Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podstudie - Hodnocení pacientů s trombózou ilických žil

24. října 2019 aktualizováno: Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Iliofemorální trombóza a posttrombotický syndrom: Registrace a analýza ve Frankfurtském registru trombofilií

Do tohoto registru jsou zařazeni pacienti s předchozí diagnózou trombózy ilické žíly. Pomocí standardizovaného dotazníku se zaznamenávají klinická data podrobně popisující žilní tromboembolismus a přispívající rizikové faktory VTE. Do databáze byly dodatečně vloženy výsledky technických a laboratorních vyšetření včetně screeningu trombofilních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Frankfurt/Main, Hessen, Německo, 60389
        • Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby s předchozí iliofermorální trombózou, která byla prokázána objektivními měřeními (Duplexní sonografie, flebografie, CT/MRT)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • subjekty s iliofermorální trombózou, což bylo prokázáno objektivními měřeními (duplexní sonografie, flebografie, CT/MRT) později než v roce 1996

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • > 80 let
  • povrchová nebo hluboká žilní trombóza bez postižení pánve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s iliofermorální trombózou bez rekanalizace
subjekty s prokázanou iliofemorální trombózou (V. cava-aplazie, trombóza pánevních žil, VTE), která byla prokázána objektivními metodami, jako je duplexní sonografie, CT/MRT, flebografie a která neprošla rekanalizací
Genetický: screening trombofilie
genetické hodnocení faktoru-V-Leiden, mutace faktoru-II_G20210A;
Pacienti s ilifermorální trombózou s rekanalizací
subjekty s prokázanou iliofemorální trombózou (V. cava-aplazie, trombóza pánevních žil, VTE), která byla prokázána objektivními metodami, jako je duplexní sonografie, CT/MRT, flebografie a která podstoupila rekanalizaci
Genetický: screening trombofilie
genetické hodnocení faktoru-V-Leiden, mutace faktoru-II_G20210A;

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt a závažnost posttrombotického syndromu po iliofemorální trombóze
Časové okno: až 20 let po výskytu iliofemorální trombózy
Incidence a závažnost posttrombotického syndromu bude měřena pomocí VILALLTA-Score
až 20 let po výskytu iliofemorální trombózy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdělení pohlaví u iliofemorální trombózy
Časové okno: od roku 1996
Rozdělení pohlaví (muž nebo žena)
od roku 1996
Distribuce postižené strany u iliofemorální trombózy
Časové okno: od roku 1996
distribuce postižené strany (levá nebo pravá strana)
od roku 1996
Nástroj kvality života specifický pro onemocnění pro použití při žilních onemocněních nohou (VEINES-QOL)
Časové okno: 1 rok
Dotazník kvality života obsahuje 25 položek, které kvantifikují vliv onemocnění na kvalitu života
1 rok
Výskyt žilních klaudikací
Časové okno: 1 rok
Pěší vzdálenost na běžeckém pásu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edelgard Lindhoff-Last, Prof., Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ILIACA-PTS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trombóza ilických žil

Klinické studie na screening trombofilie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit