Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delstudie - Evaluering av pasienter med trombose i iliacvenen

24. oktober 2019 oppdatert av: Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Iliofemoral trombose og posttrombotisk syndrom: registrering og analyse i Frankfurts trombofiliregister

Pasienter med tidligere diagnose iliac venetrombose er registrert i dette registeret. Ved hjelp av standardisert spørreskjema registreres kliniske data som beskriver venøs tromboembolisme og medvirkende VTE-risikofaktorer. Resultater av tekniske og laboratorieundersøkelser inkludert screening av trombofile lidelser ble i tillegg lagt inn i databasen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt/Main, Hessen, Tyskland, 60389
        • Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med tidligere iliofermoral trombose, som er påvist ved objektive målinger (dupleks sonografi, flebografi, CT/MRT)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år
  • personer med iliofermoral trombose, som er påvist ved objektive målinger (dupleks sonografi, flebografi, CT/MRT) senere enn 1996

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • > 80 år
  • overflate eller dyp venetrombose uten påvirkning av bekkenet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med iliofermoral trombose uten rekanalisering
personer med påvist iliofemoral trombose (V. cava-aplasi, bekkenvenetrombose, VTE) som ble påvist med objektive metoder som dupleks sonografi, CT/MRT, flebografi og som ikke gjennomgikk rekanalisering
Genetisk: trombofili screening
genetisk evaluering av faktor-V-Leiden, faktor-II_G20210A mutasjon;
Pasienter med ilifermoral trombose med rekanalisering
personer med påvist iliofemoral trombose (V. cava-aplasi, bekkenvenetrombose, VTE) som ble påvist med objektive metoder som dupleks sonografi, CT/MRT, flebografi og hvem som gjennomgikk rekanalisering
Genetisk: trombofili screening
genetisk evaluering av faktor-V-Leiden, faktor-II_G20210A mutasjon;

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og alvorlighetsgrad av posttrombotisk syndrom etter iliofemoral trombose
Tidsramme: opptil 20 år etter forekomst av iliofemoral trombose
Forekomsten og alvorlighetsgraden av posttrombotisk syndrom vil bli målt ved hjelp av VILALLTA-score
opptil 20 år etter forekomst av iliofemoral trombose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjønnsfordeling ved Iliofemoral trombose
Tidsramme: siden 1996
Kjønnsfordeling (mann eller kvinne)
siden 1996
Fordeling av berørt side i Iliofemoral trombose
Tidsramme: siden 1996
fordeling av berørt side (venstre eller høyre side)
siden 1996
Sykdomsspesifikt livskvalitetsinstrument for bruk ved venøse sykdommer i leggen (VEINES-QOL)
Tidsramme: 1 år
Et livskvalitetsspørreskjema består av 25 punkter som kvantifiserer sykdomseffekt på livskvalitet
1 år
Forekomst av venøs claudicatio
Tidsramme: 1 år
Gangavstand på tredemølle
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edelgard Lindhoff-Last, Prof., Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ILIACA-PTS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iliac venetrombose

Kliniske studier på trombofili screening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere