L'effet du dentifrice blanchissant sur la couleur des dents associé au processus de blanchiment
7 octobre 2017 mis à jour par: Hao Yu, Fujian Medical University
L'utilisation d'un dentifrice blanchissant améliore-t-elle l'efficacité des procédures de blanchiment des dents en cabinet ? Un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle.
Cet essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle visait à étudier l'effet des dentifrices blanchissants sur l'efficacité clinique des procédures de blanchiment des dents en cabinet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Soixante-trois participants éligibles (29 hommes et 34 femmes, âge moyen 26,1 ans) ayant au moins une dent maxillaire présentant une teinte A3 ou plus foncée seront recrutés et répartis au hasard en 3 groupes (n = 21), selon les différents dentifrices utilisés dans cet essai clinique : Crest Total (dentifrice ordinaire) pour le groupe C, Crest 3D Whitening (dentifrice blanchissant conventionnel) pour le groupe CW et Close Up White Now (dentifrice blanchissant contenant de la covarine bleue) pour le groupe CU.
Tous les participants recevront en cabinet un blanchiment dentaire au peroxyde d'hydrogène à 40 % (Opalescence Boost PF 40 %) pour les dents antérieures maxillaires (2 séances, à 1 semaine d'intervalle).
Les participants seront invités à utiliser uniquement les dentifrices et brosses à dents fournis pour se brosser les dents deux fois par jour sur une période de 4 semaines.
Les paramètres de couleur (CIE L*, a*, b*) seront mesurés avec un spectrophotomètre (Vita Easyshade Advance 4.0) à la ligne de base (T1), après la première séance de décoloration (T2), après la deuxième séance de décoloration (T3), 1 semaine après la fin du blanchiment en cabinet (T4) et 3 semaines après la fin du blanchiment en cabinet (T5).
Les différences de couleur (ΔE) et l'indice de blancheur (W) seront également calculés.
Les données seront analysées statistiquement par ANOVA répétée et test de Tukey (α = 0,05).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350004
- Fujian Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 18 à 60 ans, avec des incisives supérieures et inférieures et des canines complètement sorties sans maladie dentaire ou parodontale ni restaurations, et avec au moins une dent maxillaire présentant un score de couleur A3 ou plus foncé, tel que mesuré avec le guide Vita Classical (Vita Zahnfabrik , Bad Sa ̈ ckingen, Allemagne) classés par luminosité
Critère d'exclusion:
- patients atteints de maladies systémiques ou de troubles de la muqueuse buccale, traitement de blanchiment antérieur, patients sous traitement orthodontique, femmes enceintes, personnes allergiques connues aux ingrédients du produit, fumeurs et alcooliques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dentifrice blanchissant conventionnel
blanchiment en cabinet avec le dentifrice blanchissant conventionnel
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Les participants recevront en cabinet un blanchiment dentaire au peroxyde d'hydrogène à 40 % (Opalescence Boost PF 40 %) pour les dents antérieures maxillaires (2 séances, à 1 semaine d'intervalle).
Pendant la procédure de blanchiment des dents et 3 semaines après la procédure, les participants seront invités à se brosser les dents deux fois avec le dentifrice blanchissant conventionnel.
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Expérimental: Dentifrice blanchissant à la covarine bleue
blanchiment en cabinet avec le dentifrice blanchissant contenant de la covarine bleue
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Les participants recevront en cabinet un blanchiment dentaire au peroxyde d'hydrogène à 40 % (Opalescence Boost PF 40 %) pour les dents antérieures maxillaires (2 séances, à 1 semaine d'intervalle).
Pendant la procédure de blanchiment des dents et 3 semaines après la procédure, les participants seront invités à se brosser les dents deux fois avec le dentifrice blanchissant contenant de la covarine bleue.
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Expérimental: Dentifrice régulier
blanchiment en cabinet avec le dentifrice régulier
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Les participants recevront en cabinet un blanchiment dentaire au peroxyde d'hydrogène à 40 % (Opalescence Boost PF 40 %) pour les dents antérieures maxillaires (2 séances, à 1 semaine d'intervalle).
Pendant la procédure de blanchiment des dents et 3 semaines après la procédure, les participants seront invités à se brosser les dents deux fois avec le dentifrice régulier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de couleur des dents
Délai: 4 semaines
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Les paramètres de couleur (CIE L*, a*, b*) seront mesurés avec un spectrophotomètre (Vita Easyshade Advance 4.0).
L'altération de la couleur après chaque séance sera donnée par les différences entre les valeurs obtenues lors des séances et la ligne de base (∆E).
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la blancheur des dents
Délai: 4 semaines
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L'indice de blancheur sera enregistré aux séances et à la ligne de base.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hao Yu, Fujian Medical University, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
2 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
24 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2017
Première publication (Réel)
22 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20170318
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .