- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03155126
Diversi cristalloidi su AKI in stato di shock
13 giugno 2017 aggiornato da: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
L'effetto di diversi cristalloidi sull'incidenza di lesioni renali acute nei pazienti con shock
L'obiettivo è osservare l'incidenza di danno renale acuto nei pazienti che necessitano di rianimazione con fluidi quando rianimati con soluzione salina o sodio Ringer acetato.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La rianimazione con fluidi è importante per scioccare i pazienti.
La soluzione salina è il fluido classico per la rianimazione.
Tuttavia, gli studi hanno dimostrato che la rianimazione con soluzione salina potrebbe aumentare l'incidenza di ipercloremia e danno renale acuto.
Pertanto, l'obiettivo è osservare l'incidenza di danno renale acuto nei pazienti che necessitano di rianimazione con fluidi quando rianimati con soluzione salina o sodio Ringer acetato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- Zhongda Hospital Southeast University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Shock pazienti che necessitano di rianimazione con fluidi con fattori di rischio di danno renale acuto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Shock pazienti che necessitano di rianimazione con fluidi con fattori di rischio di danno renale acuto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di danno renale cronico e terapia di emodialisi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo salino
Pazienti rianimati con soluzione fisiologica
|
I pazienti nel gruppo salino sono stati rianimati con soluzione salina, i pazienti nell'altro gruppo sono stati rianimati con sodio Ringer acetato
|
|
Gruppo sodio di Ringer acetato
Pazienti rianimati con sodio di Ringer acetato
|
I pazienti nel gruppo salino sono stati rianimati con soluzione salina, i pazienti nell'altro gruppo sono stati rianimati con sodio Ringer acetato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di danno renale acuto
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Incidenza di danno renale acuto
|
28 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Applicazione della sostituzione renale
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Applicazione della sostituzione renale
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017ZDSYLL017P01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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