- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03148548
Alatutkimus – lonkkalaskimotromboosipotilaiden arviointi
torstai 24. lokakuuta 2019 päivittänyt: Cardioangiologisches Centrum Bethanien
Iliofemoraalinen tromboosi ja posttromboottinen oireyhtymä: rekisteröinti ja analyysi Frankfurtin trombofiliarekisterissä
Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu suolilaskimotukos, otetaan tähän rekisteriin.
Standardoidulla kyselylomakkeella tallennetaan kliiniset tiedot, jotka sisältävät yksityiskohtaisesti laskimotromboembolia ja myötävaikuttavat laskimotromboembolian riskitekijät.
Lisäksi tietokantaan syötettiin teknisten ja laboratoriotutkimusten tulokset, mukaan lukien trombofiilisten häiriöiden seulonta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt/Main, Hessen, Saksa, 60389
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut iliofermoraalinen tromboosi, joka on todistettu objektiivisilla mittauksilla (dupleksisonografia, flebografia, CT/MRT)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- koehenkilöt, joilla on iliofermoraalinen tromboosi, joka on todistettu objektiivisilla mittauksilla (dupleksisonografia, flebografia, CT/MRT) vuoden 1996 jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta
- > 80 vuotta
- pinta- tai syvälaskimotromboosi ilman lantion vaurioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on iliofermoraalinen tromboosi ilman uudelleenkanavaa
henkilöt, joilla on todettu iliofemoraalinen tromboosi (V.
cava-aplasia, lantion laskimotukos, VTE), joka on todistettu objektiivisilla menetelmillä, kuten dupleksisonografia, CT/MRT, flebografia ja joille ei tehty uudelleenkanavaa
|
tekijä-V-Leiden, tekijä-II_G20210A mutaation geneettinen arviointi;
|
|
Potilaat, joilla on ilifermoraalinen tromboosi ja uudelleenkanava
henkilöt, joilla on todettu iliofemoraalinen tromboosi (V.
cava-aplasia, lantion laskimotukos, VTE), joka on todistettu objektiivisilla menetelmillä, kuten dupleksisonografia, CT/MRT, flebografia ja joille tehtiin uudelleenkanava
|
tekijä-V-Leiden, tekijä-II_G20210A mutaation geneettinen arviointi;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttromboottisen oireyhtymän ilmaantuvuus ja vaikeusaste iliofemoraalisen tromboosin jälkeen
Aikaikkuna: jopa 20 vuotta iliofemoraalisen tromboosin ilmaantumisen jälkeen
|
Posttromboottisen oireyhtymän ilmaantuvuus ja vakavuus mitataan te VILALLTA-pisteellä
|
jopa 20 vuotta iliofemoraalisen tromboosin ilmaantumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolen jakautuminen Iliofemoraalisen tromboosin yhteydessä
Aikaikkuna: vuodesta 1996 lähtien
|
Sukupuolijakauma (mies tai nainen)
|
vuodesta 1996 lähtien
|
|
Vaurioituneen puolen jakautuminen Iliofemoraalisen tromboosin yhteydessä
Aikaikkuna: vuodesta 1996 lähtien
|
vaurioituneen puolen jakautuminen (vasen tai oikea puoli)
|
vuodesta 1996 lähtien
|
|
Tautikohtainen elämänlaatuinstrumentti käytettäväksi jalkojen laskimosairauksissa (VEINES-QOL)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elämänlaatukysely sisältää 25 kohtaa, jotka mittaavat sairauden vaikutusta elämänlaatuun
|
1 vuosi
|
|
Laskimokautiman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kävelymatka juoksumatolla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Edelgard Lindhoff-Last, Prof., Cardioangiologisches Centrum Bethanien
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILIACA-PTS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iliac laskimotukos
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityBoston Scientific Corporation; Zhejiang University; The Central Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSyvä laskimotromboosi | Suonisuomon tukkeuma | Iliac laskimostenoosi | Iliac Vein Compression oireyhtymä | Iliac laskimotukosKiina
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonIliac Vein Compression oireyhtymäKiina
-
Cook Group IncorporatedLopetettuAorto-iliac aneurysmat | Iliac aneurysmatHong Kong, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa
-
Cook Group IncorporatedValmisAorto-iliac aneurysmat | Iliac aneurysmatYhdysvallat
-
Region Örebro CountyKarlstad Central HospitalIlmoittautuminen kutsustaSepelvaltimon ohitus | Perkutaaninen sepelvaltimointerventio | Saphenous VeinRuotsi
-
Cook Group IncorporatedEi ole enää käytettävissäAorto-iliac aneurysmat | Iliac aneurysmatYhdysvallat
-
Hong Kong Children's HospitalRekrytointiPortaali Vein | Maksan laskimot | Maksavaltimo | Maksan verenkiertoHong Kong
-
Volcano CorporationValmisIliac laskimokompressioYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Puola
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Hospital Israelita Albert EinsteinValmisLaskimon vajaatoiminta | Alaraajojen suonikohjut | Saphenous VeinBrasilia
Kliiniset tutkimukset trombofilian seulonta
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University of New MexicoValmisHaitalliset lapsuuden kokemuksetYhdysvallat
-
Institut Universitari DexeusValmisHedelmättömyys | Implantaatiota edeltävä geneettinen seulontaEspanja
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); AmeriSpeak - NORCValmis
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Aktiivinen, ei rekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrytointiAivohalvaus | Neurologinen häiriö | Kognitio | MagnesiumSaksa
-
Medical University of ViennaRekrytointiGlioblastoomaItävalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteValmis
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisOnkologia | Rintasyövän seulonta | Mammografia | Ennaltaehkäisevä lääketiedeYhdysvallat
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco ja muut yhteistyökumppanitValmisVastasyntyneiden seulonta