- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03155126
Diferentes cristaloides en AKI en estado de shock
13 de junio de 2017 actualizado por: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
El efecto de diferentes cristaloides en la incidencia de lesión renal aguda en pacientes con shock
El objetivo es observar la incidencia de lesión renal aguda en pacientes que necesitan reanimación con líquidos cuando son reanimados con solución salina o acetato de Ringer sódico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La reanimación con líquidos es importante para los pacientes en shock.
La solución salina es el líquido clásico para la reanimación.
Sin embargo, los estudios demostraron que la reanimación con solución salina podría aumentar la incidencia de hipercloremia y lesión renal aguda.
Por lo tanto, el objetivo es observar la incidencia de lesión renal aguda en pacientes que necesitan reanimación con líquidos cuando son reanimados con solución salina o acetato de Ringer sódico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Zhongda Hospital Southeast University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes en estado de shock que necesitan reanimación con líquidos con factores de riesgo de lesión renal aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en estado de shock que necesitan reanimación con líquidos con factores de riesgo de lesión renal aguda
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de insuficiencia renal crónica y terapia de hemodiálisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo salino
Pacientes reanimados con solución salina
|
Los pacientes del grupo de solución salina fueron reanimados con solución salina, los pacientes del otro grupo fueron reanimados con acetato de Ringer sódico.
|
|
Grupo de sodio de Ringer Acetato
Pacientes reanimados con Acetato de Sodio de Ringer
|
Los pacientes del grupo de solución salina fueron reanimados con solución salina, los pacientes del otro grupo fueron reanimados con acetato de Ringer sódico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 28 dias
|
Incidencia de lesión renal aguda
|
28 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aplicación de reemplazo renal
Periodo de tiempo: 28 dias
|
Aplicación de reemplazo renal
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017ZDSYLL017P01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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