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Die Wirkung von aufhellender Zahnpasta auf die Zahnfarbe im Zusammenhang mit dem Bleichprozess

7. Oktober 2017 aktualisiert von: Hao Yu, Fujian Medical University

Verbessert die Verwendung eines aufhellenden Zahnputzmittels die Effizienz von Zahnbleichverfahren in der Praxis? Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie.

Diese doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie zielte darauf ab, die Wirkung von aufhellenden Zahncremes auf die klinische Effizienz von Zahnbleichverfahren in der Praxis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

63 teilnahmeberechtigte Teilnehmer (29 Männer und 34 Frauen, Durchschnittsalter 26,1 Jahre) mit mindestens einem Oberkieferzahn, der die Farbe A3 oder dunkler aufweist, werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen (n = 21) eingeteilt, je nach den verschiedenen verwendeten Zahnputzmitteln dieser klinischen Studie: Crest Total (normale Zahncreme) für Gruppe C, Crest 3D Whitening (herkömmliche aufhellende Zahncreme) für Gruppe CW und Close Up White Now (aufhellende Zahncreme mit blauem Covarin) für Gruppe CU. Alle Teilnehmer erhalten eine In-Office-Zahnaufhellung mit 40 % Wasserstoffperoxid (Opalescence Boost PF 40 %) für die oberen Frontzähne (2 Sitzungen im Abstand von 1 Woche). Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Zähne über einen Zeitraum von 4 Wochen zweimal täglich nur mit den bereitgestellten Zahnputzmitteln und Zahnbürsten zu putzen. Farbparameter (CIE L*, a*, b*) werden mit einem Spektrophotometer (Vita Easyshade Advance 4.0) zu Beginn (T1), nach der ersten Bleichsitzung (T2), nach der zweiten Bleichsitzung (T3), 1 gemessen Woche nach Abschluss des In-Office-Bleachings (T4) und 3 Wochen nach Abschluss des In-Office-Bleachings (T5). Die Farbabstände (ΔE) und der Weißgrad (W) werden ebenfalls berechnet. Die Daten werden durch wiederholte ANOVA und den Tukey-Test (α = 0,05) statistisch analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350004
        • Fujian Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 18 und 60 Jahren mit vollständig durchgebrochenen oberen und unteren Schneidezähnen und Eckzähnen ohne Zahn- oder Parodontalerkrankung oder Restaurationen und mit mindestens einem Oberkieferzahn mit Farbwert A3 oder dunkler, gemessen mit dem Vita Classical-Führer (Vita Zahnfabrik , Bad Säckingen, Deutschland) nach Helligkeit geordnet

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen oder Erkrankungen der Mundschleimhaut, vorherige Bleaching-Behandlung, Patienten in kieferorthopädischer Behandlung, Schwangere, Personen mit bekannter Allergie gegen die Produktinhaltsstoffe, Raucher und Alkoholabhängige.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Herkömmliche Whitening-Zahnpasta
In-Office-Bleaching mit der konventionellen Whitening-Zahnpasta
Kombinationsprodukt: In-Office-Bleaching mit der konventionellen Whitening-Zahnpasta
Die Teilnehmer erhalten ein In-Office-Zahnbleichen mit 40 % Wasserstoffperoxid (Opalescence Boost PF 40 %) für die Frontzähne des Oberkiefers (2 Sitzungen im Abstand von 1 Woche). Während des Zahnaufhellungsverfahrens und 3 Wochen nach dem Verfahren werden die Teilnehmer angewiesen, ihre Zähne zweimal mit der herkömmlichen aufhellenden Zahnpasta zu putzen.
Experimental: Aufhellendes Zahnputzmittel mit blauem Covarin
In-Office-Bleaching mit der aufhellenden Zahnpasta mit blauem Covarin
Kombinationsprodukt: In-Office-Bleaching mit der aufhellenden Zahnpasta mit blauem Covarin
Die Teilnehmer erhalten ein In-Office-Zahnbleichen mit 40 % Wasserstoffperoxid (Opalescence Boost PF 40 %) für die Frontzähne des Oberkiefers (2 Sitzungen im Abstand von 1 Woche). Während des Zahnaufhellungsverfahrens und 3 Wochen nach dem Verfahren werden die Teilnehmer angewiesen, ihre Zähne zweimal mit der aufhellenden Zahncreme mit blauem Covarine zu putzen.
Experimental: Normale Zahncreme
In-Office-Bleaching mit der normalen Zahnpasta
Kombinationsprodukt: In-Office-Bleaching mit der normalen Zahnpasta
Die Teilnehmer erhalten ein In-Office-Zahnbleichen mit 40 % Wasserstoffperoxid (Opalescence Boost PF 40 %) für die Frontzähne des Oberkiefers (2 Sitzungen im Abstand von 1 Woche). Während des Zahnbleaching-Verfahrens und 3 Wochen nach dem Verfahren werden die Teilnehmer angewiesen, ihre Zähne zweimal mit der normalen Zahnpasta zu putzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Zahnfarbe
Zeitfenster: 4 Wochen
Farbparameter (CIE L*, a*, b*) werden mit einem Spektralphotometer (Vita Easyshade Advance 4.0) gemessen. Die Farbänderung nach jeder Sitzung ergibt sich aus den Differenzen zwischen den bei den Sitzungen erhaltenen Werten und der Grundlinie (∆E).
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Zahnweißes
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Weißheitsindex wird bei den Sitzungen und der Grundlinie registriert.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fujian Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hao Yu, Fujian Medical University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20170318

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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