Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bleking av tannkrem på tannfarge assosiert med blekeprosess

7. oktober 2017 oppdatert av: Hao Yu, Fujian Medical University

Forbedrer bruk av et blekingsmiddel effektiviteten av tannblekingsprosedyrer på kontoret? En dobbeltblind randomisert kontrollert klinisk studie.

Denne dobbeltblinde randomiserte, kontrollerte studien hadde som mål å undersøke effekten av bleking av tannpleiemidler på den kliniske effektiviteten av tannblekingsprosedyrer på kontoret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksti-tre kvalifiserte deltakere (29 menn og 34 kvinner, gjennomsnittsalder 26,1 år) med minst én overkjevetann som viser nyanse A3 eller mørkere vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i 3 grupper (n = 21), i henhold til de forskjellige tannpleiemidlene som brukes i denne kliniske utprøvingen: Crest Total (vanlig tannpleiemiddel) for gruppe C, Crest 3D Whitening (konvensjonelt blekemiddel) for gruppe CW, og Close Up White Now (blekemiddel som inneholder blå kovarin) for gruppe CU. Alle deltakere vil motta tannbleking på kontoret med 40 % hydrogenperoksid (Opalescence Boost PF 40 %) for de maxillære fremre tennene (2 økter, med 1 ukes intervall). Deltakerne vil bli bedt om å bruke kun de medfølgende tannpleiene og tannbørstene for å pusse tennene to ganger daglig over en 4-ukers periode. Fargeparametere (CIE L*, a*, b*) vil bli målt med et spektrofotometer (Vita Easyshade Advance 4.0) ved baseline (T1), etter den første blekeøkten (T2), etter den andre blekeøkten (T3), 1 uke etter fullført bleking på kontoret (T4), og 3 uker etter fullført bleking på kontoret (T5). Fargeforskjellene (ΔE) og hvithetsindeksen (W) vil også bli beregnet. Dataene vil bli statistisk analysert gjennom gjentatt ANOVA og Tukeys test (α = 0,05).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350004
        • Fujian Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter mellom 18 og 60 år, med helt utslåtte øvre og nedre fortenner og hjørnetenner uten tann- eller periodontale sykdom eller restaureringer, og med minst én kjeve-tann med fargescore A3 eller mørkere, målt med Vita Classical-guiden (Vita Zahnfabrik , Bad Sa ̈ ckingen, Tyskland) sortert etter lysstyrke

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med systemiske sykdommer eller munnslimhinnelidelser, tidligere blekebehandling, pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling, gravide kvinner, personer med kjent allergi mot produktingrediensene, røykere og alkoholmisbrukere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Konvensjonelt blekende tannpleiemiddel
bleking på kontoret med det konvensjonelle blekemiddelet
Kombinasjonsprodukt: bleking på kontoret med det konvensjonelle blekemiddelet
Deltakerne vil motta tannbleking på kontoret med 40 % hydrogenperoksid (Opalescence Boost PF 40 %) for de maxillære fremre tennene (2 økter, med 1 ukes intervall). Under tannblekingsprosedyren og 3 uker etter prosedyren vil deltakerne bli bedt om å pusse tennene to ganger med det konvensjonelle blekemiddelet.
Eksperimentell: Whitening tannpleiemiddel som inneholder blå covarin
bleking på kontoret med bleking tannpleiemiddel som inneholder blå covarin
Kombinasjonsprodukt: bleking på kontoret med bleking tannpleiemiddel som inneholder blå covarin
Deltakerne vil motta tannbleking på kontoret med 40 % hydrogenperoksid (Opalescence Boost PF 40 %) for de maxillære fremre tennene (2 økter, med 1 ukes intervall). Under tannblekingsprosedyren og 3 uker etter prosedyren, vil deltakerne bli bedt om å pusse tennene to ganger med blekemiddelet som inneholder blå covarin.
Eksperimentell: Vanlig tannpleie
bleking på kontoret med vanlig tannpleiemiddel
Kombinasjonsprodukt: bleking på kontoret med vanlig tannpleiemiddel
Deltakerne vil motta tannbleking på kontoret med 40 % hydrogenperoksid (Opalescence Boost PF 40 %) for de maxillære fremre tennene (2 økter, med 1 ukes intervall). Under tannblekingen og 3 uker etter prosedyren vil deltakerne bli instruert om å pusse tennene to ganger med vanlig tannpleiemiddel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tannfarge
Tidsramme: 4 uker
Fargeparametere (CIE L*, a*, b*) vil bli målt med et spektrofotometer (Vita Easyshade Advance 4.0). Fargeendringen etter hver økt vil bli gitt av forskjellene mellom verdiene oppnådd ved øktene og grunnlinjen (∆E).
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tannhvithet
Tidsramme: 4 uker
Hvithetsindeksen vil bli registrert ved øktene og baseline.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fujian Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hao Yu, Fujian Medical University, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

24. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20170318

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Misfarging av tenner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere