Kolmonoxid-andningssensorsystemets prestanda, mänskliga faktorer och användbarhetsbedömning utförd i ett enda besök

Yngre rökare - Bedömning av avsedd användarprestation i användningsscenarier, bedömning av användardokumentation, subjektiv feedback och betygsskalor.

OBS: 18-49 år Age Arm avsedd att utvärdera mänskliga faktorer och användbarheten av COBSS hos yngre rökare

Äldre rökare- Bedömning av avsedd användarprestation i användningsscenarier, bedömning av användardokumentation, subjektiv feedback och betygsskalor.

OBS: ≥50 år Age Arm avsedd att utvärdera mänskliga faktorer och användbarheten av COBSS hos yngre rökare

CO-koncentrationer i delar per miljon (ppm) i utandningsluft från försökspersoner vid ett enda besök kommer att bedömas och rapporteras för att jämföra CO-mätningarna från COBSS med en kontrollenhet (predikat). Korrelationen kommer att rapporteras som ett R-värde.

För varje deltagare inkluderar det enstaka besöket samtyckesprocessen, inträde i studien, studiesessionen och avslutningen av studien. Studiepasset genomförs på en enda dag och tar upp till 90 minuter.

COBSS utandningsprov tar cirka 1 minut. Andningsprov med kontrollenheten tar cirka 1 minut. Andningsproverna kommer att samlas in inom 5-10 minuter från varandra.

Användarprestanda för deltagare i avsedda användningsscenarier kommer att bedömas vid ett enda besök. Deltagarna kommer att observeras om de kan ställa in enheten, använda enheten och tolka resultat. Observatörernas betyg inkluderar "framgångsrik" och "misslyckad". Särskild uppmärksamhet kommer att ges för att bedöma om några skador kan uppstå från observerade användningsfel. Datatabellen för resultatmått visar deltagare som var "framgångsrika" i varje användningsscenario.

För varje deltagare inkluderar det enstaka besöket samtyckesprocessen, inträde i studien, studiesessionen och avslutningen av studien. Studiepasset genomförs på en enda dag och tar upp till 90 minuter.

Observationer görs under hela studiepasset. Bedömningar för individuella uppgifter tar cirka 1 minut och bedömningar kommer att göras under studiepasset som kan ta upp till 90 minuter.

Deltagarnas förståelse för användardokumentation kommer att bedömas vid ett enda besök. Användardokumentationen inkluderar förpackningsinformation, snabbstartsguide, referenskort och användarmanual. Observatörernas betyg inkluderar "framgångsrik" och "misslyckad".

För varje deltagare inkluderar det enstaka besöket samtyckesprocessen, inträde i studien, studiesessionen och avslutningen av studien. Studiepasset genomförs på en enda dag och tar upp till 90 minuter.

Observationer görs under hela studiepasset. Bedömningar för individuella uppgifter tar cirka 1 minut vardera. Utvärderingsdelen av användardokumentationen av studiepasset kommer att ta upp till 30 minuter.

5-punkts Likertskalan för klarhet har följande svarsalternativ: 5 - Mycket tydlig; 4 - Rensa; 3 - Varken tydlig eller otydlig; 2 - Oklart; och 1 - Mycket oklart.

Högre värden på denna skala representerar ett bättre resultat, vilket är större tydlighet/förståelse.

Subjektiv feedback med fokus på eventuella problem (dvs. 'ja', 'nej') vid användning av enheten kommer att bedömas vid ett enda besök.

För varje deltagare inkluderar det enstaka besöket samtyckesprocessen, inträde i studien, studiesessionen och avslutningen av studien. Studiepasset genomförs på en enda dag och tar upp till 90 minuter.

*Radtitel trunkerad på grund av teckenbegränsning. Faktisk fråga som ställdes: Fanns det några punkter under den här delen av studien som du upplevde problem med eller hade oro för produkten? Subjektiv feedback med fokus på eventuella problem innan studiepassets slut. Subjektiva feedbackfrågor tar cirka 1-3 minuter vardera. Den subjektiva feedbackdelen av studiepasset kommer att ta upp till 5 till 15 minuter.

Deltagaren kommer att bli ombedd att ge betyg på följande:

• Hur skulle du bedöma lättheten eller svårigheten att använda enheten och telefonappen? 5 - Mycket tydlig; 4 - Rensa; 3 - Varken tydlig eller otydlig; 2 - Oklart; 1 - Mycket oklart
• Hur lätt eller svårt var det att förstå och tolka testresultaten?

För varje deltagare inkluderar det enstaka besöket samtyckesprocessen, inträde i studien, studiesessionen och avslutningen av studien. Studiepasset genomförs på en enda dag och tar upp till 90 minuter.

Deltagaren kommer att ge betygen innan studiepasset avslutas. Deltagarbedömning med enkätbetygsskalor tar cirka 1-2 minuter vardera. Den subjektiva feedbackdelen av studiepasset kommer att ta upp till 5 minuter.