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Teilstudie – Bewertung von Patienten mit Beckenvenenthrombose

24. Oktober 2019 aktualisiert von: Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Iliofemorale Thrombose und postthrombotisches Syndrom: Registrierung und Analyse im Frankfurter Thrombophilieregister

Patienten mit früherer Diagnose einer Darmbeinvenenthrombose werden in dieses Register aufgenommen. Unter Verwendung eines standardisierten Fragebogens werden klinische Daten zu venösen Thromboembolien und beitragenden VTE-Risikofaktoren erfasst. Zusätzlich wurden Ergebnisse technischer und labortechnischer Untersuchungen einschließlich Screening auf thrombophile Erkrankungen in die Datenbank eingepflegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Hessen
      • Frankfurt/Main, Hessen, Deutschland, 60389
        • Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit vorangegangener iliofermoraler Thrombose, die durch objektive Messungen nachgewiesen wurde (Duplex-Sonographie, Phlebographie, CT/MRT)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre
  • Patienten mit iliofermoraler Thrombose, die durch objektive Messungen (Duplex-Sonographie, Phlebographie, CT/MRT) nach 1996 nachgewiesen wurde

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre
  • > 80 Jahre
  • oberflächliche oder tiefe Venenthrombose ohne Beteiligung des Beckens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit iliofermoraler Thrombose ohne Rekanalisation
Patienten mit nachgewiesener iliofemoraler Thrombose (V. Cava-Aplasie, Beckenvenenthrombose, VTE), die durch objektive Methoden wie Duplex-Sonographie, CT/MRT, Phlebographie nachgewiesen wurde und die keiner Rekanalisation unterzogen wurden
Genetisch: Thrombophilie-Screening
genetische Bewertung von Faktor-V-Leiden, Faktor-II_G20210A-Mutation;
Patienten mit ilifermoraler Thrombose mit Rekanalisation
Patienten mit nachgewiesener iliofemoraler Thrombose (V. Cava-Aplasie, Beckenvenenthrombose, VTE), die durch objektive Methoden wie Duplex-Sonographie, CT/MRT, Phlebographie nachgewiesen wurde und die sich einer Rekanalisation unterzogen haben
Genetisch: Thrombophilie-Screening
genetische Bewertung von Faktor-V-Leiden, Faktor-II_G20210A-Mutation;

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit und Schweregrad des postthrombotischen Syndroms nach iliofemoraler Thrombose
Zeitfenster: bis zu 20 Jahre nach Auftreten einer iliofemoralen Thrombose
Die Häufigkeit und Schwere des postthrombotischen Syndroms wird anhand des VILALLTA-Scores gemessen
bis zu 20 Jahre nach Auftreten einer iliofemoralen Thrombose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschlechtsverteilung bei iliofemoraler Thrombose
Zeitfenster: seit 1996
Verteilung des Geschlechts (Mann oder Frau)
seit 1996
Verteilung der betroffenen Seite bei iliofemoraler Thrombose
Zeitfenster: seit 1996
Verteilung der betroffenen Seite (linke oder rechte Seite)
seit 1996
Krankheitsspezifisches Lebensqualitätsinstrument zum Einsatz bei Venenerkrankungen des Beines (VEINES-QOL)
Zeitfenster: 1 Jahr
Ein Fragebogen zur Lebensqualität umfasst 25 Items, die den Einfluss der Krankheit auf die Lebensqualität quantifizieren
1 Jahr
Auftreten von venöser Claudicatio
Zeitfenster: 1 Jahr
Zu Fuß auf dem Laufband
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Ermittler

  • Hauptermittler: Edelgard Lindhoff-Last, Prof., Cardioangiologisches Centrum Bethanien

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ILIACA-PTS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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