- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03155126
Различные кристаллоиды при ОПП в шоке
13 июня 2017 г. обновлено: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Влияние различных кристаллоидов на частоту острого повреждения почек у пациентов с шоком
Цель состоит в том, чтобы наблюдать за частотой острого повреждения почек у пациентов, которым требуется инфузионная терапия при реанимации физиологическим раствором или ацетатом натрия Рингера.
Обзор исследования
Подробное описание
Жидкостная реанимация важна для шоковых пациентов.
Солевой раствор — классическая жидкость для реанимации.
Однако исследования показали, что реанимация физиологическим раствором может увеличить частоту гиперхлоремии и острого повреждения почек.
Таким образом, цель состоит в наблюдении за частотой острого повреждения почек у пациентов, нуждающихся в инфузионной терапии при реанимации физиологическим раствором или ацетатом натрия Рингера.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- Zhongda Hospital Southeast University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в шоке, нуждающиеся в инфузионной терапии, с факторами риска острого повреждения почек
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в шоке, нуждающиеся в инфузионной терапии, с факторами риска острого повреждения почек
Критерий исключения:
- Пациенты с хроническим повреждением почек в анамнезе и гемодиализной терапией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Солевая группа
Пациенты, реанимированные физиологическим раствором
|
Пациенты в группе солевого раствора были реанимированы физиологическим раствором, пациенты в другой группе были реанимированы ацетатом натрия Рингера.
|
|
Ацетатная натриевая группа Рингера
Пациенты, реанимированные с помощью ацетата натрия Рингера
|
Пациенты в группе солевого раствора были реанимированы физиологическим раствором, пациенты в другой группе были реанимированы ацетатом натрия Рингера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота острого повреждения почек
Временное ограничение: 28 день
|
Частота острого повреждения почек
|
28 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Применение замены почки
Временное ограничение: 28 день
|
Применение замены почки
|
28 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017ZDSYLL017P01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Жидкостная реанимация
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...ЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенные Штаты
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionПриостановленный
-
Harran UniversityРекрутинг
-
Nanogen, Inc.Приостановленный
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты
-
SciVision Biotech Inc.ЗавершенныйКоленный остеоартроз | Гиалуроновая кислотаТайвань
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyЗавершенный
-
Centre de Pharmacologie Clinique Applique a la...ЗавершенныйПолиморфное извержение светаФранция
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernЗавершенныйСептический шокШвейцария
-
Humanitas Clinical and Research CenterSocieta Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia IntensivaЗавершенныйКровяное давление | Осложнение,Послеоперационный | Интраоперационная гипотензияИталия