子研究 - 髂静脉血栓形成患者的评估
2019年10月24日 更新者：Cardioangiologisches Centrum Bethanien
髂股血栓形成和血栓形成后综合征：法兰克福血栓形成倾向登记处的登记和分析
先前诊断为髂静脉血栓形成的患者被纳入该登记处。
使用标准化问卷，详细记录静脉血栓栓塞和促成 VTE 危险因素的临床数据。
技术和实验室调查的结果，包括血栓形成性疾病的筛查，也被额外输入到数据库中。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
85
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hessen
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Frankfurt/Main、Hessen、德国、60389
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
既往有髂股血栓形成的受试者，已通过客观测量（双面超声、静脉造影、CT/MRT）证实
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 1996 年以后通过客观测量（双面超声、静脉造影、CT/MRT）证实患有髂股动脉血栓形成的受试者
排除标准：
- <18岁
- > 80 岁
- 不影响骨盆的表面或深静脉血栓形成
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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没有再通畅的髂股动脉血栓形成患者
证实有髂股血栓形成的受试者（V.
腔静脉发育不全、盆腔静脉血栓形成、静脉血栓栓塞症）已通过双面超声、CT/MRT、静脉造影等客观方法证实且未进行再通
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Factor-V-Leiden, Factor-II_G20210A 突变的遗传评估；
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股动脉血栓形成伴血管再通的患者
证实有髂股血栓形成的受试者（V.
腔静脉发育不全、盆腔静脉血栓形成、静脉血栓栓塞症），已通过双面超声、CT/MRT、静脉造影等客观方法证实，并且确实进行了再通
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Factor-V-Leiden, Factor-II_G20210A 突变的遗传评估；
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髂股血栓形成后血栓后综合征的发生率和严重程度
大体时间：髂股血栓形成后长达 20 年
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血栓后综合症的发生率和严重程度将通过 te VILALLTA-Score 来衡量
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髂股血栓形成后长达 20 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髂股血栓形成的性别分布
大体时间：自1996年
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性别分布（男性或女性）
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自1996年
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髂股血栓患侧分布
大体时间：自1996年
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患侧分布（左侧或右侧）
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自1996年
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用于腿部静脉疾病的疾病特异性生活质量工具 (VEINES-QOL)
大体时间：1年
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生活质量问卷包含 25 个项目，用于量化疾病对生活质量的影响
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1年
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静脉性跛行的发生率
大体时间：1年
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跑步机上的步行距离
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edelgard Lindhoff-Last, Prof.、Cardioangiologisches Centrum Bethanien
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月24日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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