Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dodatkowe — ocena pacjentów z zakrzepicą żył biodrowych

24 października 2019 zaktualizowane przez: Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Zakrzepica biodrowo-udowa i zespół pozakrzepowy: rejestracja i analiza we frankfurckim rejestrze trombofilii

Rejestr ten obejmuje pacjentów z wcześniej rozpoznaną zakrzepicą żyły biodrowej. Za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza rejestruje się dane kliniczne wyszczególniające żylną chorobę zakrzepowo-zatorową i przyczyniające się do niej czynniki ryzyka ŻChZZ. Dodatkowo do bazy wprowadzono wyniki badań technicznych i laboratoryjnych, w tym przesiewowych w kierunku zaburzeń zakrzepowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Frankfurt/Main, Hessen, Niemcy, 60389
        • Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wcześniejszą zakrzepicą biodrowo-żebrową, która została potwierdzona obiektywnymi pomiarami (sonografia Duplex, flebografia, CT/MRT)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >18 lat
  • osoby z zakrzepicą biodrowo-żebrową, która została potwierdzona obiektywnymi pomiarami (sonografia Duplex, flebografia, CT/MRT) po 1996 r.

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • > 80 lat
  • zakrzepica żył powierzchniowych lub głębokich bez zajęcia miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chorzy z zakrzepicą biodrowo-fermoralną bez rekanalizacji
osoby z potwierdzoną zakrzepicą biodrowo-udową (V. aplazja żyły głównej miednicy, zakrzepica żył miednicy, ŻChZZ), która została potwierdzona obiektywnymi metodami, takimi jak ultrasonografia Duplex, CT/MRT, flebografia i która nie została poddana rekanalizacji
Genetyczny: skrining w kierunku trombofilii
ocena genetyczna czynnika V-Leiden, mutacja czynnika II_G20210A;
Pacjenci z zakrzepicą żyły biodrowej i udowej z rekanalizacją
osoby z potwierdzoną zakrzepicą biodrowo-udową (V. aplazja żyły głównej miednicy, ŻChZZ), która została potwierdzona obiektywnymi metodami, takimi jak ultrasonografia dupleksowa, CT/MRT, flebografia i która została poddana rekanalizacji
Genetyczny: skrining w kierunku trombofilii
ocena genetyczna czynnika V-Leiden, mutacja czynnika II_G20210A;

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i ciężkość zespołu pozakrzepowego po zakrzepicy biodrowo-udowej
Ramy czasowe: do 20 lat po wystąpieniu zakrzepicy biodrowo-udowej
Częstość występowania i nasilenie zespołu pozakrzepowego będą mierzone za pomocą wyniku VILALLTA-Score
do 20 lat po wystąpieniu zakrzepicy biodrowo-udowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja płci w zakrzepicy biodrowo-udowej
Ramy czasowe: od 1996
Rozkład płci (mężczyzna lub kobieta)
od 1996
Dystrybucja chorej strony w zakrzepicy biodrowo-udowej
Ramy czasowe: od 1996
rozmieszczenie chorej strony (lewa lub prawa strona)
od 1996
Specyficzny dla choroby instrument oceny jakości życia do stosowania w chorobach żylnych kończyn dolnych (VEINES-QOL)
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz jakości życia składa się z 25 pozycji, które określają ilościowo wpływ choroby na jakość życia
1 rok
Występowanie chromania żylnego
Ramy czasowe: 1 rok
Dystans marszu na bieżni
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Śledczy

  • Główny śledczy: Edelgard Lindhoff-Last, Prof., Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILIACA-PTS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na skrining w kierunku trombofilii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj