Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Substudie - Evaluatie van patiënten met iliacale veneuze trombose

24 oktober 2019 bijgewerkt door: Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Iliofemorale trombose en posttrombotisch syndroom: registratie en analyse binnen de Frankfurt Thrombophilia Registry

Patiënten met een eerdere diagnose van veneuze iliacale trombose zijn ingeschreven in dit register. Met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst worden klinische gegevens over veneuze trombo-embolie en bijdragende VTE-risicofactoren geregistreerd. Resultaten van technische en laboratoriumonderzoeken, waaronder screening van trombofiele aandoeningen, werden bovendien in de database ingevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Frankfurt/Main, Hessen, Duitsland, 60389
        • Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met eerdere iliofermorale trombose, wat is bewezen door objectieve metingen (Duplex echografie, flebografie, CT/MRT)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar
  • proefpersonen met iliofermorale trombose, wat is bewezen door objectieve metingen (Duplex echografie, flebografie, CT/MRT) na 1996

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar
  • > 80 jaar
  • oppervlakkige of diepe veneuze trombose zonder aantasting van het bekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met iliofermorale trombose zonder rekanalisatie
proefpersonen met bewezen iliofemorale trombose (V. cava-aplasie, bekkenveneuze trombose, VTE) die is aangetoond met objectieve methoden zoals duplex-echografie, CT/MRT, flebografie en die geen rekanalisatie hebben ondergaan
Genetisch: screening op trombofilie
genetische evaluatie van Factor-V-Leiden, Factor-II_G20210A-mutatie;
Patiënten met ilifemorale trombose met rekanalisatie
proefpersonen met bewezen iliofemorale trombose (V. cava-aplasie, bekkenveneuze trombose, VTE) die is aangetoond met objectieve methoden zoals duplex echografie, CT/MRT, flebografie en die wel een rekanalisatie hebben ondergaan
Genetisch: screening op trombofilie
genetische evaluatie van Factor-V-Leiden, Factor-II_G20210A-mutatie;

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie en ernst van posttrombotisch syndroom na iliofemorale trombose
Tijdsspanne: tot 20 jaar na het optreden van iliofemorale trombose
De incidentie en ernst van het posttrombotisch syndroom wordt gemeten met de VILALLTA-Score
tot 20 jaar na het optreden van iliofemorale trombose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van het geslacht bij iliofemorale trombose
Tijdsspanne: sinds 1996
Geslachtsverdeling (man of vrouw)
sinds 1996
Verdeling van de aangedane zijde bij iliofemorale trombose
Tijdsspanne: sinds 1996
verdeling van de aangedane zijde (links of rechts)
sinds 1996
Ziektespecifiek levenskwaliteitsinstrument voor gebruik bij veneuze aandoeningen van het been (VEINES-QOL)
Tijdsspanne: 1 jaar
Een vragenlijst over de kwaliteit van leven bestaat uit 25 items die het effect van ziekte op de kwaliteit van leven kwantificeren
1 jaar
Incidentie van veneuze claudicatio
Tijdsspanne: 1 jaar
Loopafstand op loopband
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edelgard Lindhoff-Last, Prof., Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ILIACA-PTS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trombose van de iliacale venen

Klinische onderzoeken op screening op trombofilie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren