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Subestudio - Evaluación de pacientes con trombosis de la vena ilíaca

24 de octubre de 2019 actualizado por: Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Trombosis iliofemoral y síndrome postrombótico: registro y análisis dentro del registro de trombofilia de Frankfurt

Los pacientes con diagnóstico previo de trombosis de la vena ilíaca están inscritos en este registro. Mediante un cuestionario estandarizado, se registran los datos clínicos que detallan el tromboembolismo venoso y los factores de riesgo de TEV contribuyentes. Los resultados de las investigaciones técnicas y de laboratorio, incluida la detección de trastornos trombofílicos, también se ingresaron en la base de datos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

85

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Hessen
      • Frankfurt/Main, Hessen, Alemania, 60389
        • Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con trombosis iliofermoral previa, que haya sido comprobada mediante mediciones objetivas (sonografía dúplex, flebografía, CT/MRT)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años
  • sujetos con trombosis iliofermoral, que ha sido probada por mediciones objetivas (sonografía dúplex, flebografía, CT/MRT) posteriores a 1996

Criterio de exclusión:

  • <18 años
  • > 80 años
  • trombosis venosa superficial o profunda sin afectación de la pelvis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con trombosis iliofermoral sin recanalización
sujetos con trombosis iliofemoral comprobada (V. cava-aplasia, trombosis venosa pélvica, TEV) que fue probada por métodos objetivos tales como ecografía dúplex, TC/MRT, flebografía y que no se sometieron a recanalización
Genético: detección de trombofilia
Evaluación genética de Factor-V-Leiden, Factor-II_G20210A Mutación;
Pacientes con trombosis ilifemoral con recanalización
sujetos con trombosis iliofemoral comprobada (V. cava-aplasia, trombosis de la vena pélvica, TEV) que se demostró mediante métodos objetivos como ecografía dúplex, TC/MRT, flebografía y que se sometieron a recanalización
Genético: detección de trombofilia
Evaluación genética de Factor-V-Leiden, Factor-II_G20210A Mutación;

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia y gravedad del Síndrome postrombótico tras trombosis iliofemoral
Periodo de tiempo: hasta 20 años después de la aparición de trombosis iliofemoral
La incidencia y gravedad del Síndrome postrombótico se medirá mediante el VILALLTA-Score
hasta 20 años después de la aparición de trombosis iliofemoral

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución de género en la trombosis iliofemoral
Periodo de tiempo: desde 1996
Distribución de género (hombre o mujer)
desde 1996
Distribución del lado afectado en la trombosis iliofemoral
Periodo de tiempo: desde 1996
distribución del lado afectado (lado izquierdo o derecho)
desde 1996
Instrumento de calidad de vida específico de la enfermedad para su uso en enfermedades venosas de la pierna (VEINES-QOL)
Periodo de tiempo: 1 año
Un cuestionario de calidad de vida consta de 25 ítems que cuantifican el efecto de la enfermedad en la calidad de vida
1 año
Incidencia de claudicación venosa
Periodo de tiempo: 1 año
Distancia a pie en cinta de correr
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Investigadores

  • Investigador principal: Edelgard Lindhoff-Last, Prof., Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ILIACA-PTS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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