Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подисследование - Оценка пациентов с тромбозом подвздошной вены

24 октября 2019 г. обновлено: Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Подвздошно-бедренный тромбоз и посттромботический синдром: регистрация и анализ во Франкфуртском регистре тромбофилии

В этот регистр включают пациентов с ранее диагностированным тромбозом подвздошных вен. С помощью стандартизированной анкеты регистрируются клинические данные, детализирующие венозную тромбоэмболию и сопутствующие факторы риска ВТЭ. В базу данных дополнительно вносились результаты технических и лабораторных исследований, в том числе скрининга тромбофилических нарушений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

85

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Hessen
      • Frankfurt/Main, Hessen, Германия, 60389
        • Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с предшествующим подвздошно-ферморальным тромбозом, подтвержденным объективными измерениями (дуплексная сонография, флебография, КТ/МРТ)

Описание

Критерии включения:

  • >18 лет
  • лица с подвздошно-ферморальным тромбозом, что было подтверждено объективными измерениями (дуплексная эхография, флебография, КТ/МРТ) позднее 1996 г.

Критерий исключения:

  • <18 лет
  • > 80 лет
  • тромбоз поверхностных или глубоких вен без поражения таза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с подвздошно-ферморальным тромбозом без реканализации
субъекты с доказанным подвздошно-бедренным тромбозом (V. кава-аплазия, тромбоз тазовых вен, ВТЭ) с подтвержденными объективными методами, такими как дуплексная эхография, КТ/МРТ, флебография и которым не проводилась реканализация
Генетический: скрининг тромбофилии
генетическая оценка мутации Factor-V-Leiden, Factor-II_G20210A;
Пациенты с илифеморальным тромбозом с реканализацией
субъекты с доказанным подвздошно-бедренным тромбозом (V. кава-аплазия, тромбоз тазовых вен, ВТЭ), которые были подтверждены объективными методами, такими как дуплексная эхография, КТ/МРТ, флебография и которым не проводилась реканализация
Генетический: скрининг тромбофилии
генетическая оценка мутации Factor-V-Leiden, Factor-II_G20210A;

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота и тяжесть посттромботического синдрома после илеофеморального тромбоза
Временное ограничение: до 20 лет после возникновения илеофеморального тромбоза
Частота и тяжесть посттромботического синдрома будут измеряться по шкале VILALLTA-Score.
до 20 лет после возникновения илеофеморального тромбоза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение по полу при подвздошно-бедренном тромбозе
Временное ограничение: с 1996 года
Распределение по полу (мужчина или женщина)
с 1996 года
Распределение пораженной стороны при подвздошно-бедренном тромбозе
Временное ограничение: с 1996 года
распределение пораженной стороны (левая или правая сторона)
с 1996 года
Инструмент качества жизни для конкретных заболеваний для использования при заболеваниях вен нижних конечностей (VEINES-QOL)
Временное ограничение: 1 год
Анкета качества жизни состоит из 25 пунктов, позволяющих количественно оценить влияние заболевания на качество жизни.
1 год
Частота венозной хромоты
Временное ограничение: 1 год
Расстояние пешком на беговой дорожке
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Следователи

  • Главный следователь: Edelgard Lindhoff-Last, Prof., Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ILIACA-PTS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования скрининг тромбофилии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться