Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delstudie - Evaluering af patienter med iliaca-venetrombose

24. oktober 2019 opdateret af: Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Iliofemoral trombose og posttrombotisk syndrom: registrering og analyse i Frankfurts trombofiliregister

Patienter med tidligere diagnose af iliac venetrombose er optaget i dette register. Ved hjælp af standardiseret spørgeskema registreres kliniske data, der beskriver venøs tromboemboli og bidragende VTE-risikofaktorer. Resultater af tekniske og laboratorieundersøgelser, herunder screening af trombofile lidelser, blev desuden indtastet i databasen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt/Main, Hessen, Tyskland, 60389
        • Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med tidligere iliofermoral trombose, hvilket er blevet bevist ved objektive målinger (duplex sonografi, flebografi, CT/MRT)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • forsøgspersoner med iliofermoral trombose, hvilket er blevet bevist ved objektive målinger (duplex sonografi, flebografi, CT/MRT) senere end 1996

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • > 80 år
  • overflade- eller dyb venetrombose uden påvirkning af bækkenet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med iliofermoral trombose uden rekanalisering
personer med påvist iliofemoral trombose (V. cava-aplasi, bækkenvenetrombose, VTE) som blev bevist ved objektive metoder som duplex sonografi, CT/MRT, flebografi og som ikke gennemgik rekanalisering
Genetisk: trombofili screening
genetisk evaluering af faktor-V-Leiden, faktor-II_G20210A mutation;
Patienter med ilifermoral trombose med rekanalisering
personer med påvist iliofemoral trombose (V. cava-aplasi, bækkenvenetrombose, VTE), som blev bevist ved objektive metoder såsom duplex sonografi, CT/MRT, flebografi og hvem der undergik rekanalisering
Genetisk: trombofili screening
genetisk evaluering af faktor-V-Leiden, faktor-II_G20210A mutation;

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og sværhedsgrad af posttrombotisk syndrom efter iliofemoral trombose
Tidsramme: op til 20 år efter forekomsten af ​​iliofemoral trombose
Hyppigheden og sværhedsgraden af ​​posttrombotisk syndrom vil blive målt ved hjælp af VILALLTA-score
op til 20 år efter forekomsten af ​​iliofemoral trombose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af køn i Iliofemoral trombose
Tidsramme: siden 1996
Kønsfordeling (mand eller kvinde)
siden 1996
Fordeling af berørt side i Iliofemoral trombose
Tidsramme: siden 1996
fordeling af den berørte side (venstre eller højre side)
siden 1996
Sygdomsspecifikt livskvalitetsinstrument til brug ved venøse sygdomme i benet (VEINES-QOL)
Tidsramme: 1 år
Et livskvalitetsspørgeskema omfatter 25 punkter, der kvantificerer sygdomseffekt på livskvalitet
1 år
Forekomst af venøs claudicatio
Tidsramme: 1 år
Gåafstand på løbebånd
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edelgard Lindhoff-Last, Prof., Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILIACA-PTS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iliac venetrombose

Kliniske forsøg med trombofili screening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner