サブスタディ - 腸骨静脈血栓症患者の評価
2019年10月24日 更新者：Cardioangiologisches Centrum Bethanien
腸骨大腿血栓症と血栓症後症候群: フランクフルト血栓症登録簿への登録と分析
以前に腸骨静脈血栓症と診断された患者は、このレジストリに登録されています。
標準化された質問票を使用して、静脈血栓塞栓症と寄与する VTE 危険因子を詳述する臨床データが記録されます。
血栓性疾患のスクリーニングを含む技術的および実験的調査の結果がさらにデータベースに入力されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
85
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hessen
-
Frankfurt/Main、Hessen、ドイツ、60389
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-客観的な測定によって証明された以前の腸骨大腿血栓症の被験者（デュプレックスソノグラフィー、静脈造影法、CT / MRT）
説明
包含基準:
- >18歳
- -1996年以降の客観的測定（二重超音波検査、静脈造影、CT / MRT）によって証明された腸骨大腿血栓症の被験者
除外基準:
- 18歳未満
- > 80年
- 骨盤の影響を伴わない表面または深部静脈血栓症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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再幹化のない腸骨大腿血栓症の患者
腸骨大腿血栓症が証明されている被験者（V.
大静脈形成不全症、骨盤静脈血栓症、VTE) などの客観的な方法で証明され、再疎通を受けていない人
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Factor-V-Leiden、Factor-II_G20210A 変異の遺伝的評価。
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再幹化を伴う胆嚢血栓症の患者
腸骨大腿血栓症が証明されている被験者（V.
大静脈形成不全症、骨盤静脈血栓症、VTE) などの客観的な方法で証明され、再疎通を受けた人
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Factor-V-Leiden、Factor-II_G20210A 変異の遺伝的評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸骨大腿血栓症後の血栓後症候群の発生率と重症度
時間枠：腸骨大腿血栓症の発生後20年まで
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血栓後症候群の発生率と重症度は、te VILALLTA-Score によって測定されます。
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腸骨大腿血栓症の発生後20年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸骨大腿血栓症における性別の分布
時間枠：1996年以来
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性別の分布（男性または女性）
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1996年以来
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腸骨大腿血栓症における患側の分布
時間枠：1996年以来
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患側（左側または右側）の分布
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1996年以来
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脚の静脈疾患に使用するための疾患固有の生活の質の測定器 (VEINES-QOL)
時間枠：1年
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生活の質に関するアンケートは、生活の質に対する疾患の影響を定量化する 25 項目で構成されています
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1年
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静脈性跛行の発生率
時間枠：1年
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トレッドミルでの歩行距離
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Edelgard Lindhoff-Last, Prof.、Cardioangiologisches Centrum Bethanien
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月8日
最初の投稿 (実際)
2017年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月24日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血栓性スクリーニングの臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Shahid Beheshti University of Medical Sciences完了
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University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation募集