- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03155126
Ulike krystalloider på AKI i sjokk
13. juni 2017 oppdatert av: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Effekten av forskjellige krystalloider på forekomsten av akutt nyreskade hos sjokkpasienter
Målet er å observere at forekomsten av akutt nyreskade hos pasienter som trenger væskegjenoppliving når de gjenopplives med saltvann eller acetatert Ringers natrium.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Væskegjenoppliving er viktig for å sjokkpasienter.
Saltvann er de klassiske væskene for gjenopplivning.
Studier viste imidlertid at gjenoppliving med saltvann kunne øke forekomsten av hyperkloremi og akutt nyreskade.
Dermed er målet å observere at forekomsten av akutt nyreskade hos pasienter som trenger væskegjenoppliving når de gjenopplives med saltvann eller acetatert Ringers natrium.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Zhongda Hospital Southeast University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sjokkpasienter som trenger væskegjenoppliving med risikofaktorer for akutt nyreskade
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sjokkpasienter som trenger væskegjenoppliving med risikofaktorer for akutt nyreskade
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie med kronisk nyreskade og hemodialysebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saltvannsgruppe
Pasienter gjenopplivet med saltvann
|
Pasienter i saltvannsgruppen ble gjenopplivet med saltvann, pasienter i den andre gruppen ble gjenopplivet med acetatert Ringers natrium
|
|
Acetated Ringers natriumgruppe
Pasienter gjenopplivet med Ringers natriumacetat
|
Pasienter i saltvannsgruppen ble gjenopplivet med saltvann, pasienter i den andre gruppen ble gjenopplivet med acetatert Ringers natrium
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av akutt nyreskade
Tidsramme: 28 dager
|
Forekomst av akutt nyreskade
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påføring av nyreerstatning
Tidsramme: 28 dager
|
Påføring av nyreerstatning
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017ZDSYLL017P01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sjokk
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført
Kliniske studier på Væske gjenoppliving
-
University of CalgaryAlberta Health servicesFullført
-
University Hospital OstravaEmergency Medical Services, Moravian-Silesian RegionRekrutteringHjertestans med vellykket gjenopplivning | Hjertestans, forårsake uspesifisertTsjekkia
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringRefraktær hjertestansItalia
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...FullførtHjertesvikt, kongestivForente stater
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Har ikke rekruttert ennåPasienter med radiologisk, klinisk og anamnestisk bilde forenlig med en ny diagnose av glioblastom
-
Bicetre HospitalRekruttering
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtPeriodontale sykdommer | Nevrogen betennelse | Periimplantat sykdommer | Gingival Crevicular Fluid | Periimplantat sulkulær væske
-
Hospital NordRekrutteringEvaluering av variasjonen av sub-pulmonal hastighet-tid integral for å forutsi væskens reaksjonsevneFluid Responsibility Forutsigbarhet | Væske gjenopplivingFrankrike
-
Nova Scotia Health AuthorityFullført
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionSuspendert