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Subestudo - Avaliação de Pacientes com Trombose de Veia Ilíaca

24 de outubro de 2019 atualizado por: Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Trombose Iliofemoral e Síndrome Pós-trombótica: Registro e Análise no Registro de Trombofilia de Frankfurt

Pacientes com diagnóstico prévio de trombose de veia ilíaca são incluídos neste registro. Usando questionário padronizado, dados clínicos detalhando tromboembolismo venoso e fatores de risco contribuintes para TEV são registrados. Os resultados das investigações técnicas e laboratoriais, incluindo a triagem de distúrbios trombofílicos, foram adicionalmente inseridos no banco de dados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

85

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Hessen
      • Frankfurt/Main, Hessen, Alemanha, 60389
        • Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com trombose iliofermoral anterior, comprovada por medições objetivas (sonografia Duplex, flebografia, CT/MRT)

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos
  • indivíduos com trombose iliofermoral, comprovada por medições objetivas (sonografia Duplex, flebografia, CT/MRT) após 1996

Critério de exclusão:

  • <18 anos
  • > 80 anos
  • trombose venosa superficial ou profunda sem comprometimento da pelve

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com trombose iliofermoral sem recanalização
indivíduos com trombose iliofemoral comprovada (V. cava-aplasia, trombose da veia pélvica, TEV) que foi comprovada por métodos objetivos, como ultrassonografia Duplex, CT/MRT, flebografia e que não foram submetidos a recanalização
Genético: triagem de trombofilia
Avaliação genética do Fator-V-Leiden, Fator-II_G20210A Mutação;
Pacientes com trombose ilifermoral com recanalização
indivíduos com trombose iliofemoral comprovada (V. cava-aplasia, trombose da veia pélvica, TEV) que foi comprovada por métodos objetivos, como ultrassonografia Duplex, CT/MRT, flebografia e que foram submetidos a recanalização
Genético: triagem de trombofilia
Avaliação genética do Fator-V-Leiden, Fator-II_G20210A Mutação;

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência e gravidade da síndrome pós-trombótica após trombose iliofemoral
Prazo: até 20 anos após a ocorrência de trombose iliofemoral
A incidência e a gravidade da síndrome pós-trombótica serão medidas pelo VILALLTA-Score
até 20 anos após a ocorrência de trombose iliofemoral

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição de sexo na trombose iliofemoral
Prazo: desde 1996
Distribuição por gênero (homem ou mulher)
desde 1996
Distribuição do lado afetado na trombose iliofemoral
Prazo: desde 1996
distribuição do lado afetado (lado esquerdo ou direito)
desde 1996
Instrumento de qualidade de vida específico da doença para uso em doenças venosas da perna (VEINES-QOL)
Prazo: 1 ano
Um questionário de qualidade de vida compreende 25 itens que quantificam o efeito da doença na qualidade de vida
1 ano
Incidência de claudicação venosa
Prazo: 1 ano
Distância percorrida na esteira
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Investigadores

  • Investigador principal: Edelgard Lindhoff-Last, Prof., Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ILIACA-PTS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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