Évaluation des performances, des facteurs humains et de la convivialité du système de capteur respiratoire de monoxyde de carbone réalisée en une seule visite

Jeunes fumeurs - Évaluation des performances de l'utilisateur prévu dans les scénarios d'utilisation, évaluation de la documentation de l'utilisateur, rétroaction subjective et échelles d'évaluation.

REMARQUE : 18-49 ans Age Arm destiné à évaluer les facteurs humains et l'utilisabilité du COBSS chez les jeunes fumeurs

Fumeurs âgés - Évaluation des performances de l'utilisateur prévu dans les scénarios d'utilisation, évaluation de la documentation de l'utilisateur, rétroaction subjective et échelles d'évaluation.

REMARQUE : ≥ 50 ans Age Arm destiné à évaluer les facteurs humains et la facilité d'utilisation du COBSS chez les jeunes fumeurs

Les concentrations de CO en parties par million (ppm) dans l'haleine expirée des sujets lors d'une seule visite seront évaluées et rapportées afin de comparer les mesures de CO de COBSS à un dispositif de contrôle (prédicat). La corrélation sera rapportée sous la forme d'une valeur R.

Pour chaque participant, la visite unique comprend le processus de consentement, l'entrée dans l'étude, la session d'étude et la conclusion de l'étude. La session d'étude est complétée sur une seule journée nécessitant jusqu'à 90 minutes.

L'échantillon d'haleine COBSS prendra environ 1 minute. L'échantillon d'haleine avec le dispositif de contrôle prendra environ 1 minute. Les échantillons d'haleine seront prélevés à 5-10 minutes d'intervalle.

Les performances des utilisateurs des participants dans les scénarios d'utilisation prévus seront évaluées lors d'une seule visite. Les participants seront observés s'ils peuvent configurer l'appareil, utiliser l'appareil et interpréter les résultats. Les cotes des observateurs comprennent « Réussite » et « Échec ». Une attention particulière sera accordée pour évaluer si des dommages peuvent survenir à la suite d'erreurs d'utilisation observées. Le tableau de données de mesure des résultats est le décompte des participants qui ont « réussi » dans chaque scénario d'utilisation.

Pour chaque participant, la visite unique comprend le processus de consentement, l'entrée dans l'étude, la session d'étude et la conclusion de l'étude. La session d'étude est complétée sur une seule journée nécessitant jusqu'à 90 minutes.

Des observations sont faites tout au long de la session d'étude. Les évaluations pour les tâches individuelles prendront environ 1 minute et les évaluations seront effectuées au cours de la session d'étude qui peut durer jusqu'à 90 minutes.

La compréhension de la documentation utilisateur par les participants sera évaluée lors d'une seule visite. La documentation utilisateur comprend des informations sur l'emballage, un guide de démarrage rapide, une carte de référence et un manuel d'utilisation. Les cotes des observateurs comprennent « Réussite » et « Échec ».

Pour chaque participant, la visite unique comprend le processus de consentement, l'entrée dans l'étude, la session d'étude et la conclusion de l'étude. La session d'étude est complétée sur une seule journée nécessitant jusqu'à 90 minutes.

Des observations sont faites tout au long de la session d'étude. Les évaluations des tâches individuelles prendront environ 1 minute chacune. La partie d'évaluation de la documentation de l'utilisateur de la session d'étude durera jusqu'à 30 minutes.

L'échelle de Likert en 5 points pour la clarté a les options de réponse suivantes : 5 - Très clair ; 4 - Clair ; 3 - Ni clair ni incertain ; 2 - Peu clair ; et 1 - Très peu clair.

Les valeurs les plus élevées de cette échelle représentent un meilleur résultat, c'est-à-dire une plus grande clarté/compréhension.

Commentaires subjectifs axés sur toute préoccupation (c.-à-d. 'oui', 'non') sur l'utilisation de l'appareil sera évalué lors d'une seule visite.

Pour chaque participant, la visite unique comprend le processus de consentement, l'entrée dans l'étude, la session d'étude et la conclusion de l'étude. La session d'étude est complétée sur une seule journée nécessitant jusqu'à 90 minutes.

*Titre de la ligne tronqué en raison de la limite de caractères. Question réelle posée : Au cours de cette partie de l'étude, y a-t-il eu des difficultés ou des inquiétudes concernant le produit ? Commentaires subjectifs axés sur toute préoccupation avant la fin de la session d'étude. Les questions de rétroaction subjective prendront environ 1 à 3 minutes chacune. La partie de rétroaction subjective de la session d'étude durera jusqu'à 5 à 15 minutes.

Le participant sera invité à fournir des évaluations sur les éléments suivants :

• Comment évalueriez-vous la facilité ou la difficulté d'utilisation de l'appareil et de l'application téléphonique ? 5 - Très clair ; 4 - Clair ; 3 - Ni clair ni incertain ; 2 - Peu clair ; 1 - Très peu clair
• A-t-il été facile ou difficile de comprendre et d'interpréter les résultats du test ?

Pour chaque participant, la visite unique comprend le processus de consentement, l'entrée dans l'étude, la session d'étude et la conclusion de l'étude. La session d'étude est complétée sur une seule journée nécessitant jusqu'à 90 minutes.

Le participant fournira les notes avant la fin de la session d'étude. L'évaluation des participants avec des échelles d'évaluation du questionnaire prendra environ 1 à 2 minutes chacune. La partie de rétroaction subjective de la session d'étude durera jusqu'à 5 minutes.