Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Altanulmány – Iliac Vein Trombosisban szenvedő betegek értékelése

2019. október 24. frissítette: Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Iliofemoralis trombózis és poszttrombotikus szindróma: Regisztráció és elemzés a Frankfurti Thrombophilia Nyilvántartáson belül

A korábban csípővénás trombózissal diagnosztizált betegek szerepelnek ebben a nyilvántartásban. Szabványosított kérdőív segítségével rögzítjük a vénás thromboemboliát és a VTE kockázati tényezőit részletező klinikai adatokat. Az adatbázisba bekerültek a technikai és laboratóriumi vizsgálatok eredményei, beleértve a thrombophiliás betegségek szűrését is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

85

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Hessen
      • Frankfurt/Main, Hessen, Németország, 60389
        • Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Korábban iliofermorális trombózisban szenvedő alanyok, amelyeket objektív mérések (duplex szonográfia, flebográfia, CT/MRT) igazoltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >18 év
  • iliofermoralis thrombosisban szenvedő alanyok, amelyeket objektív mérések (duplex szonográfia, flebográfia, CT/MRT) igazoltak 1996 után

Kizárási kritériumok:

  • <18 év
  • > 80 év
  • felszíni vagy mélyvénás trombózis a medence sérülése nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Iliofermorális trombózisban szenvedő betegek újracsatornázás nélkül
bizonyítottan iliofemoralis trombózisban szenvedő alanyok (V. cava-aplasia, kismedencei véna thrombosis, VTE), amelyet objektív módszerekkel, például duplex sonográfiával, CT/MRT-vel, phlebographiával igazoltak, és akik nem estek át rekanalizáción
Genetikai: thrombophilia szűrés
A faktor-V-Leiden, faktor-II_G20210A mutáció genetikai értékelése;
Ilifermoralis trombózisban szenvedő betegek rekanalizációval
bizonyítottan iliofemoralis trombózisban szenvedő alanyok (V. cava-aplasia, kismedencei véna thrombosis, VTE), amelyet objektív módszerekkel, például duplex sonográfiával, CT/MRT-vel, phlebographiával igazoltak, és akiknél átesett a rekanalizáció
Genetikai: thrombophilia szűrés
A faktor-V-Leiden, faktor-II_G20210A mutáció genetikai értékelése;

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A poszttrombotikus szindróma előfordulása és súlyossága iliofemoralis trombózis után
Időkeret: legfeljebb 20 évvel az iliofemoralis trombózis fellépése után
A poszttrombotikus szindróma előfordulását és súlyosságát a VILALLTA-score méri.
legfeljebb 20 évvel az iliofemoralis trombózis fellépése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemek megoszlása ​​Iliofemoralis trombózisban
Időkeret: 1996 óta
Nemek szerinti megoszlás (férfi vagy nő)
1996 óta
Az érintett oldal megoszlása ​​Iliofemoralis trombózisban
Időkeret: 1996 óta
az érintett oldal eloszlása ​​(bal vagy jobb oldal)
1996 óta
Betegség-specifikus életminőség-mérő eszköz a láb vénás betegségeihez (VEINES-QOL)
Időkeret: 1 év
Az életminőség kérdőív 25 elemből áll, amelyek számszerűsítik a betegség életminőségre gyakorolt ​​hatását
1 év
A vénás claudicatio előfordulása
Időkeret: 1 év
Séta távolság futópadon
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edelgard Lindhoff-Last, Prof., Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ILIACA-PTS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Iliac véna trombózis

Klinikai vizsgálatok a thrombophilia szűrés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel