Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Delstudie - Utvärdering av patienter med trombos i iliacven

24 oktober 2019 uppdaterad av: Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Iliofemoral trombos och posttrombotiskt syndrom: registrering och analys inom Frankfurts trombofiliregister

Patienter med tidigare diagnos av trombos i iliacaven är inskrivna i detta register. Med hjälp av standardiserat frågeformulär registreras kliniska data som beskriver venös tromboembolism och bidragande VTE-riskfaktorer. Resultat av tekniska undersökningar och laboratorieundersökningar inklusive screening av trombofila sjukdomar fördes dessutom in i databasen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

85

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt/Main, Hessen, Tyskland, 60389
        • Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med tidigare iliofermoral trombos, vilket har bevisats genom objektiva mätningar (duplex sonografi, flebografi, CT/MRT)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • försökspersoner med iliofermoral trombos, vilket har bevisats genom objektiva mätningar (duplex sonografi, flebografi, CT/MRT) senare än 1996

Exklusions kriterier:

  • <18 år
  • > 80 år
  • yt- eller djup ventrombos utan påverkan av bäckenet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med iliofermoral trombos utan rekanalisering
patienter med bevisad iliofemoral trombos (V. cava-aplasi, bäckenventrombos, VTE) som bevisades med objektiva metoder som Duplex sonografi, CT/MRT, flebografi och som inte genomgick rekanalisering
Genetisk: trombofiliscreening
genetisk utvärdering av faktor-V-Leiden, faktor-II_G20210A mutation;
Patienter med ilifermoral trombos med rekanalisering
patienter med bevisad iliofemoral trombos (V. cava-aplasi, bäckenventrombos, VTE) som bevisades med objektiva metoder som Duplex sonografi, CT/MRT, flebografi och vem som genomgick rekanalisering
Genetisk: trombofiliscreening
genetisk utvärdering av faktor-V-Leiden, faktor-II_G20210A mutation;

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens och svårighetsgrad av posttrombotiskt syndrom efter iliofemoral trombos
Tidsram: upp till 20 år efter uppkomsten av iliofemoral trombos
Incidensen och svårighetsgraden av posttrombotiskt syndrom kommer att mätas med VILALLTA-Score
upp till 20 år efter uppkomsten av iliofemoral trombos

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördelning av kön vid Iliofemoral trombos
Tidsram: sedan 1996
Fördelning av kön (man eller kvinna)
sedan 1996
Fördelning av påverkad sida i Iliofemoral trombos
Tidsram: sedan 1996
fördelning av den drabbade sidan (vänster eller höger sida)
sedan 1996
Sjukdomsspecifikt livskvalitetsinstrument för användning vid venösa sjukdomar i benet (VEINES-QOL)
Tidsram: 1 år
En livskvalitetsenkät omfattar 25 punkter som kvantifierar sjukdomseffekt på livskvalitet
1 år
Förekomst av venös claudicatio
Tidsram: 1 år
Gångavstånd på löpband
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Utredare

  • Huvudutredare: Edelgard Lindhoff-Last, Prof., Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Första postat (Faktisk)

11 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ILIACA-PTS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Iliac Ven Trombos

Kliniska prövningar på trombofiliscreening

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera