- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03155126
Différents cristalloïdes sur AKI en état de choc
13 juin 2017 mis à jour par: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
L'effet de différents cristalloïdes sur l'incidence des lésions rénales aiguës chez les patients en état de choc
L'objectif est d'observer l'incidence des lésions rénales aiguës chez les patients qui ont besoin d'une réanimation liquidienne lorsqu'ils sont réanimés avec une solution saline ou du sodium de Ringer acétate.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La réanimation liquidienne est importante pour choquer les patients.
La solution saline est le liquide classique pour la réanimation.
Cependant, des études ont montré que la réanimation avec une solution saline pourrait augmenter l'incidence de l'hyperchlorémie et des lésions rénales aiguës.
Ainsi, l'objectif est d'observer l'incidence des lésions rénales aiguës chez les patients qui ont besoin d'une réanimation liquidienne lorsqu'ils sont réanimés avec une solution saline ou du sodium de Ringer acétate.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
- Zhongda Hospital Southeast University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients en état de choc nécessitant une réanimation liquidienne avec facteurs de risque de lésion rénale aiguë
La description
Critère d'intégration:
- Patients en état de choc nécessitant une réanimation liquidienne avec facteurs de risque de lésion rénale aiguë
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale chronique et d'hémodialyse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe salin
Patients réanimés au sérum physiologique
|
Les patients du groupe salin ont été réanimés avec une solution saline, les patients de l'autre groupe ont été réanimés avec du sodium de Ringer acétate
|
|
Groupe sodium de Ringer acétate
Patients réanimés avec du sodium de Ringer acétate
|
Les patients du groupe salin ont été réanimés avec une solution saline, les patients de l'autre groupe ont été réanimés avec du sodium de Ringer acétate
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence des lésions rénales aiguës
Délai: 28 jours
|
Incidence des lésions rénales aiguës
|
28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Application du remplacement rénal
Délai: 28 jours
|
Application du remplacement rénal
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2017
Première publication (Réel)
16 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017ZDSYLL017P01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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