRT, flebografia e che non sono stati sottoposti a ricanalizzazione
Genetico: screening della trombofilia
Valutazione genetica della mutazione Factor-V-Leiden, Factor-II_G20210A;
Pazienti con trombosi ilifermorale con ricanalizzazione
soggetti con accertata trombosi iliofemorale (V. cava-aplasia, trombosi venosa pelvica, TEV) che è stata dimostrata con metodi oggettivi come ecografia duplex, TC/MRT, flebografia e che sono stati sottoposti a ricanalizzazione
Genetico: screening della trombofilia
Valutazione genetica della mutazione Factor-V-Leiden, Factor-II_G20210A;

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza e gravità della sindrome posttrombotica dopo trombosi iliofemorale
Lasso di tempo: fino a 20 anni dopo l'insorgenza di trombosi iliofemorale
L'incidenza e la gravità della sindrome posttrombotica saranno misurate dal punteggio VILALLTA
fino a 20 anni dopo l'insorgenza di trombosi iliofemorale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione di genere nella trombosi iliofemorale
Lasso di tempo: dal 1996
Distribuzione di genere (uomo o donna)
dal 1996
Distribuzione del lato colpito nella trombosi iliofemorale
Lasso di tempo: dal 1996
distribuzione del lato interessato (lato sinistro o destro)
dal 1996
Strumento per la qualità della vita specifico per malattia da utilizzare nelle malattie venose della gamba (VEINES-QOL)
Lasso di tempo: 1 anno
Un questionario sulla qualità della vita comprende 25 elementi che quantificano l'effetto della malattia sulla qualità della vita
1 anno
Incidenza della claudicatio venosa
Lasso di tempo: 1 anno
A pochi passi sul tapis roulant
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Investigatori

  • Investigatore principale: Edelgard Lindhoff-Last, Prof., Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ILIACA-PTS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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