Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fehérítő fogkrém hatása a fogszínre a fehérítési folyamattal kapcsolatban

2017. október 7. frissítette: Hao Yu, Fujian Medical University

A fehérítő fogkrém használata javítja az irodai fogfehérítési eljárások hatékonyságát? Kettős vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat.

Ez a kettős vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat célja a fehérítő fogkrémek hatásának vizsgálata volt a rendelői fogfehérítési eljárások klinikai hatékonyságára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hatvanhárom alkalmas résztvevőt (29 férfi és 34 nő, átlagéletkor 26,1 év), akiknek legalább egy A3-as vagy sötétebb árnyalatú felső foga van, felvesznek, és véletlenszerűen 3 csoportba osztják (n = 21), a fogkrémek szerint. ez a klinikai vizsgálat: Crest Total (szokásos fogkrém) a C csoportban, Crest 3D Whitening (hagyományos fehérítő fogkrém) a CW csoportban és Close Up White Now (kék kovarint tartalmazó fehérítő fogkrém) a CU csoportban. Minden résztvevő 40%-os hidrogén-peroxiddal (Opalescence Boost PF 40%) rendelői fogfehérítést kap a maxilláris elülső fogakra (2 alkalom, 1 hetes intervallumban). A résztvevőket arra utasítják, hogy csak a mellékelt fogkrémet és fogkefét használják napi kétszeri fogmosáshoz 4 héten keresztül. A színparamétereket (CIE L*, a*, b*) spektrofotométerrel (Vita Easyshade Advance 4.0) mérjük az alapvonalon (T1), az első fehérítés után (T2), a második fehérítés után (T3), 1 héttel az irodai fehérítés befejezése után (T4), és 3 héttel az irodai fehérítés befejezése után (T5). A színkülönbségek (ΔE) és a fehérségi index (W) is kiszámításra kerülnek. Az adatokat statisztikailag elemezzük ismételt ANOVA-val és Tukey-teszttel (α = 0,05).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350004
        • Fujian Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 év közötti betegek, akiknek teljesen kitört felső és alsó metszőfogai és szemfogai vannak fogászati ​​vagy parodontális betegség vagy pótlás nélkül, és legalább egy maxilláris foguk A3-as vagy sötétebb színű, a Vita Classical útmutatóval (Vita Zahnfabrik) mérve. , Bad Sa ̈ ckingen, Németország) fényerő szerint rendezve

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás vagy szájnyálkahártya-betegségben szenvedő betegek, korábbi fehérítő kezelés, fogszabályozáson átesett betegek, terhes nők, a termék összetevőire ismert allergiás személyek, dohányosok, alkoholfogyasztók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hagyományos fehérítő fogkrém
irodai fehérítés a hagyományos fehérítő fogkrémmel
Kombinált termék: irodai fehérítés a hagyományos fehérítő fogkrémmel
A résztvevők 40%-os hidrogén-peroxiddal (Opalescence Boost PF 40%) rendelői fogfehérítést kapnak a maxilláris elülső fogakra (2 alkalom, 1 hetes időközzel). A fogfehérítés során és a beavatkozás után 3 héttel a résztvevőket arra utasítjuk, hogy kétszer mossanak fogat a hagyományos fehérítő fogkrémmel.
Kísérleti: Kék kovarint tartalmazó fehérítő fogkrém
rendelői fehérítés kék kovariant tartalmazó fehérítő fogkrémmel
Kombinált termék: rendelői fehérítés kék kovariant tartalmazó fehérítő fogkrémmel
A résztvevők 40%-os hidrogén-peroxiddal (Opalescence Boost PF 40%) rendelői fogfehérítést kapnak a maxilláris elülső fogakra (2 alkalom, 1 hetes időközzel). A fogfehérítés során és a beavatkozás után 3 héttel a résztvevőket arra utasítjuk, hogy kétszer mossanak fogat kék kovarint tartalmazó fehérítő fogkrémmel.
Kísérleti: Rendszeres fogkrém
rendelői fehérítés hagyományos fogkrémmel
Kombinált termék: rendelői fehérítés hagyományos fogkrémmel
A résztvevők 40%-os hidrogén-peroxiddal (Opalescence Boost PF 40%) rendelői fogfehérítést kapnak a maxilláris elülső fogakra (2 alkalom, 1 hetes időközzel). A fogfehérítés során és a beavatkozás után 3 héttel a résztvevőket arra utasítjuk, hogy kétszer mossanak fogat a szokásos fogkrémmel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fogak színében
Időkeret: 4 hét
A színparamétereket (CIE L*, a*, b*) spektrofotométerrel (Vita Easyshade Advance 4.0) mérjük. Az egyes munkamenetek utáni színváltozást az üléseken kapott értékek és az alapvonal közötti különbségek (∆E) adják.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogfehérség változása
Időkeret: 4 hét
A fehérségi indexet az üléseken és az alapvonalon regisztrálják.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fujian Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hao Yu, Fujian Medical University, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20170318

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fogak elszíneződése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel